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Im Kapitel 6.2 wird die Festlegung der Qualitätsziele gefordert. Der große Unterschied zu Kap. 4 ist hier die Forderung, dass diese Ziele zwingend messbar sind, regelmäßig überwacht werden können und aktualisierbar sind. Beim Festlegen dieser Qualitätsziele kommt die SMART-Methode zu Einsatz. Erklären Sie die 5 Schritte dieser Methode.
S = spezifisch, d.h. das Ziel ist konkret, unmissverständlich und detailliert beschrieben.
M = messbar, d.h. das Ziel kann qualitativ und quantitativ beurteilt werden.
A = attraktiv, d.h. das Ziel ist angemessen attraktiv für alle Beteiligten.
R = realistisch, d.h. das Ziel muss mit den vorhandenen Ressourcen erreichbar sein.
T = terminiert, d.h. das Ziel ist bis zu einem bestimmten Zeitpunkt umsetzbar.
Das Kap. 6.3 beinhaltet die Anforderungen zur Planung von Änderungen im QMS. Was muss dabei besonders beachtet werden (nennen Sie 4 Punkte)?
• der Nutzen der Änderung
• mögliche Folgen der Änderung
• die Verfügbarkeit der notwendigen Ressourcen für die Änderung
• die Auswirkung der Änderung auf Befugnisse und Verantwortlichkeiten sowie eventuelle Neuzuweisungen derselben
• die Auswirkung der Änderung auf die Unversehrtheit des QMS
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