VL 8 - QM-Systeme

•  Definition Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach DIN EN ISO 9000: „Managementsystem zum Leiten und Lenken einer Organisation bezüglich der Qualität.“ (im Gegensatz zu anderen Bereichen des Unternehmens wie Wachstum, Finanzen o.ä.)

  • Einführung eines QM-Systems ist kein einmaliges Projekt, sondern bedeutet den Einstieg in einen sich wiederholenden (PDCA-)Zyklus

•  DIN EN ISO 9001: „Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen “ legt die Mindestanforderungen an ein QM-System fest und was darin enthalten sein muss

•  DIN EN ISO 9000: "Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe" definiert die verwendeten Begriffe definiert

•  Zum QM-System gehören auch Überprüfungsverfahren für das QM selbst: Werden die Maßnahmen auch umgesetzt? Werden die Ziele erreicht?

  • Selbstbewertung: Internes Audit ▪ Fremdbewertung: Externes Audit, Visitation

grundlegende QM-Modelle: (Vorsicht: werden oft auch „QM-System“ genannt) -> Synonym

„Konstruktionspläne“ für QM-Systeme, geben eine Struktur und Systematik vor, nach denen das individuelle QM-System einer einzelnen Organisation aufgebaut werden kann

•  Praxen: z.B. QEP ® – Qualität und Entwicklung in Praxen (https://www.kbv.de/html/qep.php)

•  Krankenhäuser: z.B. KTQ – Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen (https://www.ktq.de/)

•  DIN EN ISO 9001

  • Ein QM-System einer Einrichtung/Praxis kann..:

    •  ...mit Hilfe eines solchen grundlegenden Modells organisiert werden

    •  ...auch ein „selbstgebasteltes“ System sein (nur in ambulanten Einrichtungen und hier

      auch keine Zertifizierung möglich!)

Was ist gleich?-> Kundenorientierung als Schwerpunkt

Bei allen QM-Modellen ist der Grundgedanke: QM soll nicht nur die Leistungsqualität sicherstellen, sondern setzt den Schwerpunkt auf die Beziehung zwischen dem Unternehmen und seinen „Kunden“, v.a. durch Erfüllen der Anforderungen (der „Geist des QM!“)

Was sind Unterschiede?

•  Branchenübergreifend oder branchen-spezifisch

•  Geht es darum, Vorgaben einer Norm zu erfüllen (»gut-genug-Modell«), oder aber, sich weiter zu verbessern (»Excellence-Modell«)

•  Nur Abarbeiten eines Katalogs von fachlichen Anforderungen oder Management-System zur Planung, Steuerung und Verbesserung der Qualität? (das wird DIN EN ISO 9000 vorgeworfen)

•  Erlauben die Bewertungskriterien eine Differenzierung und einen Vergleich, oder gibt es nur „bestanden“ und „nicht bestanden“

•  Detailliertheit, Zertifizierung und Kosten (durch Beratung und Zertifizierung)

•  → jede Organisation muss das finden, was zu ihr passt!

•  Praxen: z.B. QEP ® – Qualität und Entwicklung in Praxen (https://www.kbv.de/html/qep.php)

•  Krankenhäuser: z.B. KTQ – Kooperation für Transparenz und Qualität im Gesundheitswesen

  (https://www.ktq.de/)

•  EFQM – European Foundation of Quality Management

•  DIN EN ISO 9001

•  KPQM, qu.no – QM-Modelle der KV Westfalen-Lippe und KV Nordrhein

•  EPA – Europäisches Praxis Assessment/Visitatie

Was für ein System ist das?

• Branchenübergreifend – muss immer angepasst werden (z.B: „Produkt“ = Dienstleistung) → Kosten für Beratung (aber es gibt für Arztpraxen schon vorgefertigte QM-Handbücher)

• Konformität mit der Norm steht im Vordergrund

  
  

• Kritik:

• Bezieht sich im Wesentlichen auf leichter messbaren Bereiche wie Service und Organisation → Vorwurf: man könnte ISO zertifiziert eine „Schwimmweste aus Beton herstellen“ ☺

• Eher zur formalen Erfüllung eines Mindeststandards nutzbar (aber es geht auch anders)

▪ Was für ein System ist das?

•  Entwickelt von: European Foundation for Quality Management (von 14 großen europäischen Unternehmen als gemeinnützige Stiftung gegründet), vergibt auch einen Europäischen Qualitätspreis

•  branchenübergreifend

•  Basiert auf dem TQM-Modell (Total Quality Management)

•  ständige Verbesserung steht im Vordergrund

•  Bewertung nach Punkten → differenziertere Einschätzung und Vergleich mit anderen Unternehmen möglich

•  Sehr differenziert

  
  

• Kritik:

  Kein Einstiegsmodell und für eine Ein-Personen-Praxis überdimensioniert

▪ Was für ein System ist das?

•  von einer Arbeitsgruppe in der KBV entwickelt mit dem Ziel, niedergelassene Ärzte/PT bei der Erfüllung der gesetzlichen Verpflichtung zu unterstützen und ihnen ein kostengünstiges QM-System zur Verfügung zu stellen, das auf die Belange der ambulanten Praxen ausgerichtet ist

•  gesundheitswesenspezifisch

•  Umfassender Kriterienkatalog mit 174 QEP-Qualitätszielen, 63 Kernzielen

•  Manual mit Mustervorschlägen, detaillierte Ausarbeitung und Formulierung von Bewertungskriterien und notwendigen Nachweisen

  
  

• Kritik:

•  in vielen Punkten an der somatischen Praxis orientiert

•  Zertifizierung ist ausgerichtet auf die vorformulierten 63 Kernziele, die man berücksichtigen muss, auch wenn sie auf die eigene Praxis nicht gut passen

▪ Was für ein System ist das?

• von Vertretern der Selbstverwaltung im Gesundheitswesen für Krankenhäuser entwickelt, es gibt aber auch eine Anpassung für ambulante Praxen

•  Gesundheitswesenspezifisch

•  sechs Kategorien aufgeteilt in 44 Kriterien

  • 24 Kriterien werden über Checklisten abgefragt

  • 20 Kriterien werden in detaillierteren Unterfragen

    abgehandelt und folgen dem PDCA-Zyklus

•  Der KTQ-Qualitätsbericht der Praxis muss auf der KTQ-Website abrufbar sein

•  Zugelassene deutsche Krankenhäuser müssen lt. Regelung des GBA (Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser, Qb-R) jährlich strukturierte Qualitätsberichte veröffentlichen.

•  Ziele lt. §2 der Regelung: „Zielsetzung des Qualitätsberichts ist eine Verbesserung von Transparenz und Qualität der Versorgung im Krankenhaus. Der Qualitätsbericht ist eine Informations- und Entscheidungshilfe sowohl für Patientinnen und Patienten als auch für Leistungserbringer im Vorfeld einer Krankenhausbehandlung.“

  
  

SGB V § 136b Abs. 6:

In dem Bericht nach Absatz 1 Satz 1 Nummer 3 ist der Stand der Qualitätssicherung insbesondere unter Berücksichtigung der Anforderungen nach § 136 Absatz 1 und § 136a sowie der Umsetzung der Regelungen nach Absatz 1 Satz 1 Nummer 1 und 2 darzustellen.

• Bericht hat auch Art und Anzahl der Leistungen des Krankenhauses auszuweisen sowie Informationen zu Nebendiagnosen, die mit wesentlichen Hauptdiagnosen häufig verbunden sind, zu enthalten.

• Ergebnisse von Patientenbefragungen, soweit diese vom Gemeinsamen Bundesausschuss veranlasst werden, sind in den Qualitätsbericht aufzunehmen.

• Der Bericht ist in einem für die Abbildung aller Kriterien geeigneten standardisierten Datensatzformat zu erstellen.

• in dem Bericht sind die besonders patientenrelevanten Informationen darzustellen.

• Besonders patientenrelevant sind insbesondere Informationen zur Patientensicherheit und hier speziell zur Umsetzung des Risiko- und Fehlermanagements, zu Maßnahmen der Arzneimitteltherapiesicherheit, zur Einhaltung von Hygienestandards sowie zu Maßzahlen der Personalausstattung in den Fachabteilungen des jeweiligen Krankenhauses.

• ein Bericht über den Stand der Qualität in einer Organisation

• genauere Inhalte sind im SGB V definiert

• Bericht ha Art und Anzahl der Leistungen des Krankenhauses nachzuweisen, ebenso mit Infos zu Hauptdiagnosen und damit verb. Nebendiagnosen

• Inhalt: insbesondere patientenrelevante Infos! (6)

  • Infos zu Patientensicherheit

  • Umsetzungs von Fehler- u. Risikomanagement

  • Arzneitmitteltherapiesicherheit

  • Einhaltung von Hygienestandards

  • Personalausstattung

• Ergebnisse von Patientenbefragungen sind mit zu veröffentlichen (sowiet diese vom GB-A veranlasst)