Arzneimittelverschreibung

AMG: Arzneimittelgesetz

AMVV: Arzneimittelverschreibungsverordnung

BtMG: Betäubungsmittelgesetz

BtMVV: Betäubungsmittelverschreibungsverordnung

1. Januar 1978

1. Januar 2023 letzte Änderung

Rp. Relevante lateinische Rezeptangaben„recipe“: nimm ! (einleitende Formel)

aut idem Wirkstoff- und dosisgleiches Fertigpräparat

aut simile ähnliches Fertigpräparat (anderer Wirkstoff, aber gleiche Wirkstoffgruppe)

S. „signa“: zeichne ! (Signatur, Gebrauchsanweisung)

noctu Patient muss keine Nachtgebühr zahlen

p.c. „pro communitate”: für den Praxisbedarf ! oder

„post cenam“: nach dem Essen ! (wenn es in der Gebrauchsanweisung für den Patienten unter „signa“ (S.) steht)

aut idem: Falls Alternativangabe möglich ist, also gegenteil vom GKV Rezept, weil da steht auch aut idem aber das bedeutet dass es genau das verschriebene sein muss!

—> Und die "aut idem" Kästchen auf dem GKV-Rezept sind nicht zum ankreuzen sondern zum wegstreichen da. Wenn aut idem auf dem Privatrezept geschrieben steht, dann kann der Apotheker auch andere Wirkstoffe aus derselben Wirkstoffgruppe ausgeben. Fehlt beim Privatrezept das "aut idem", dann muss das aufgeschriebene Präparat auch ausgegeben werden.

Das Grüne Rezept kann nicht bei der Krankenkasse zur Erstattung eingereicht werden!

Betäubungsmittel: Substanzen, bei denen – besonders bei unsachgemäßem Gebrauch –die Gefahr der Entwicklung einer schweren Abhängigkeit gegeben ist.

Beispiele:

-  Opiod-Analgetika: Morphin

-  zentral erregende Wirkstoffe: Methylphenidat

BtM sollen verordnet werden, wenn

- Anwendung begründet ist

- beabsichtigter Zweck auf andere Weise nicht erreicht werden kann

Ziele der BtMVV (Betäubungsmittelverschreibungsverordnung)

- Sicherstellung der Versorgung von Patienten z.B. mit Schmerzmitteln

- Verhinderung des Mißbrauchs von BtM

Einschränkungen gegenüber Ärzten:

• Anzahl verschreibbarer BtM für Patienten und Praxis reduziert

• Höchstmengen für Patienten sind geringer und dürfen nicht überschritten werden

• Pro Patient pro Tag darf nur ein BtM verschrieben werden

auf einem BtM-Rezept darf auch ein Laxanz (Abführmittel) verschrieben werden !

- für den Verschreibenden: Teil III (mittleres Blatt) bzw. auch fehlerhaft ausgestellte BtM-Rezepte 3 Jahre aufbewahren (zuständiges RP überwacht den Vollzug auch durch Prüfung der Rezepte; in Hessen: RP Darmstadt)

- für die Apotheke: Teil I (hinteres Blatt) zum Verbleib und Teil II(vorderes Blatt) zur Verrechnung

Notwendige Angaben auf dem BtM-Rezept

• Patientendaten, Kassendaten, Vertragsarzt-Nr.

• Ausstellungsdatum (inkl. Ausstellungstag 8 Tage gültig)

• Warenzeichen, nicht Freiname des BtM angeben, aufgrund der Dosierung!

• Darreichungsform mit Mengenangabe in mg oder ml

• Stückzahl der abgeteilten Form (Tabletten, Ampullen...) unabhängig von der Originalverpackung

Beispiel:

Dolantin®

Inj.-Lsg. 100mg

Nr. 20

(Höchstmenge beachten: hier 2500mg bzw. 25 Stück !)

• Gebrauchsanweisung: Einzel- und Tagesdosis oder bei schriftlicher Gebrauchsanweisung der Vermerk„gem. schriftl. Anweisung“

• Name, Berufsbezeichnung, Anschrift, Tel.-Nr. des Verschreibenden

• eigenhändige Unterschrift

• im Vertretungsfall: Stempel / Anschrift und Unterschrift des Vertreters und Vermerk „i.V.“

Nein, es muss die genaue Dosisangabe der einzelnen Tagesdosen und Gesamtdosis genannt werden.

N-Rezept: Notfall-Verschreibung:

- BtM kann auf Normalrezept-Formular mit Vermerk „Notfall-Verschreibung“ verschrieben werden

- gleichlautendes BtM-Rezept mit „N“ gekennzeichnet muss schnellstmöglich nachgereicht werden

Nicht für Zahnärzte:

A-Rezept: Ausnahme-Verschreibung: begründete Überschreitung der Höchstmenge

S-Rezept: Substitutions-Verschreibung: Behandlung Drogenabhängiger, i.d.R. mit Methadon; evtl. Buprenorphin (zur Substitution nur durch ermächtigte Ärzte)

—> ZA darf Methadon nur als Schmerzmittel/Analgetiukum verschreiben, nicht als Entzugsdroge

Dokumentation:

• approbierte Ärztinnen / Ärzte (Med. / Vet. / Dent.) können die amtlichen Formblätter (= BtM-Rezepte, EDV-geeignete 3-teilige Vordrucke) bei der Bundesopiumstelle (BOPST) im BfArM anfordern

• BtM-Rezepte diebstahlsicher aufbewahren, Verlust sofort an die BOPST melden (Rezeptnummer)

• Übertragung nur an Praxisvertreter

• Verbleib dokumentieren, Restbestände nicht verwendeter BtM-Rezepte (z.B. nach Praxisaufgabe) zur BOPST zurückschicken

Seit 08.02.2009 Verschreibung von Arzneimitteln, welche die Wirkstoffe Lenalidomid , Thalidomid oder Pomalidomid nur enthalten

Thalidomid: wirkt bei Menschen hochgradig fruchtschädigend, teratogen (Also Fehlbildungen bewirkend)

-> Contergan Skandal: Contergan, welches den Wirkstoff Thalidomid enthielt, wurde gegen Übelkeit und als Beruhigungs- und Schlafmittel verwendet. Durch die Einnahme kam es zur Häufung von Fehlbildungen. Wurde Ende 1961 vom Markt genommen.

T-Rezept: Thalidomid in Deutschland „in Label“ für Multiples Myelom und nicht mehr wie früher als Schlafmittel.

Auf dem T-Rezept muss vermerkt werden, ob eine Behandlung innerhalb oder außerhalb der jeweils zugelassenen Anwendungsgebiete erfolgt

Eine Verschreibung von lenalidomid- bzw. thalidomidhaltigen Arzneimitteln ist nur bis zu sechs Tage nach dem Ausstellungsdatum gültig.

Die Höchstmenge der verordneten lenalidomid- bzw. thalidomidhaltigen Arzneimittel ist begrenzt.

Sie darf - je Verschreibung für Frauen im gebärfähigen Alter- den Bedarf für vier Wochen, ansonsten den für zwölf Wochen nicht übersteigen.

• Teil I für die Apotheke zur Verrechnung

• Teil II ans BfArM (von der Apotheke)

• verschreibbar: Bedarf für 12 Wochen für Frauen im gebärfähigen Alter max. Bedarf für 4 Wochen (Kontrazeption sicherstellen !)

• Gültigkeit: 7 Tage inkl. Ausstellungstag !

• T-Rezeptvordrucke sind nicht an Praxisvertreter übertragbar !(Ausnahme: Vertretung besitzt Sachkunde-Nachweis nach§3a Abs. 5 AMVV und T-Register-Eintrag bei BfArM)

• Kassenrezepte: 3 Monate, aber nur 4 Wochen Anspruch auf Kostenerstattung durch die GKV

• Privatrezepte: 3 Monate

• BtM-Rezepte: 7 Tage + Ausstellungstag = 8 Tage

• T-Rezepte: 6 Tage + Ausstellungstag = 7 Tage

Die Gültigkeitsdauer kann vom Verschreibenden verkürzt werden !