Definition Bioverfügbarkeit
Definition Bioäquivalenz
Welche Parameter sind für die Beurteilung der Bioäquivalenz wichtig?
Was mus beim Design einer Bioäquivalenzstudie beachtet werden?
Welche Parameter werden zur AUswertung von Bioäquivalenzstudien herangezogen?
Cmax-Werte (—> vergleich mittlerer Cmax-Werte zur Bewertung der Streuung der Cmax-Werte mit Hilfe der rel. Standardabw.)
Tmax-Werte (—-> Vergleich der mittleren Tmax-Werte; Dadurch Bezug auf die therapeutische Relevanz)
95% Konfidenzintervall nach Westlake
FDA-Regel
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