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Daniels

TTS

MV
by Magdalena V.

Transdermale Pflaster Ph Eur

  • Aufbau Allgemein

  • enthält Wirkstoffe

  • dazu bestimmt, auf der unverletzten Haut angwendet zu werden

  • WS wird nach Passage der Hautbarriere in den Blutkreislauf abgegeben

  • Aufbau: Trägerschicht, Zubereitung, Schutzfolige

Zubereitung

Matrix

Einschichtige oder eine mehrschichtige, feste oder halbfeste Matrix

-> Zusammensetzung und Struktur der Matrix steuert die Diffusion

Membran

Halbfestes Reservoir mit Membran

-> Membran steuert die Freisetzung und Diffusion des WS aus der Zubereitung


Aufbau Matrixpflaster



Absorptionsrate

  • Diffusion durch die Hautbarriere bestimmt Transportrate

  • nur passive Diffusion

  • WS im Vehikel wird als konstant angesehen, da im Überschuss -> Einstellung eines steady state


Matrixgesteuerte Freigabe

  • Absorption abh von:

    • Polarität des WS

    • Molekulargewicht (je kleiner desto besser)

  • Beeinflussung durch:

    • Cosolventien

    • Penetrationsverbesserer


Waarum steht auf Pflastern die Freisetzungsrate pro Stunde und nicht die WS-Menge im Pflaster?

  • Gesamtwirkstoffgehalt wäre eine irreführende Angabe -> im Depot/ Matrix befindet sich ein großer Überschuss an WS -> konstante Freisetzung

  • Bsp Fentanylpflaster:

    • enthält 0,4mg/cm² WS = 2,1mg pro Pflaster

    • Applikationszeitraum 72h

    • Abgegebene Wirkstoffmenge bezogen auf den Applikationszeitraum 12,5 µg/h = Dosis

  • Freigegebner WS über den Anwendungszeitraum: 43%


Pharmakokinetik



Beeinflussung der Freigaberate

Klebemasse

  • Quervernetzung/ Maschenweite des Netzwerks

  • Wasser(dampf)-Aufnahme

    -> Quellung -> Aufweitung des Netzwerks

Arzneistoff

  • Löslichkeit im Polymer

  • geringe Molmasse

  • Partikelgröße (falls dispergiert)

  • ggf Weichmachereig des AS

  • AS-Konzentration -> je höher desto weniger Interaktionen mit dem Polymer + freigegebener WS hinterlässt Poren -> mehr AS wird freigegeben

Hilfsstoffe

  • Weichmacher

  • Lösungsmittel

Wie kann der Hersteller die WS-Menge im Pflaster steuern?

Größe

Trägermaterialien

Gewebe

Textil, gewebt

Vließe

Textil, Zellulosefasern + Bindemittel

Folien

meistens Polyethylen, okklusiv -> ggf mikroperforiert

  • schützende Funktion


Abdeckschicht

  • Abziehbare Schutzfolie

  • zum Abdecken der Klebeschicht

  • wird vor Verwendung abgezogen

  • Material:

    • Silikonpapier

    • Silikonisierte PE-Folie

    • Polypropylen,…


Klebemassen

Anforderungen

  • gute Klebekraft -> sofort + dauerhaft

  • Hautverträglichkeit

  • Hautatmung

  • Schmerzlose Entfernung

  • Gute Lagerfähigkeit/Haltbarkeit

  • Geringe Beeinflussung durch Temperatur u/o Feuchte auf der Haut


Klassen

  • Polyacrylat

  • Silikon

  • Polyisobutylen


Wichtige Hilfsstoffe

Freisetzungsmembran

EVA ( Ethylenvinylacetat)

mikroporöses Polypropylen

Dispersions-/LM des Reservoirs

Ethanol

Dimeticon

dünnflüssiges Paraffin

Penetrationsbeschleuniger

Ethanol

Ölsäure

Klebematrix

Acrylat

Polyisobutylen

Silicon

Abdeckfolie

PET

Anforderungen an WS

  • muss stark wirksam sein -> Dosis im unteren mg/ µg Bereich

    -> ansonsten Pflaster zu groß

  • kleines Molekül

  • lipophil -> damit es durch die Haut dringt

  • häufigsten WS: Fentanyl, Nitroglycerine, Estradiol


Aufbau Membran TTS



Membranpflaster

  • WS gelöst in einem Depot

  • Kontrollmembran zw Depot und Hautoberfläche steuert die WS-Freisetzung

  • ! Schädigung der Mem -> WS kann unkontrolliert in die Haut dringen = dose dumpfing

    -> dürfen nicht zerschnitten werden

  • benötigt HS wie Ethanol und Lösungsvermittler -> können die Haut reizen

  • z.b. für Glyceroltrinitrat die leicht durch die Haut permeieren


Matrixpflaster

  • WS direkt in der Klebematrix gelöst oder suspendiert

  • Matrix aus einer oder mehreren hochviskosen Polymerschichten

    -> Eig des Polymers steuern das Abgabeverhalten

  • theoretisch teilen möglich -> Dosiergenauigkeit nimmt ab

    -> sollte nicht gemacht werden


Patientenhinweise

  • saubere, unbehaarte Hautstelle

    • ! nicht rasieren -> schädigt die Haut

  • keine Seifen, Öle, Lotionen -> damit der WS nicht durch die Haut aufgenommen wird

    => nach der Applikation die Hände nicht mit Seife waschen

  • nicht in Hautfalten kleben

  • Starke Reibung durch Kleidung vermeiden

  • 30s andrücken

  • Wechsel der Applikationsstelle bei Pflasterwechsel

  • gute Orte: Bauch, Rücken, Oberarm, Oberschenkel

  • Hormonpflaster sollten nicht auf die Brust angebracht werden

  • wasserfest -> duschen etc möglich

Warum ist Wärme schlecht?

  • Erhöhte Durchblutung -> WS kann vermehrt in den Blutkreislauf gelangen

  • keine Wärmflaschen, Wärmedecken, Sauna etc verwenden

  • während fiebrigen Erkrankungen auf andere Applikationsformen umsteigen


Warum wechselt man die Stelle?

um Hautirritationen zu vermeiden

Vorteile

  • angenehme + bequeme Applikationsform

  • Erleichterung für Pflege bei pflegebedürftigen Pat

  • bei Schluckbeschwerden

  • Umgehung des First pass Effekts

    -> z.b. bei Testosteron

  • kontrollierte, gleichmäßige Zufuhr ohne WS-Spitzen

    -> für WS mit enger therapeutischer Breite wie Scopolamin gut


Wie werden sie entsorgt?

  • Nach der Abnahme immer noch hohe Menge an WS enthalten

  • Pflaster falten -> Klebeflächen sollen aneinanderkleben

  • Entsorgung im Hausmüll


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Author

Magdalena V.

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