5. Auditierung und Zertifizierung

• ein systematischer, unabhängiger und dokumentierter Prozess zur Erlangung von Auditnachweisen und zu deren objektiver Auswertung, um zu ermitteln, inwieweit Auditkriterien erfüllt sind

• Ein Audit im Qualitätsmanagement ist ein systematischer und unabhängiger Prozess zur Bewertung und Überprüfung der Qualitätssysteme, -verfahren und -praktiken in einem Unternehmen oder einer Organisation. Ziel eines Qualitätsaudits ist es, sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards und -anforderungen eingehalten werden und dass die Qualitätsziele erreicht werden. Qualitätsaudits sind ein wichtiger Bestandteil des Qualitätsmanagements und dienen dazu, Schwachstellen zu identifizieren, Verbesserungsmöglichkeiten aufzuzeigen und die Einhaltung von Vorschriften und Standards sicherzustellen.

• Audits sind ein Instrument zur Aufdeckung von Schwachstellen, zur Anregung von Verbesserungen und zur Überwachung der eingeleiteten QM-Maßnahmen. Zielsetzung eines Audits ist es, die Voraussetzungen zu schaffen, um gesetzliche Auflagen und vertragliche Vereinbarungen sowie eigene Qualitätsziele in einer beherrschten Auftragsabwicklung anforderungsgerecht und normkonform zu verwirklichen.

1. Interne Audits: Interne Audits werden von Mitarbeitern oder Teams innerhalb der Organisation durchgeführt. Sie sind darauf ausgerichtet, die eigenen Qualitätsprozesse und -systeme zu überprüfen, um sicherzustellen, dass sie den festgelegten Qualitätsstandards und -zielen entsprechen. Interne Audits dienen oft auch dazu, Schwachstellen und Verbesserungsmöglichkeiten zu identifizieren.

2. Externe Audits: Externe Audits werden von unabhängigen Prüfern oder Zertifizierungsstellen durchgeführt. Diese Prüfer überprüfen die Qualitätsprozesse und -systeme einer Organisation, um sicherzustellen, dass sie international anerkannten Qualitätsstandards und -vorschriften entsprechen. Ein erfolgreiches externes Audit kann zu Zertifikaten oder Qualitätsauszeichnungen führen, die das Vertrauen von Kunden und Geschäftspartnern stärken.

Um den ersten Schritt auf dem Weg zur Zertifizierung zu erreichen, muss das QM-Handbuch erstellt werden. Das QM-Handbuch ist das zentrale Dokument zur Darlegung eines QM- Systems und beinhaltet die wesentlichen Aspekte des QM-Systems. Es dient als Referenz bei der Umsetzung, Aufrechterhaltung, Pflege und kontinuierlichen Verbesserung des QM- Systems. Die QM-Dokumentation ist häufig dreigliedrig aufgebaut und umfasst neben dem QM-Handbuch auch die Prozessbeschreibungen (Verfahrensanweisungen) sowie die Arbeitsanweisungen.