Dissolution

USP

1. Spezifität

2. Richtigkeit

3. Präzision

4. Nachweisgrenze

5. Bestimmungsgrenze

6. Linearität

7. Robustheit

8. (Range = Linearer Zusammenhang)

wie gut kann der Analyt in Gegenwart anderer Komponenten eindeutig qualitativ und quantitativ bestimmt werden

wie gut stimmen die Messwerte (Mittelwert) mit dem wahren wert überein?

Wiederfindungsrate:

wie nah liegen die einzelen Messwerte einer Messreihe beieinander

• Standardabweichung

• Varianz

Niedrigste Menge des Analyten, die mit dem Verfahren qualitativ erfasst werden kann.

Linearregression:

sigma- Standardabweichung

S- Steigung der Regressionsgerade

Niedrigste Menge Analy, die mit dem Verfahren quantifiziert werden kann.

Das Analyseverfahren zeigt in einem beegrenzten bereich Proportionalität zwischen Analytmenge und Messwerten.

Trotz kleiner Variationen der Methodenparamether liefert die Methode zuverlässige Messergebnisse.

Maß für die Verlässlichkeit eines Analyseverfahrens

Messbereich in dem die ermittelten Werte ausreichende Richitgkeit und Präzision aufweisen (linearer Bereich)

Europäosches Aruneibuch

Eine Tablette mit Diffusionsüberzug ist nicht teilbar, da sonst der Überzug nicht mehr intakt ist.

Dadurch findet keine Retardierung mehr statt und die gesamte Dosis wird sofort freigesetzt (dosedumping).

Im Dissolutiontest würde die Tablette mit Diffusionsüberzug im Laufe der Zeit kleiner werden.

A & T erhöhen

h und Viskosität verringern