was ist ein Arzneistoff?
= Wirkstoff, der arzneilich wirksame Stoff eines Arzneimittels
Was ist ein Arzneimittel?
= einer oder mehrere Wirkstoffe und Hilfsstoffe in einer bestimmten Verabreichungsform
Diagnostika, Infusionen, Salben
Was ist ein Hilfsstoff?
= inerter Bestandteil eines Arzneimittel neben Wirkstoff, kann verschiedene Funktionen übernehmen
Formgebung
Füllstoff
Steuerung der WS Freigabe
Was ist die Definition von Arzneistoffanalytik?
= Identifizierung und Charakterisierung von Arzneistoffen
Was ist das Arzneibuch bzw was findet man darin?
Zusammenstellung von Arzneimitteln
Vorschriften zu Herstellung, Qualität, Prüfung, Bezeichnung, Lagerung, Abgabe und Dosierung von AS und AM
Stoffbeschreibung und analytische Überprüfungsverfahren, keine Hinweise zur Herstellung, Anwendung, Wirkung
Normwerk, gemeinsames Standardwerk, gesetzlich bindend
Was findet man im Allgemeinen Teil des Arzneibuchs?
Allgemeine Vorschriften
Allgemeine Methoden (Geräte, Identitätsreaktionen, Grenzprüfungen, Gehaltsbestimmungsmethoden…)
Material zur Herstellung von Behältnissen, Behältnisse
Reagenzien ( Reagenzien, Referenzlösungen, Pufferlösungen, Volumetrie, Chemische Referenzsubstanzen)
Allgemeine Texte
Monographiegruppen
Wie sind die Monographien grob aufgebaut?
deutscher und lateinischer TItel
Struktur und Summenformel
Molekülmasse
Prüfung auf Identität, Reinheit und Gehalt
Eigenschaften, Lagerung
Verunreinigung
Zuletzt geändertvor einem Jahr