Wozu wurde die ISO-9000-Familie entwickelt und in welchen Organisationen sind die Normen anwendbar?
einheitliche Grundlagen und Begriffe für Qualitätsmanagement zu schaffen
international vergleichbare Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme festzulegen
Organisationen dabei zu unterstützen,
Kundenanforderungen zuverlässig zu erfüllen
gesetzliche und behördliche Anforderungen einzuhalten
Prozesse zu beherrschen und kontinuierlich zu verbessern
Vertrauen zwischen Kunden, Lieferanten und anderen interessierten Parteien zu schaffen
Nennen Sie die Qualitätsmanagementsystemnormen der ISO-9000-Familie und deren Inhalte.
Norm
Inhalt
ISO 9000
Grundlagen & Begriffe
ISO 9001
Anforderungen an QMS
ISO 9004
Verbesserung & nachhaltiger Erfolg
ISO 19011
Auditierung
Welchen Stellenwert hat die Dokumentation im Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9000:2005?
Dokumentation ist Grundlage für Planung, Durchführung, Überwachung und Verbesserung von Qualität.
Zwischen welchen Dokumentationen wird unterschieden und woraus bestehen diese?
Dokumente = Vorgaben wie etwas zutun ist
Aufzeichnungen = Nachweise das etwas getan wurde
In welcher Mediumart muss ein Dokument abgelegt werden?
Die Norm macht keine Vorgabe zur Mediumart.
Medium ist frei wählbar
entscheidend sind Lesbarkeit, Lenkung, Verfügbarkeit und Schutz
Wie groß muss Ihrer Meinung nach der Dokumentationsumfang sein?
Die Dokumentation soll so umfangreich wie nötig, aber so schlank wie möglich sein.
Was ist unter einem Produkt zu verstehen?
Ein Produkt entsteht immer durch einen Prozess
Produkte können materiell oder immateriell sein
Auch Dienstleistungen gelten als Produkte
In welche übergeordneten Produktkategorien wird ein Produkt eingeordnet?
Ein Produkt kann aus mehreren Kategorien gleichzeitig bestehen (z. B. Maschine = Hardware + Software + Dienstleistung)
Wozu werden Auditfeststellungen verwendet?
Auditfeststellungen dienen der Bewertung der Übereinstimmung eines Managementsystems mit festgelegten Anforderungen und bilden die Grundlage für Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.
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