Beschreiben Sie die Unterschiede zwischen Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle
Qualitätsmanagement:
Ein übergeordnetes System, das die Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle einschließt.
Die Installation eines sich selbst überprüfenden Systems, das dafür sorgt, dass das Produkt die jeweils geforderten Eigenschaften hat.
Bei QMS werden Vorgaben festgelegt und geplant.
Ein unternehmensweiter Qualitätsgedanke, bei dem Standardanforderungen erfüllt werden müssen.
Verbesserungspotential soll erkannt werden.
Qualitätssicherung:
Sicherstellung, dass das Produkt die geforderten Eigenschaften hat.
Bei der QS werden Vorgaben umgesetzt und überwacht.
Die QS ist Bestandteil des QMS.
Der Qualitätsstandard soll gesichert werden.
Qualitätskontrolle:
Überprüfung, ob das Produkt die geforderten Eigenschaften hat.
Qualitätskontrolle beinhaltet Endkontrollen.
Definieren Sie den Begriff Zertifizierung.
Zertifizierung ist die Bestätigung durch eine dritte Seite, dass ein Erzeugnis, ein Verfahren, oder eine Dienstleistung vorgeschriebene Anforderungen erfüllt.
Erläutern Sie die einzelnen Schritte, die zur Zertifizierung nach ISO 9001 nötig sind.
Auswahl einer akkreditierten Zertifizierungsstelle
Vertragsabschluss mit der akkreditierten Zertifizierungsstelle
Voraudit (optional)
Zusammenstellung und Prüfung der Unterlagen
Durchführung eines Zertifizierungsaudits
Erteilung eines Zertifikats
Durchführung jährlicher Überprüfungen
Rezertifizierung nach 3 Jahren
Welche Dokumentationsebenen sollte ein QMS enthalten? Nennen und erklären Sie jeweils einen Dokumententyp für jede Ebene.
QM Handbuch: Beinhaltet gesamte QMS
Vorgabedokumente: Vorlagen, Listen, Templates (SOPs)
Aufzeichnungen und ausgefüllte Dokumente
Definieren Sie den Begriff Akkreditierung.
Akkreditierung ist die Bestätigung durch eine dritte Seite, die formal darlegt, dass eine Bewertungsstelle die Kompetenz besitzt, bestimmte Bewertungsaufgaben durchzuführen.
Wie unterscheidet sich die Zertifizierung von der Akkreditierung hinsichtlich der jeweiligen Geltungsdauer?
Zertifizierungen sind 3 Jahre gültig, Akkreditierungen 5 Jahre.
Wozu dient die DIN EN ISO 17025?
Stellt Anforderungen an Kompetenz (An Qualität, Verlässlichkeit der Prüf und Kalibriermethoden)
Sicherung von Ergebnissen von Laboratorien aus…
Prüfungen
Kalibrierungen
Technischer Glaubwüridgkeit
Kompetenz
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