Wie werden die meisten Studien zur Beurteilung der Eigenschaften von Stoffen gemäß der REACH-Verordnung durchgeführt?
Es handelt sich bei den Studien zur Beurteilung der Stoffeigenschaften in der Regel um Studienmit Versuchstieren, vornehmlich mit Mäusen
Inwiefern können alternative Methoden statt der üblichen Verfahren zur Beurteilung der Stoffeigenschaften angewendet werden?
Wissenschaftlich zufriedenstellende Methoden oder Versuchsstrategien sollen nicht unter Verwendung lebender Tiere nicht durchgeführt werden, wenn die Ergebnisse mithilfe einer anderen wissenschaftlich zufriedenstellenden Methode erreicht werden können
In welcher EU-Verordnung sind die Prüfmethoden zur Beurteilung von Stoffeigenschaften festgelegt?
In der Verordnung zur Festlegung von Prüfmethoden (EG Nr. 440/2008)
In welchem Anhang der Verordnung sind die Prüfmethoden zu den Gesundheitsgefahren enthalten und was ist in den weiteren Anhängen enthalten?
Teil A:
enthält die METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER PHYSIKALISCH-CHEMISCHEN EIGENSCHAFTEN
Teil B:
METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER TOXIZITÄT UND SONSTIGER AUSWIRKUNGEN AUF DIE GESUNDHEIT enthalten
Teil C:
enthält die METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER ÖKOTOXIZITÄT
Was ist in der Einleitung zu den Prüfungen der Gesundheitsgefahren unter den Punkten A-E beschrieben?
A. Charakterisierung der Prüfsubstanz
B.Tierpflege
C. Alternative Prüfmethoden
D. Bewertung und Interpretation
E. Literaturhinweise
Welche Angaben muss der Prüfbericht zum Test B.1 auf akute orale Toxizität enthalten?
Angaben zur Testsubstanz, dem Vehikel (wenn verwendet), den Versuchstieren, den Testbedingungen
sowie die Ergebnisse, eine Diskussion und Interpretation der Ergebnisse, die Literatur und die entsprechenden Anlagen
Wie werden die Chemikalien beim Test auf akute orale Toxizität eingestuft?
Die Chemikalien werden nach der GHS-Einstufung gemäß CLP den entsprechenden Gefährdungskategorien 1-5 zugeordnet.
Welche Laboratorien dürfen solche Prüfungen durchführen?
GLP-Zertifizierte Laboratorien (bzw. GLP-Prüfeinrichtungen)
Wie viele GLP-Prüfkategorien gibt es (nennen Sie alle Kategorien)?
Es gibt 9 Prüfkategorien:
Prüfungen zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen
Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften
Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo)
Ökotoxikologische Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf aquatische und terrestrische Organismen
Prüfungen zum Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft; Prüfungen zur Bioakkumulation und zur Metabolisierung
Prüfungen zur Bestimmung von Rückständen
Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf Mesokosmen und natürliche Ökosysteme
Analytische Prüfungen an biologischen Materialien
Sonstige Prüfungen
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