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• Wissenschaft von den WW zwischen Arzneistoffen und Lebewesen

  • Stoff der mit Lebewesen wechselwirkt = Pharmakon (drug)

• Wissenschaft, die die Wirkung von Arzeimitteln am gesunden und kranken Menschen untersucht

• Wissenschaft von den WW ziwschen chem. Substanzen und biologischen Systemen

• Pharamkon (Droge, Gift, Arznei, Mediakment oder Heilmittel) + Logos (Disziplin der Logik)

Stoff, der zur Vorbeugung, Lindeurng, Heilung oder Erkennung von Krankheiten eingesetzt wird

Im Sinne des Gesetzes:

• Chemische Elemente und Verbindungen + deren natürlich vorkommende Gemische und Lösungen (Iod, Eisen, Acetylensäure für Aspirin)

• Pflanzen, -Teile, -Bestandteile (bearbeitet und unberarbeitet) (Kamillenblüten, Morphin, menthol)

• Tierkörper (auch lebend), sowieso Körperteile, -bestandteile und -Stoffwechselprodukte (von Menschen und Tieren, bearbeitet oder unbearbeitet) (blutegel, Insulin, Heparin)

• MO einschließlich Viren (als Vektor oder Impfstoffe) + deren Bestandteile und Stoffwechselprodukte (adenoviren, Antibiotika)

-> Angloamerikanischer Begriff:

• Arzneistoff

• Suchtstoff

• Nahrungszusätze

• Kosmetika

Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen, die dazu bestimmt sind (durch Anwendung am/im menschlichen/tierischen Körper):

1. Krankheiten, Leiden, Beschwerden oder Körperschäden zu heilen/lindern/verhüten/erkennen

2. Beschaffenheit/Zustand/Funktion des Körpers oder seelische Zustände des Körpers erkennen zu lassen

3. Vom menschlichen oder tierischen Körper erzeugte Wirkstoffe/Körperflüssigkeiten zu ersetzen

4. Abwehr/Beseitigung/Unschädlich machen von Krankheitserregern/Parasiten/Körperfremden Stoffe

5. Beschaffenheit, den Zustand oder die Funktion des Körpers/seelische Zustände zu beeinflussen

1. Chemische Bezeichnung nah IUPAC (Bso Ortho-Acetoxybenzoesäure)

2. INN (Internationaler Freiname, Bsp Acetylsalicylsäure)

3. Handelname (registriertes Warenzeichen, Bsp Aspirin)

4. Generikum (Wirkstoffgleiche Kopie des Orginilas (Aspirin), Handelsname = INN + Firmenname, Bsp ASS-ratiopharm/Hexal)

Arzneistoffe + Hilfsstoffe = Arzneimittel

• AM -> Zubereitungen aus AS zum lindern, heilen etc

• Qualität ergibt sich aus Arzeistoff, Hilfsstoff und Herstellungstechnik

• Transport des Arzeistoffs durch Albumin hauptsächlich -> Geleitet über Hilfsstoffe

1. Verschreibungspflichtige Arzneimittel (Ausgabe nur mit Rezept in Apotheke)

2. Apothekenpflichtige AM (Abgabe ohne Rezept in Apotheken)

3. Freiverkäufliche AM (Auch in Drogerie/Supermarkt)

4. Betäubungsmittel (BTM, besonders strenge Regeln für Abgabe, Lagerung und Dokumentation)

1. Kassenrezept (rosa)

   -> Gültigkeit beträgt einen Monat, es handelt sich um ein verschreibungspflichtiges AM

2. Privatrezept (blau)

   -> Gültigkeit beträgt drei Monate, verschreibungspflichtiges AM für privat versicherte/gesetzlich, wenn die Kosten nicht von der gesetzlichen KK übernommen werden

3. Arztempfehlung (grün)

   -> Stellt eine Empfehlung fpr rezeptfrei Medikamente dar (können auch ohne Vorschlag des Arztes gekauft werden)

4. Betäubungsmittelrezept (gelb)

   -> Gültigkeit von acht Tagen, bedarf einer dreiteiligen genauen Dokumentation

-> Was macht der Körper/Organismus mit dem Arzneistoff? (LADME)

Kernfragen:

• (L-Liberation=Freisetzung)

• A-Absorption=Aufnahme

• D-Distribution=Verteilung

• M-Metabolism=Verstoffwechslung

• E-Excretion=Ausscheidung

=Wie wird der Wirkstoff freigesetzt, verteilt, chemisch verändert und wieder ausgeschieden?

=Beschrebt Prozesse, die der Arzneitsoff im Körper nach Verabreichung durchgeht

-> Was macht der Arzneistoff mit dem Körper/Organismus

• Was bewirkt eine Substanz im Organismus? (Wie) Bindung am Zielrezeptor? Kinetik? (vorallem zelluläre und molekulare Ebene)

• Wirkmechanismus? Welche Effekte löst die Bindung aus? Nebenwirkungen?

• Dosis-Wirkung-Beziehung? Welche therapeutische Breite hat das Mittel (Dosis, wo AM nicht zum Toxin wird)

• Bewertung der Eignung zu therapeutischen Zwecken (therap. Breite?)

• Aufdevkung des Wirkmechanismus von Substanzen im Hinblick auf die Entwicklung besserer Arzneistoffe

= Bindung an Zielstrukturen (Wie? Wo?) und die daraus resultierenden biologischen Effekte

Ergebnisse von:

a) Pharmakokinetische Untersuchungen

b) Pharmakodynamische Untersuchungen

werden für die Ableitung allg. Gesetzmäßigkeiten abgeleitet

= Schafft die theoretischen Grundlagen der Pharma

= Befasst sich mit den grundlegenden Prinzipien und Mechanismen, wie AS im Körper wirken und wie der Körper auf AS reagiert

-> Die spezielle Pharmakologie beschäftigt sich mit den spezifischen Eigenschaften, Wirkungen und Anwendungsgebieten einzelner Arzneistoffe(-gruppen)

• Wie wirken einzelne konkrete Arzneimittel beim Menschen?

-> Die allgemeine Pharmakologie befasst sich mit grundlegenden Mechanismen, während die spezielle ins Detail geht und die Wirkung einzelner Wirkstoffe auf bestimmte Organsysteme oder Krankheiten behandelt

-> AM/AS werden nach ihren Wirkmechanismen, Zielstrukturen oder Indikationsgebieten gruppiert

-> Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln (Gilt für Fertigarzneimittel und Rezepturarzneimittel

-> Transparenz für die Patienten

1. Verbaucherschutzgesetz

   • Verhinderung von gesundheitsschädlichen Wirkungen und Missbrauch

2. Sicherstellung der Arzneimittelsicherheit

3. Qualitätskontrolle

4. Regelung von Herstellung, Zulassung und Vertrieb

   • Überwachung der Prozesse