Was sind Grundprinzipien der Einhaltung von Forschungsethik?
Schadensvermeidung als oberstes Prinzip!
Freiwillige Teilnahme an der Studie
Informierte Einwilligung
Schutz vor Beeinträchtigung und Schädigung
Keine psychischen oder physischen Schäden (Referenz: Alltag)
Vermeidung von Benachteiligung bei der Zuteilung zu Gruppen (Ethikantrag)
Täuschung (Ethikantrag)
Anonymisierung von und vertraulicher Umgang mit Daten
Vor allem bei sensiblen Themen
Je nach Erhebungsmethode nicht immer komplett möglich zu anonymisieren, hier sichere Lagerung wichtig
Was sind wichtige Bestandteile eines Ethikantrags? (hier nur die fett markierten)
Gegenstand der Studie und ihre Ziele + Hypothesen und klinische Parameter
Erläuterung der Bedeutung der Studie -> Welcher Erkenntnisgewinn?
wesentliche Inhalte und Ergebnisse vorangegangener Studien
Beschreibung vorgesehener Untersuchungsmethoden und Maßnahmen (Abweichunhg von übl. Praxis-Maßnahmen?)
Darstellung vorhersehbarer Risiken u. Nachteile der Studienteilnahme gegenüber erwarteten Nutzen für erkrankte Personen
Maßnahmen zur Risikobeherrschung beschreiben
Biometrische Planung (Angabe stat. Methode und Begründung der Fallzahl)
Ein - und Ausschlusskriterien, Studieninformationen, Einwilligungserklärung,…
Dokumentationsverfahren
Datenschutz - und Sicherheit, Pseudo- und Anonymisierung (Vorgehen)
Erklärung (Unterschrieben) zur Einhaltung des Datenschutzes
Last changed3 months ago