Warum bedarf es Ethikgremien?
Bis heute sind viele konträre ethische Ansätze (Deontologie, Utilitarismus, gerechtigkeitsorientierte Vertragstheorie usw.) entwickelt worden, aber es gibt keine grundsätzliche Einigung in der Gesellschaft auf einen dieser Ansätze.
Erster Ausweg:
Kohärentismus (Prinzipien „mittlerer“ Reichweite; Richtlinien und Empfehlungen)
Autonomie – Wohltun – Nicht-Schädigen – Gerechtigkeit
→ Zweiter (ergänzender) Ausweg:
Sicherung der Qualität der inhaltlichen ethischen Diskussion durch Verfahren zur vernünftigen Gestaltung der Diskussionen und der Entscheidungen.
Was für Verfahren gibt es?
Verfahren
zur vernünftigen Gestaltung der ethischen Diskussionen und Entscheidungsprozesse, seit den 1970er Jahren Einrichtung von Kommissionen und Beratergremien:
Klinische/medizinische Ethikkommissionen (gesetzlich vorgeschrieben zur Kontrolle von Humanexperimenten oder von Tierversuchen usw.).
Klinische Ethikberatung durch Ethikkomitees.
Gremien der ethischen Politik- und Öffentlichkeitsberatung: Deutscher Ethikrat
Was sind Ethikkommissionen?
Eigentlich falsche bzw. missverständliche Bezeichnung:
Ihre Aufgabe ist es nicht, etablierte Normen bzw. Werte zu diskutieren und im Lichte dieser Diskussion die moralische Vertretbarkeit der Experimente und Forschungsstudien zu prüfen, sondern die Rechtskonformität und Einhaltung der standesrechtlichen Anforderungen zu überprüfen.
Daher handelt es sich eigentlich um „Normenkontrollkommissionen“
Eine medizinische Ethik-Kommission ist ein Gremium, welches medizinische Forschungsvorhaben mit Menschen (u.a. klinische Studien) oder mit ihren Körpermaterialien begutachtet.
Sie setzt sich aus Personen verschiedener Berufsgruppen, vor allem aus der Medizin, der Rechtswissenschaften und der Ethik zusammen.
Ohne ein positives Votum einer Ethik-Kommission ist es in Deutschland nicht erlaubt eine klinische Studie mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten zu beginnen.
Was sind die Aufgaben von Ethikkommissionen zur Arzneimittelforschung?
Ethikkommissionen als Patienten- bzw. Probandenschutzkommissionen:
a) rechtlich-administrativer Prüfauftrag
Kontrolle der Unterlagen auf Vollständigkeit,
Erfüllung der formalen Anforderungen (z.B. Probanden-Versicherung),
Einhaltung von Fristen,
Prüfung der Zuständigkeit der Kommission …
b) wissenschaftlicher Prüfauftrag
Sinnhaftigkeit des Experiments nach aktuellem Stand der Wissenschaft
c) „ethischer“-rechtlicher Prüfauftrag
Überprüfung der Aufklärungs- und Einwilligungsprozedur
Einschätzung von Risiken und Belastungen für Probanden (Milgram-Experiment, Stanford-Prison-Experiment)
Gerechtigkeit im Hinblick auf Probandenrekrutierung und -auswahl
Was sind die Besonderheiten der zentralen Ethikkommission der DGPs?
Was sind Empfehlungen der DGPs für Forschende und Ethikkommissionen?
Was beinhaltet Respekt vor Selbstbestimmung verlangt von Forschenden?
Was beinhaltet das Prinzip der Nichtschädigung verlangt von Forschenden?
Was sind Typen von Risiken?
Was ist der Unterschied zwischen eigen-, gruppen- und fremdnütziger Forschung?
Was sind die Allgemeinen Bestimmungen der Ethikgremien?
Was ist die rechtliche Lage der Forschung an nichteinwilligungsfähigen Menschen?
Was beinhaltet das zweite Verfahren “Klinische Ethikberatung durch Ethikkomitee”?
Was beinhaltet das dritte Verfahren “Gremien der ethischen Politik- und Öffentlichkeitsberatung”?
Last changed5 months ago