Was ist die Grundidee der Wirksamkeitsforschung?
Kann eine Veränderung in wichtigen Zielparametern (Outcome) auf die eingesetzte Intervention/Behandlung zurückgeführt werden?
Efficacy
Bereits bei der Planung einer Wirksamkeitsstudie müssen Weichen gestllt werden, um das o.g. Ziel zu erreichen
Kontrolliertes Design
Interne Validität
Wie könnte die Planung einer Wirksamkeitsstudie aussehen?
Klare Hauptfragestellung formulieren
z.B. Ist die neue Behandlung X effektiver in der Reduktion von Symptomen bei Patienten mit Diagnose Y als etablierte Behandlung Z?
Parameter einer RCT-Studie festlegen
z.B.
Randomisierung,
Verdeckte Zuteilung,
Verblindung
Einschlusskriterien
Behandlung
Outcomes
v.a. CONSORT Checkliste
Hintergründe Wirksamkeit: Hypothesen + untersuchen
Moderatoren?
Mediatoren?
Wie & Wann in Studie erfassen?
Qualitative Elemente zur Klärung einbeziehen?
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