SAL Allgemein
erstellt vom Gemeinsamen Bundesausschuss
-> in ANlage VII der Arzneimittelrichtline
gelisteten WS dürfen nicht gegen wirkstoffgleiche Präparate ausgetauscht werden
Austausch zwischen Original + Import möglich
ein Austauschverbot besteht auch:
für rabattbegünstigte AM
im Not- und Nachtdienst
Akutversorgung
SAL Sondersituationen
WS-Verordnung gilt als “unklare Verordnung“ -> RS mit Arzt
bei Nichtverfügbarkeit darf nicht gegen ein anderes AM ausgetauscht werden
Bestätigung des Pat, dass bisher immer ein anderer Hersteller verordnet wurde, darf nicht zur Abgabe eines anderen Herstellers führen
WS auf der Liste
Levothyroxin
Digitoxin/Digoxin
Phenprocoumon,…
Rez mit Digitoxin Tab ohne Hersteller -> was machen Sie?
unklare Verordnung
RS mit Arzt
Voraussetzungen für einen AM-Austausch
gleicher WS
identische Wirkstoffstärke
identische Packungsgröße
gleiche oder austauschbare Darreichungsform
Zulassung für das gleiche Anwendungsgebiet
Wie kann der Austausch umgangen werden?
aut-idem Kreuz durch Arzt
pharmazeutische Bedenken
Kann der Arzt immer ein Aut idem Kreuz setzen?
muss begründet sein
z.b Verdacht auf Unverträglichkeit
Beispielgründe für pharmazeutische Bedenken
Kritische Indikation
Kritischer Wirkstoff -> z.b. geringe therapeutische Breite, Alergien gegen HS
Kritische Darreichungsform -> z.b. Inhalationssysteme, TTS
Kritische Patientengruppe -> z.b. zu erwartende Non-Compliance bei älteren Pat mit Polymedikation, Kinder
Zuletzt geändertvor 2 Jahren