Allgemein

• Erfassung und Information über Infektionskrankheiten

• Sitz der Impfkoimission (STIKO)

• Zulassung von Impfstoffen, Sera und Blutprodukten

• Zulassung von Arzneimitteln

• Überwachung des Betäubungsmittelverkehrs

• Wer eine Apothke oder bis zu drei Filialapothwken betreiben will bedarf der Erlaubnis der zuständigen Behörde (Gesundheitsamt)

• Erlaubnis gilt nur für Apotheker dem sie erteilt ist und nur für die in der Erlaubnis bezeichneten Räume

• Erlaubnis auf Antrag ist zu erteilen wenn der Antragssteller bestimmte persönliche und räumliche Voraussetzungen vorweisen kann

• typische Raumaufteilung, mindestgröße 110qm ^2

• auf Bundesebene für alle Bereiche des Gesundheitswesen zuständig

• Bundesgesundheitsminister ist verantwortlich für die im Gesundheitssektor anstehenden Verordnungen bzw. Apothekenbetriebsordnung

• Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

• Bundesforschungsanstalt für Viruserkrankungen der Tiere

• Bundesinstitut für Risikobewertung

• Gesetze und Verordnungen des Bundes werden nachdem Grundgesetz von den Behörden der einzelnen Bundesländer ausgeführt und überwacht

• sind je nach Bundesland unterschiedlichen Behörden zugeordnet

• NRW: Ministerium für Arbeit, Gesundheit und soziales (MAGS) Düsseldorf

• sind Bezirksregierung oder Regierungspräsidenten zugeordnet

• Mittlere Landesgesundheitsbehörde für Paderborn ist Bezirksregierung Detmold

• Gesundheitsämter der Kreise oder kreisfreien Städte

• Bsp: Gesundheitsamt Paderborn

• 17 Bundeskammern pro Bundesland 1 Apothekenkammer

• NRW 2 Apothekenkammern

  • Apothekenkammer Westfalen-Lippe in Münster

  • Apothekenkammern Nordrhein in Düsseldorf

• Körperschaften des Öffentlichen Rechts: Wahrnehmung öffentlicher Aufgaben unter staatlicher Aufsicht und Pflichtmitgliedschaft aller Apotheker mit Zahlung des Kammerbeitrages

• Fortbildung des gesamten Apothekenpersonals

• Weiterbildung zum Fachapotheker

• Berufsgerichtliche Maßnahmen

• freiwilliger Zusammenschluss aller 17 Landesapothekenkammern

• Förderung der Zusammenarbeit der 17 LandesApothekenkammern

• Organisation bundesweiter und internationaler Fortbildungen

• Veröffentlichungen der Leitlinien zur Qualitätssicherung für alle wichtigen Bereiche der Apotheke

• Veröffentlichung der BAK-Rezepturstandards zum Schutz der Apothekenmitarbeiter bei der Rezepturherstellung

EMA ( European Medicines Agency )

• seit 1995 für europaweite Zulassung von Arzneimitteln zuständig

• Stellt für zugelassene Arzneimittel umfangreiche öffentliche Bewertungsberichte zur Verfügung

EDA ( Food and Drugs Administration)

• behördliche Stelle für Lebensmittelüberwachung und Arzneimittelzulassung der USA

• Ist dem Gesundheitsministerium unterstellt

WHO ( World Health Organisation)

• führt weltweite Statistiken über Infektionskrankheiten

• Weltweit zuständig für Ausarbeitung von Grundregeln zur Qualitätssicherung bei Herstellung von Arzneimitteln (GMP-Richtlinien)

• §64 AMG

• Betriebe und Einrichtungen in den Arzneimittel hergestellt,geprüft,gelagert verpackt oder in den Verkehr gebracht werden unterliegen der Überwachung der zuständigen Behörde

• Mit der Überwachung beauftragten Person muss diese hauptberuflich ausführen (Amtsapotheker)

Überwachung nennt man Revision

• Mit Revision verbundene Überwachung durch Amtsapotheker oder Sachverständiger regelmäßig alle 2-4 Jahre während Geschäftszeiten

• Zutritt zu allen Betriebsräumen, Einsicht in alle Unterlagen verlangen z.B. Personalunterlagen

• Überprüfen Vorhandensein notwendiger Geräte z.B. Waage, Herstellungs und Prüfgeräte und Arzneimittel sowie Ettiketierung aller Gefäße