MC Fragen

GMP/GLP

Was trifft auf die Herstellung von Pulvern zu?

Was trifft auf die Herstellung von Pulvern zu?

Teilchengrößenverteilung

Teilchengrößenverteilung:

Partkelgrößenbestmmung mit untersch. Messmethoden

Schwingmühlen

Welche Mühle wird zur Nassvermahlung verwendet.

Sprühtrocknung:

Welche(s) Produkt(e) können mit Hilfe von Supercritcal Fluid Extracton in Verbindung mit Sprühtrocknung hergestellt werden?

SFE - Was kann man nicht damit herstellen?

Mischungen:

Mischverfahren:

Mikronisieren

Wie kann man Mischungsgrad und Mischzeit messen

Granulate

Moderne Pulver Inhalatoren (Diskus 100) vor Feuchtigkeit geschützt, weil:

Anwendung von Aerosolen bezüglich des Alters (richtg zuordnen).

1. Kind unter 3 Jahren =

2. 4-6 Jahre alte Kinder =

3. Schulkinder =

Füllstand eines Aerosols:

Autohaler einem Patienten erklären.

Schritte in die richtige Reihenfolge bringen!

Spannen, Schütteln, Öffnen, langsam tief einatmen, Spannhebel drücken, ausatmen, mit Wasser spülen, 5-10 sek Luft anhalten

Hochfrequenz Ultraschall Vernebler.

Welche Aussagen trefen auf die Granulierung von Acetylsalicylsäure zu?

Wieso verwendet man in neuen Dosierinhalern Hilfsstofe wie z.B. Lactose?

Feuchtgranulierung

Kompaktion vs. Sprühtrocknen

Wirbelschichtgranulierung

TOPO wird verwendet für?

Mehrphasensysteme

Karl-Fischer Titration?

Filmtabletten

Direkttablettierung

Presskraft

Welche Antworten treffen auf Rundläuferpresse zu?

PAT Zielsetzungen: Welche Aussagen treffen nicht zu?

Near Infrared Spectroscopy (NIR) III

PAT-Tools

Process Analytical Technology - PAT

Orale, schnell zerfallende Tabletten (orally disintegrated tablets) ODT

Lyophilisation für thermolabile hydrolyseempfindliche Arzneistoffe

3 Phasen von Gefriertrocknung?

3D-Druckverfahren

Pulver und Kapseln

Mikroverkapselung Vorgang?

Gelantinefreie Weichkapseln enthalten:

Gelantinefreie Hartkapseln:

Industrielle Hartkapseln werden oft befüllt mit:

Reihung Tauchstiftverfahren:

Abstreifen der Hüllen

Trocknung

Zusammenstecken

Zuschneiden

Eintauchen der Pins in Gelantinelösung

Rotation zur gleichmäßigen Verteilung der Gelantine

Füllung von Weichgelantinekapseln

Warum können keine wässrigen Lösungen in Weichgelantinekapseln abgefüllt werden?

Warum können Weichgelantinekapseln überzogen werden?

Pellets

Wirkstoff mit langer Halbwertszeit nicht sinnvoll, da..

Eine hohe Konzentration ist nicht sinnvoll, da..

Freisetzung

Eudragit

Warum ist Eudragit L magensaftresistent?

Reihenfolge des Coatingverfahrens?

Retardierung

Depotarzneiformen

1. Sustained release..

2. Prolonged release..

3. Delayed release..

Kesseldragierung/ Wirbelschicht

DOE

Inprozesskontrolle von Tabletten

Kontrolle der Tablettenhöhe

Was muss beachtet werden, damit ein Dissoluton Test durchgeführt werden kann?

Was hat einen Einfuss beim Dissolutonstest?

Bei welchen Arzneiformen muss man auf Gleichförmigkeit der Masse/ des Gehalts prüfen?

Richtges ankreuzen!

1. Weichkapseln

2. Nicht-überzogene Tabletten > 25 mg

3. Zuckerdragees

4. Filmtabletten< 25 mg

Lösungsmitel die für orale Anwendung geeignet sind?

Noyes- Whitney-Gesetz

Gesättigte Lösungen

Suspensionen

Wässrige Augensuspensionen

Zeta Potential

Emulsionen

Fein-/Grobdisperse Systeme sind aus ?

Emulsionen Stabilität zuordnen:

1. Mikroemulsion

2. Makroemulsion

3. Parenterale Emulsionen

Kolloidale Zubereitungen - Zuordnen der Stabilität:

1. Mizellare Lösung mit Vitamin E ?

2. Parenterale Emulsion ?

3. Suspension mit Zinkoxid ?

Perkolation

Reperkolation

Was ist der D-Wert?

Gibt an welche … bei definierten Bedingungen erforderlich ist, um die Lebendzellzahl um … zu reduzieren.

Das Ziel der … ist das Abtöten aller Mikroorganismen und die Inaktivierung von …

Wichtge Arbeitsschrite bei der Herstellung von Injektons- und Infusionszubereitungen

Test zur Überprüfung eines Sterilflters bei Abfüllanlagen während der laufenden Produkton:

Im Rahmen der aseptisch Herstellung von parenteralen Proteinlösung ist folgendes Verfahren NICHT geeignet? (Gassterilisation oder Sterilfiltration)

Im Rahmen der Herstellung von öligen Lösungen ist folgendes Verfahren geeignet?

(Gassterilation oder Sterilfiltration)

Effektivitätszeit F (F-Wert)

Die … aller … Effekte, die im Verlauf einer Erhitzung auf eine Mikroorganismenpopulation wirken.

Parenterale Infusion bei 3-Jähriger Therapie

Wann darf man Konservierungsmittel zufügen?

Parenteralia/ Infusionslösungen

Injektionslösungen

Pyrogene

PyroDetect auf welche Keime?

LM für parenterale Anwendungen

Welche Aussagen treffen auf die Hitzesterilisation zu?

Glasart / Packmittel

Welche Aussagen treffen auf in Bezug auf Primärpackmittel von Lösungen zu?

Warum muss für eine parenterale Lösung Glasart I verwendet werden?

Hartfett

Vorteile von TTS?

Wie ist ein therapeutisches Sytem aufgebaut?

Def.: Arzneiform mit kontrollierter und vorausprogrammierter (konstanter) Wirkstoffreigabe.

Zuordnen: … werden hergestellt mittels …?

1. Schmelzgranulate

2. Überzogene Arzneiformen

3. Gittertabletten

Multi Unit-Chamber Vorteile

Welche Grundlagen sind für Zäpfchen geeignet ?

Welche Grundlage soll bei Metronidazol nicht verwendet werden?

Rheologie:

• Viskose Körper zum Beispiel Honig folgen dem:

• Elastische Körper zb Salben folgen dem:

• Elastische Körper zb Gelatinekapseln folgen dem:

• Viskose Körper zb. Öl folgen dem: