Aus welchen 4 Hauptakteuren besteht das System der Arzneimittelversorgung?
Arzneimittelhersteller
Pharmazeutischer Großhandel
Öffentliche Apotheken
Krankenhausapotheken
Wem gewähren öffentliche Apotheken den Zugang zu Arzneimitteln?
Den allgemeinen Verbrauchern
Wen versorgen die Krankenhausapotheken?
Die voll- und teilstationäre Krankenhauspatienten
Was besagt das Dispensierverbot?
Ärzte dürfen nicht selbst Arzneimittel an Patienten ausgeben (ausgenommen sind Ärztemuster)
Wie lautet die Definition von Arzneimitteln?
Nach Paragraf 2 AMG:
Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die dazu bestimmt sind, durch Anwendung am oder im menschlichen Körper Krankheiten, Leiden, Körperschäden oder krankhafte Beschwerden zu heilen, zu lindern, zu verhüten oder zu erkennen.
und:
Mittel zur Diagnose (Diagnostika)
Mittel um Körperflüssigkeiten zu ersetzen (z.b. Blutkonserven)
Wo bekommt man verschreibungspflichtige Arzneimittel?
Braucht man dafür immer eine ärztliche Verordnung?
Nur in der Apotheke
Ja
Durch was erfolgt die Festlegung welche Arzneimittel verschreibungspflichtig sind?
BMG (Bundesministerium für Gesundheit)
Unter was dürfen Betäubungsmittel nur in den Umlauf gebracht werden?
Besondere Auflagen
Muss die Verschreibung von Betäubungsmitteln dokumentiert werden?
Wer regelt das?
Das Betäubungsmittelgesetz
Wie heißen frei verkäufliche Arzneimittel auch?
Wo kann man sie zusätzlich (zur Apotheke) bekommen?
OTC-Arzneimittel (over the counter)
Lebensmittelgeschäfte und Drogerien
Wo dürfen apothekenpflichtige Arzneimittel verkauft werden?
Benötigt man für sie immer eine ärztliche Verordnung?
Nur in Apotheken
Nein
Wo dürfen verschreibungspflichtige Arzneimittel nur verkauft werden?
Was braucht man für den Erwerb dieser?
In Apotheken
Eine ärztliche Verordnung
Unter was dürfen Betäubungsmittel nur in den Verkehr gebracht werden?
Was ist dabei nötig?
Wer regelt diese?
Dokumentation
Betäubungsmittelgesetz
Was regelt das Arzneimittelgesetz?
Herstellung
Zulassung
Abgabe
(von Arzneimitteln)
Was regelt das Apothekengesetz / die Apothekenbetriebsordnung?
Erlaubnis von
Anforderungen an
Betrieb von Apotheken
Was regelt die Arzneimittelpreisverordnung?
Vorgaben über zulässige Preisaufschläge
Was regelt das Sozialgesetzbuch V?
Leistungsanspruch
Rahmenvorgaben
zur Arzneimittelversorgung
Was ist das Ziel der staatlichen Regulierung / Überwachung?
Für:
Sicherheit
Qualität
Wirksamkeit
Unbedenklichkeit
der Arzneimittel sorgen
Was macht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)?
Zulassung von Fertigarzneimitteln
Was macht das Bundesamt für Sera und Impfstoffe (Paul-Ehrlich-Institut)?
Zulassung und Freigabe von Sera, Impfstoffen und Blutprodukten
Was sammeln die zuständigen Behörden bei der Arzneimittelüberwachung?
Daten (z.b. zu Nebenwirkungen)
Was dürfen die zuständigen Behörden bei der Arzneimittelüberwachung?
Sie dürfen Geschäftsräume betreten und Unterlagen einsehen
Bei Problemen können die zuständigen Behörden der Arzneimittelüberwachung was?
Die Zulassung zurück nehmen
Durch welche Art von Unternehmen erfolgt Herstellung, Vertrieb und Verkauf (ausgenommen Krankenhausapotheken)?
Private Unternehmen
Wodurch entsteht ein Monopol bei der Arzneimittelabgabe?
Durch die hauptsächliche Abgabe durch Apotheken (besonders apothekenpflichtige Arzneimittel)
Was ist das Ziel der staatlichen Regulierung der Preisbildung?
Verbraucher schützen
Ausgaben der GKV begrenzen
Wie läuft die Preisbildung von Arzneimitteln ab?
Festsetzung des Preises durch Arzneimittelhersteller
Obergrenzen für Großhandel und Apotheken (für Kalkulation von Zuschlägen)
Was drückt der Leistungsanspruch aus?
GKV-Versicherte haben Anspruch auf die medizinisch notwendige Arzneimittelversorgung
Auf welche Arzneimittel bezieht sich der Leistungsanspruch?
Welche Arzneimittel sind grundsätzlich ausgeschlossen?
Verschreibungspflichtige
Bagatellarzneimittel und Lifestyle-Medikamente (müssen selbst gezahlt werden)
Was ist die gemeinsame Selbstverwaltung?
Die Rahmensetzung vor allem durch Krankenkassen und Vertragsärzte
Was sind die Arzneimittelrichtlinien (G-BA)?
Grundsätze für die Verordnung der Arzneimittel
Was regeln die Arznei- und Heilmittelvereinbarungen?
Zwischen wem bestehen diese?
In welchen Zeiträumen?
Das Ausgabevolumen
Zwischen Krankenkassen und KBV (Kassenärztliche Bundesvereinigung)
Jährlich
Wo sind Apotheker Pflichtmitglieder?
In Kammern
Was macht die Landesapothekenkammer?
Berufspolitische Interessen vertreten
Überwachung der Berufausübung der Apotheker
Regulierung und Organisation von Aus-, Fort- und Weiterbildung
Was bilden alle Landesapothekenkammern zusammen?
Die Bundesapothekenkammer
Was machen Apothekervereine und der deutsche Apothekerverband?
Vertreten ökonomische Interessen
Verhandeln mit Krankenkassen
Welchen Dachverband bilden die Apothekenkammern und Apothekervereine zusammen?
Bundesvereinigung deutscher Apothekerverbände
Was macht die Bundesvereinigung deutscher Apothekerverbände?
Vertritt Interessen der Apotheker auf Bundesebene gegenüber Politik und Öffentlichkeit
Was heißt BMG ausgeschrieben?
Bundesministerium für Gesundheit
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