Arzneimittelmarkt

17,4%

-> 43,3 Mrd €

1. GKV

2. Private Haushalte/Organisationen ohne Erwerbszweck

3. PKV

4. Arbeitgeber

+4%

Ansatzpunkte zur Begrenzung der Arzneimittelausgaben in der GKV:

• Einflussnahme auf Arzneimittelpreise

• Einflussnahme auf Verordnungsverhalten

• Einschränkung der Verordnungsfähigkeit von Arzneimitteln

• Verlagerung von Kosten auf Patient*innen

• Versicherte zahlen für jedes verschreibungspflichtige Arzneimittel pro Packung 10% des Verkaufspreises dazu

• höchstens 10€

• mindestens 5€

• Zahlung beträgt nie mehr als die tatsächlichen Kosten des Mittels

• Nicht für Kinder und Jugendliche unter 18

• Zahlungsbefreiung für günstige Präparate

• Verbesserung der Adhärenz kann einen weitaus stärkeren Einfluss auf die Gesundheit der Bevölkerung haben als jede Verbesserung einer spezifischen medizinsichen Behandlung

Mangelnde Adhärenz führt zu Problemen bei:

• Wirksamkeit

• Sicherheit

• Resistenzentwicklung

• Verordnungskaskaden

• AM im Mül und Abwasser

1. Freiverkäufliche AM

   • Sind für den Verkauf in Lebensmittelgeschäften und Drogerien freigegeben

   • keine ärtztliche Verordnung erforderlich

2. Apothekenpflichtige AM

   • Dürfen nur in Apotheken verkauft werden

   • Verordnung nicht unbedingt erforderlich

   • grünes Rezept ungebegrenzt

3. Verschreibungspflichtige AM

   • Dürden nur in Apotheken abgegeben werden, ärztliche Verordnung erforderlich

   • rosa Rezept 4 Wochen

4. Betäubungsmittel

   • Beachtung strenger Auflagen

   • Voraussetzung, Verfahren und Dokumentation im BTM-Gesetz geregelt

   • gelbes Rezept 7 Tage

• Staatliche Regulierung und Überwachung

• Produktion, Vertrieb und Abagbe durch private Unternehmen

• Monopol der AM-Abgabe durch Apotheken

• Staatliche Regulierung der Preisbildung

• Leistungsanspruch der GKV Versicherten

• Rahmensetzung druch die gemeinsame Selbstverwaltung

• Zahl der öffentlichen Apotheken sinkt seit 2009

• Ursachen:

  • Wettbewerb der Apotheken untereinander und die gesundheitspolitischen Rahmenbedingungen

• auch Versand von rezeptpflichtigen Medikamenten erlaubt

• im Bereich der Selbstmedikation hat der Versandhandel einen zweistelligen prozentualen Marktanteil erreicht

  
  

Zulassung

• Homöopathische AM brauchen keine Zulassung

• nationale Zulassung durch BfARM nach §§22ff AMG

• Voraussetzung für Zulassung: Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und pharmazeutrische Qualität

• Zulassung für EWR durch zentrales (EMA) Verfahren

• Zulassung in verschiedenen EU-Staaten durch dezentralisiertes Verfahren und Verfahren der gegenseitgen Anerkennung möglich

• Zulassung wird zunächst auf 5 Jahre begrenzt

Original: wenig Verordnungen zu viel Umsatz

Generika: viel mehr Verordnungen zu weniger Umsatz

• staatliche Regulierung

• Höchstgrenzen für Preiszuschläge von Großhandel und Apotheken (PKV und GKV)

• Festbetragssystem (nur GKV)

• Staatliche Regulierung bezieht sich auf Wirkstoffe, nicht auf Handelsnamen

• Seit 2011 Rabattverträge und Nutzenbewertung

Verträge einzelner GKV-Krankenkassen mit einzelnen AM-Herstellern über Preisnachlässe für einzelne Wirkstoffe

• Apotheker sind zur Abgabe des Rabatt-AM verpflichetet

• Arzt kann Austausch untersagen

• Rabatte sind direkt vom Hersteller an Kasse zu vergüten

• KK kann Zuzahlung ganz oder zur Hälfte erlassen

• Ausgangssituation: viele AM mit gleichem Wirkstoff, gleicher Qualität und Wirksamkeit aber unterschiedlichen Preisen

• Festbetrag legt fest, bis zu welchem Preis die GKV die Kosten für ein AM trägt

  • Übersteigt der Preis den Festbetrag, muss der Versicherte die Mehrkosten tragen