GMP/GLP
Was trifft auf die Herstellung von Pulvern zu?
Teilchengrößenverteilung
Teilchengrößenverteilung:
Partkelgrößenbestmmung mit untersch. Messmethoden
Schwingmühlen
Welche Mühle wird zur Nassvermahlung verwendet.
Sprühtrocknung:
Welche(s) Produkt(e) können mit Hilfe von Supercritcal Fluid Extracton in Verbindung mit Sprühtrocknung hergestellt werden?
SFE - Was kann man nicht damit herstellen?
Mischungen:
Mischverfahren:
Mikronisieren
Wie kann man Mischungsgrad und Mischzeit messen
Granulate
Moderne Pulver Inhalatoren (Diskus 100) vor Feuchtigkeit geschützt, weil:
Anwendung von Aerosolen bezüglich des Alters (richtg zuordnen).
Kind unter 3 Jahren =
4-6 Jahre alte Kinder =
Schulkinder =
Füllstand eines Aerosols:
Autohaler einem Patienten erklären.
Schritte in die richtige Reihenfolge bringen!
Spannen, Schütteln, Öffnen, langsam tief einatmen, Spannhebel drücken, ausatmen, mit Wasser spülen, 5-10 sek Luft anhalten
Öffnen
Spannen
Schütteln
langsam und tief einatmen
5-10 sek Luft anhalten
Ausatmen
Spannhebel drücken
mit Wasser spülen
Hochfrequenz Ultraschall Vernebler.
Welche Aussagen trefen auf die Granulierung von Acetylsalicylsäure zu?
Wieso verwendet man in neuen Dosierinhalern Hilfsstofe wie z.B. Lactose?
Feuchtgranulierung
Kompaktion vs. Sprühtrocknen
Wirbelschichtgranulierung
TOPO wird verwendet für?
Mehrphasensysteme
Karl-Fischer Titration?
Filmtabletten
Direkttablettierung
Presskraft
Welche Antworten treffen auf Rundläuferpresse zu?
PAT Zielsetzungen: Welche Aussagen treffen nicht zu?
Near Infrared Spectroscopy (NIR) III
PAT-Tools
Process Analytical Technology - PAT
Orale, schnell zerfallende Tabletten (orally disintegrated tablets) ODT
Lyophilisation für thermolabile hydrolyseempfindliche Arzneistoffe
3 Phasen von Gefriertrocknung?
Einfrieren (Normaldruck)
Primärtrocknen (Wasser durch Sublimation entfernen)
Sekundärtrocknung
3D-Druckverfahren
Pulver und Kapseln
Mikroverkapselung Vorgang?
Sollzustand in Suspension oder Emulsion
Fällung des Wandmaterials
Bildung eines Überzugs
Abtrennen (Filtrieren)
Trocknen
Gelantinefreie Weichkapseln enthalten:
Gelantinefreie Hartkapseln:
Industrielle Hartkapseln werden oft befüllt mit:
Reihung Tauchstiftverfahren:
Abstreifen der Hüllen
Trocknung
Zusammenstecken
Zuschneiden
Eintauchen der Pins in Gelantinelösung
Rotation zur gleichmäßigen Verteilung der Gelantine
Füllung von Weichgelantinekapseln
Warum können keine wässrigen Lösungen in Weichgelantinekapseln abgefüllt werden?
Warum können Weichgelantinekapseln überzogen werden?
Pellets
Wirkstoff mit langer Halbwertszeit nicht sinnvoll, da..
die Freisetzung nicht lenkbar ist.
Eine hohe Konzentration ist nicht sinnvoll, da..
ein entsprechendes Depot zu groß wäre.
Freisetzung
Eudragit
Warum ist Eudragit L magensaftresistent?
Reihenfolge des Coatingverfahrens?
Retardierung
Depotarzneiformen
Sustained release..
Prolonged release..
Delayed release..
WST-Freigabe nach Absorptionsrate
WST-Freigabe nach Freisetzungsrate
WST-Freigabe mit verzögerter Freisetzung
Kesseldragierung/ Wirbelschicht
DOE
Inprozesskontrolle von Tabletten
Kontrolle der Tablettenhöhe
Was muss beachtet werden, damit ein Dissoluton Test durchgeführt werden kann?
Was hat einen Einfuss beim Dissolutonstest?
Bei welchen Arzneiformen muss man auf Gleichförmigkeit der Masse/ des Gehalts prüfen?
Richtges ankreuzen!
Weichkapseln
Nicht-überzogene Tabletten > 25 mg
Zuckerdragees
Filmtabletten< 25 mg
Gleichförmigkeit der Masse / des Gehalts
Gleichförmigkeit der Masse
Nein
Gleichförmigkeit des Gehalts
Lösungsmitel die für orale Anwendung geeignet sind?
Noyes- Whitney-Gesetz
Gesättigte Lösungen
Suspensionen
Wässrige Augensuspensionen
Zeta Potential
Emulsionen
Fein-/Grobdisperse Systeme sind aus ?
zwei mehr oder weniger flüssigen, nicht-mischbaren Lösungen.
Emulsionen Stabilität zuordnen:
Mikroemulsion
Makroemulsion
Parenterale Emulsionen
2
1
Kolloidale Zubereitungen - Zuordnen der Stabilität:
Mizellare Lösung mit Vitamin E ?
Parenterale Emulsion ?
Suspension mit Zinkoxid ?
Parenterale Emulsion
Perkolation
Reperkolation
Was ist der D-Wert?
Gibt an welche … bei definierten Bedingungen erforderlich ist, um die Lebendzellzahl um … zu reduzieren.
Zeit
90%
Das Ziel der … ist das Abtöten aller Mikroorganismen und die Inaktivierung von …
Sterilisation
Viren
Wichtge Arbeitsschrite bei der Herstellung von Injektons- und Infusionszubereitungen
Test zur Überprüfung eines Sterilflters bei Abfüllanlagen während der laufenden Produkton:
Im Rahmen der aseptisch Herstellung von parenteralen Proteinlösung ist folgendes Verfahren NICHT geeignet? (Gassterilisation oder Sterilfiltration)
Glassterilisation
Im Rahmen der Herstellung von öligen Lösungen ist folgendes Verfahren geeignet?
(Gassterilation oder Sterilfiltration)
Sterilfiltration
Effektivitätszeit F (F-Wert)
Die … aller … Effekte, die im Verlauf einer Erhitzung auf eine Mikroorganismenpopulation wirken.
Summe
letalen
Parenterale Infusion bei 3-Jähriger Therapie
Wann darf man Konservierungsmittel zufügen?
Parenteralia/ Infusionslösungen
Injektionslösungen
Pyrogene
PyroDetect auf welche Keime?
LM für parenterale Anwendungen
Welche Aussagen treffen auf die Hitzesterilisation zu?
Glasart / Packmittel
Welche Aussagen treffen auf in Bezug auf Primärpackmittel von Lösungen zu?
Warum muss für eine parenterale Lösung Glasart I verwendet werden?
Hartfett
Vorteile von TTS?
Wie ist ein therapeutisches Sytem aufgebaut?
Def.: Arzneiform mit kontrollierter und vorausprogrammierter (konstanter) Wirkstoffreigabe.
Trägerelement
Wirkstoffreservoir
Abgabekontrollmembran
Wirkstoffaustrittsbereich
Zuordnen: … werden hergestellt mittels …?
Schmelzgranulate
Überzogene Arzneiformen
Gittertabletten
Sprühtrocknung
Koazervation
überzogene Pellets
Multi Unit-Chamber Vorteile
Welche Grundlagen sind für Zäpfchen geeignet ?
Welche Grundlage soll bei Metronidazol nicht verwendet werden?
Rheologie:
Viskose Körper zum Beispiel Honig folgen dem:
Elastische Körper zb Salben folgen dem:
Elastische Körper zb Gelatinekapseln folgen dem:
Viskose Körper zb. Öl folgen dem:
Hookschen Gesetz
Newtonschen Gesetz
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