Substitutionsausschlussliste (SAL)

erstellt vom Gemeinsamen Bundesausschuss

-> in ANlage VII der Arzneimittelrichtline

gelisteten WS dürfen nicht gegen wirkstoffgleiche Präparate ausgetauscht werden

Austausch zwischen Original + Import möglich

ein Austauschverbot besteht auch:

• für rabattbegünstigte AM

• im Not- und Nachtdienst

• Akutversorgung

WS-Verordnung gilt als “unklare Verordnung“ -> RS mit Arzt

bei Nichtverfügbarkeit darf nicht gegen ein anderes AM ausgetauscht werden

Bestätigung des Pat, dass bisher immer ein anderer Hersteller verordnet wurde, darf nicht zur Abgabe eines anderen Herstellers führen

Levothyroxin

Digitoxin/Digoxin

Phenprocoumon,…

unklare Verordnung

RS mit Arzt

gleicher WS

identische Wirkstoffstärke

identische Packungsgröße

gleiche oder austauschbare Darreichungsform

Zulassung für das gleiche Anwendungsgebiet

aut-idem Kreuz durch Arzt

pharmazeutische Bedenken

muss begründet sein

z.b Verdacht auf Unverträglichkeit

Kritische Indikation

Kritischer Wirkstoff -> z.b. geringe therapeutische Breite, Alergien gegen HS

Kritische Darreichungsform -> z.b. Inhalationssysteme, TTS

Kritische Patientengruppe -> z.b. zu erwartende Non-Compliance bei älteren Pat mit Polymedikation, Kinder