01

= Wirkstoff, der arzneilich wirksame Stoff eines Arzneimittels

= einer oder mehrere Wirkstoffe und Hilfsstoffe in einer bestimmten Verabreichungsform

• Diagnostika, Infusionen, Salben

= inerter Bestandteil eines Arzneimittel neben Wirkstoff, kann verschiedene Funktionen übernehmen

• Formgebung

• Füllstoff

• Steuerung der WS Freigabe

= Identifizierung und Charakterisierung von Arzneistoffen

• Zusammenstellung von Arzneimitteln

• Vorschriften zu Herstellung, Qualität, Prüfung, Bezeichnung, Lagerung, Abgabe und Dosierung von AS und AM

• Stoffbeschreibung und analytische Überprüfungsverfahren, keine Hinweise zur Herstellung, Anwendung, Wirkung

• Normwerk, gemeinsames Standardwerk, gesetzlich bindend

  
  

• Allgemeine Vorschriften

• Allgemeine Methoden (Geräte, Identitätsreaktionen, Grenzprüfungen, Gehaltsbestimmungsmethoden…)

• Material zur Herstellung von Behältnissen, Behältnisse

• Reagenzien ( Reagenzien, Referenzlösungen, Pufferlösungen, Volumetrie, Chemische Referenzsubstanzen)

• Allgemeine Texte

• Monographiegruppen

  
  

• deutscher und lateinischer TItel

• Struktur und Summenformel

• Molekülmasse

• Prüfung auf Identität, Reinheit und Gehalt

• Eigenschaften, Lagerung

• Verunreinigung