Für:

Labor ,Klinik , medizinische Untersuchungen

Dokumente , Fragebögen

—> Ursprünglich für Laboruntersuchungen —> auf med.untersuchungen erweitert

Eindeutige (kurze/lange) Codes

• UCUM Code

Darstellung von Messergebnissen

basiert auf Einheiten wie Liter, Meter, Gramm, Sekunde, Ampere, Kelvin, Mol

Wo angewendet: bei Laboruntersuchungen, klinischen Untersuchungen und Arzneimitteldaten.( bei LOINC)

• Begriffe unabhängig von der Ursprungssprache der Patienten

• Im Gegensatz zu ICD-10, das sich auf die Klassifizierung von Diagnosen

beschränkt, umfasst SNOMED CT auch Terminologie für Symptome, Befunde

und Anwendungen

• Erweiterung und KEIN Ersatz für ICD10

• international gepflegt

• Komponenten: KONZEPT , Beschreibung , Relationen

1. Durch die Analysefunktionen von Computern können komplexe Muster und Zusammenhänge in den Daten erkannt werden.

2. Das Internet ermöglicht einen schnellen und einfachen Austausch von Daten

3. Der Austausch von Daten durch das Internet erfordert jedoch auch Sicherheitsmaßnahmen, um die Vertraulichkeit und Integrität der Daten zu gewährleisten

4. die Offenlegung sensibler Informationen negative Auswirkungen auf eine Person haben kann

5. Datenschutz ist daher wichtig, um das Recht auf informationelle Selbstbestimmung und die Wahrung der Privatsphäre zu gewährleisten

- Die DSGVO gibt klare Regeln vor, wie personenbezogene Daten, einschließlich sensibler Gesundheitsdaten

von Patienten, in medizinischen Einrichtungen verarbeitet werden dürfen.

- Empfindliche Daten wie Gesundheitsdaten, genetische Daten oder biometrische Daten werden als

besonders schützenswert angesehen. Die Verarbeitung dieser Daten ist jedoch nur unter bestimmten

Bedingungen erlaubt, wie z.B. mit Einwilligung der betroffenen Person oder wenn sie für die medizinische

Versorgung oder das öffentliche Gesundheitswesen notwendig sind.

- Die medizinische Versorgung und das öffentliche Gesundheitswesen sind zwei wichtige Ausnahmen, die es

erlauben, sensiblen Daten zu verarbeiten. Ohne die Verarbeitung dieser Daten wäre die medizinische

Versorgung nicht möglich und das öffentliche Gesundheitswesen wäre nicht in der Lage, Krankheiten

effektiv zu bekämpfen.

-Nicht die Daten selbst werden reguliert sondern wer Daten sammeln, speichern und verwenden darf und unter welchen Bedingungen

1: personenbezogene Informationen durch Pseudonyme ersetzt werden. Der Personenbezug kann jedoch wiederhergestellt werden

2: Personenbezug von Daten vollständig entfernt. Die Re-Identifizierung einer natürlichen Person ist nicht mehr möglich .

Der Verantwortliche darf personenbezogene Daten im Rahmen der Auftragsverarbeitung ohne eine gesonderte

gesetzliche Erlaubnis oder Einwilligung des Betroffenen an einen Auftragsverarbeiter weitergeben.

Allerdings bedarf es immer einer sorgfältigen Prüfung, insbesondere bei medizinischen Daten wie Patientendaten, um

sicherzustellen, dass die Weitergabe den rechtlichen Anforderungen entspricht und die Daten angemessen geschützt sind.

1. Persönlich und nicht über 3 Person

2. Schriftlich , verständlich , leicht

3. Freiwillig ohne Druck

4. Jederzeit widerrufbar

5. nformationspflicht:

   - Zweck der Datenerhebung und -verarbeitung

   - Rechte der betroffenen Person

   - Art und Umfang der Datenverarbeitung, Aufbewahrung und Sicherheit

   - Name und Kontaktdaten des Verantwortlichen

   - Informationen über eine eventuelle Beschwerdestelle

- IT-Systeme, die Patientendaten verarbeiten, müssen regelmäßig überprüft werden

- Sensible Patientendaten sollten verschlüsselt werden

- Physische Sicherheitsmaßnahmen sollten getroffen werden, um sicherzustellen, dass Patientendaten

nicht in falsche Hände geraten. (Tresor, Akten verschließen, Dokumente Schreddern)

- Es sollten Maßnahmen getroffen werden, um den Zugang zu Patientendaten zu kontrollieren,

einschließlich der Verwendung von Passwörtern, Zugangskontrollen und Protokollierung von

Zugriffen.

- Nicht auf Links in Emails klicken die merkwürdig aussehen

strukturierte Daten

§ Hilfen für Ärzte zur Entscheidungsfindung

§ aktuellen wissenschaftlichen Erkenntnissen

§ sorgen für mehr Sicherheit in der Medizin,

§ökonomische Aspekte berücksichtigen.

§ Die "Leitlinien" sind für Ärzte rechtlich nicht bindend und haben daher weder haftungsbegründende noch haftungsbefreiende Wirkung.

1. Buch

2. Abstrakt

3. Zeitschriftsartikel

4. Wissenschaftliche Arbeit ( Master , Ausbildung )

   zB. sind in der Informatik längere Kongressbeiträge viel üblicher und relevanter als in der biomedizinischen Forschung.

„Open Access“ = freie Zugänglichkeit im WWW ohne Abonnement

Bei „Open Access“-Modellen wird zum Veröffentlichungszeitpunkt einmalig durch die Autoren bezahlt

Systematischer Übersichtsartikel

 Übersichtsartikel(„review“)

 Fachbuch

 Lehrbuch

Inhaltliches Qualitätssicherungsniveau eines Papers

• „peer review“ ist zwar ein Qualitätssicherungsschritt, garantiert aber nicht die Richtigkeit;

• regelmäßig müssen falsche Ergebnisse in der Primärliteratur korrigiert werden („correction“)

• Verfügbarkeit und Transportierbarkeit aller Daten

• Systematisierung von Fehler

• Technikabhängigkeit

• Qualitätskontrollen

• Anwendervariabilität

• Ungleichheit der verfügbaren Geräte

• Neue Datenquellen

• Neuer Point-of-care

• Permanente Vorsorge

• Permanente Evidenzgenerierung

• Verbesserung der Versorgung

"DRG" steht dabei für "diagnosis-related groups"

pauschalisierendes Abrechnungssystem, bei dem stationäre Krankenhausbehandlungen, weitestgehend unabhängig von der Verweildauer des Patienten über Fallpauschalen abgerechnet werden.

Ausnahme: Psychiatrie, Psychosomatik, psychotherapeutische Medizin: dort sog. PEPP-System

 Jährliche Anpassung

 Die G-DRG-Dokumentation dient primär der Abrechnung und liefert oft kein vollständiges oder „unverfälschtes“ Bild der medizinischen Realität

unterstützen den Austausch von Informationen zwischen medizinischen IT-Systemen

und könne helfen fehlende Interoperabilität auszugleichen

Fähigkeit, verschiedene systeme Zusammen zu Arbeiten.

Wie ?

• Wahl des Studienendpunkts

Endpunkt = Zielkriterium der Studie Muss Hypothesen reflektieren

(→ Operationalisierung von Hypothesen) Spezifikation vor der Datenerhebung

• Kombinierte Endpunkte

• Primäre und sekundäre Endpunkte

Beispiel: PALOMA-3-Studie

Interventionsstudien (experimentelle Studien)

Beobachtungsstudien (kein aktiver Eingriff des/der Durchführenden)