Im Kapitel 9 wird die messbare Bewertung der Leistung gefordert. das Unternehmen muss dabei bestimmen, welche Daten dazu notwenig sind. Nennen sie 4 beispiele für Daten, die zur Analyse des QMS geeignet sind.
Prozessfähigkeit (CPK)
Anzahl von Nichtkonformitäten
Ausschussraten und Nachabreitsquoten
Einhalten von Lieferterminen (on-time delivery)
Kundenzufirdenheitsstellung
Soll-Ist-vergleich (Prohektmanagment)
Was ist eine Prozessfähigkeitsanalyse und wozu dient der Prozessfähigkeitsindex?
Die Prozessfähigkeitsanalyse untersucht das Verhältnis zwischen der Häufigkeitsverteilung eines messbaren Qualitätsmerkamls der für dieses Merkmal vorgegeben Toleranz.
Dabei kann mit Hilfe der prozessfähigkeits-index der die Leistungsfähigkeit eines prozesses eindeutig beschrieben werden, mehrere Prozesse mit dem gleichen Output einfach miteinander verglichen werden und die Verbesserungen von Prozessen aufgezeigt werden.
Was fordert die ISO 9001:2015 im Kapitel 9.2 Interne Audits hinsichtlich der Auditoren?
Die Norm fordert die Objektivität und Unparteilichkeit der internen Auditoren d.h. Auditoren dürfen nicht in den auditierenden Bereichen tätig sein.
Wie lässt sich die im Kapitel 9.3 geforderte Managementbwertung von der Geschäftsführung sinnvoll jährlich einbinden und welche Bewertungsgrundlagen (mind. 2) können bei der Bewertung herangezogen werden?
Die Geschäftsführung kann die Managementbewertung in den Rückblick auf das vergangene Geschäftsjahr, die jährlichen Strategieworkshops oder die in die Unternehmensplanungsrunde einbinden. Es können beispielsweise Kundenfeedback, Prozessleistungen, Verbesserungswünsche und die Ergebnisse von Audits können dabei werden als Bewertungsgrundlage herangezogen werden.
Welche Maßnahmen muss ein Unternehmen beim Auftreten einer Nichtkonformität ergreifen (nennen sie 5 Punkte)?
die Nichtkonformität überprüfen
• Ursachen ermitteln
• herausfinden, ob ähnlich gelagerte Nichtkonformitäten bereits vorgekommen sind
• herausfinden, ob ähnlich gelagerte Nichtkonformitäten möglicherweise vorkommen können
• notwendige Maßnahmen einleiten und die Wirksamkeit jeder eingeleiteten Maßnahme überprüfen
• wenn notwendig, Änderungen am QMS vornehmen
• wenn notwendig, die in der Vergangenheit ermittelten Risiken und Chancen aktualisieren.
• dokumentierten Informationen aufbewahren, die mindestens die Art des Fehlers, jeder getroffenen Maßnahme und die Ergebnisse der Maßnahmen aufführt.
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