Buffl

Block 6 - Übergreifende Aussagen machen: Meta-Analysen

VS
von Vani S.

Was bedeutet Risk of Bias?

  • Inwiefern beeinflussen sie die interne Validität?

  • Welche Risk of Bias gibt es?

☞ Die Informationen zu "Risk of Bias" (Risiko der Verzerrung) und "externer Validität" (Übertragbarkeit der Studienergebnisse) sind zentral für das Verständnis der Glaubwürdigkeit und Anwendbarkeit von Forschungsergebnissen

  • Risk of Bias bewerten die interne Validität

Interne Validität

  • bezeichnet das Ausmaß, in dem der beobachtete Effekt in einer Studie nicht durch systematische Fehler verzerrt wurde

  • die Ergebnisse einer Studie sind tatsächlich auf die untersuchte Intervention und nicht auf andere Faktoren zurückzuführen

  • Bezieht sich auf die Genauigkeit & Zuverlässigkeit der Ergebnisse innerhalb der Studie

Arten von Bias, die die interne Validität beeinflussen:

  1. Selection Bias:

    • Verzerrung durch Unterschiede in den Patientencharakteristika zwischen den Studiengruppen

      • Zum Beispiel:

        • Eine Gruppe hat mehr ältere Teilnehmer als die andere

  2. Performance Bias:

    • Verzerrung durch Unterschiede in der Behandlung - abgesehen von der untersuchten Intervention

      • Zum Beispiel:

        • Eine Gruppe erhält zusätzlich zur Therapie eine andere Art von Pflege

  3. Detection Bias:

    • Verzerrte Erfassung von Endpunkten

      • Zum Beispiel:

        • Im Studienprotokoll wurde Schmerz als Untersuchungsvariable angegeben, am Ende stand jedoch die Lebensqulität im Mittelpunkt

  4. Attrition Bias:

    • Verzerrung durch Unterschiede in der Anzahl und den Gründen für fehlende Daten zwischen den Studiengruppen

      • Zum Beispiel:

        • Mehr Teilnehmer brechen die Studie in einer Gruppe ab als in der anderen

  5. Reporting Bias:

    • Verzerrung durch selektives Berichten von positiven Ergebnissen

      • Zum Beispiel:

        • Nur positive Ergebnisse werden veröffentlicht, negative bleiben unerwähnt

Nenne den Zusammenhang zwischen Risk of Bias und externer Validität

Zusammenhang zwischen Risk of Bias und externer Validität

  1. Interne Validität (Risk of Bias):

    • Wenn eine Studie hohe interne Validität hat (geringer Bias), sind die Ergebnisse innerhalb der Studie zuverlässig

    • Allerdings bedeutet dies nicht automatisch, dass die Ergebnisse generalisierbar sind (externe Validität)

  2. Externe Validität:

    • Eine Studie kann intern valide sein, aber wenn die Stichprobe oder das Setting sehr spezifisch sind, könnten die Ergebnisse nicht auf andere Populationen oder Kontexte übertragbar sein

Zum Beispiel:

  • Eine gut kontrollierte klinische Studie (hohe interne Validität) zeigt, dass eine bestimmte Therapie bei jungen, gesunden Probanden effektiv ist

  • Diese Ergebnisse sind aber möglicherweise nicht auf ältere Patienten mit mehreren Vorerkrankungen übertragbar (niedrige externe Validität)

Zusammenfassend:

  • Interne Validität:

    • Hohe interne Validität wird durch Minimierung von Bias (Selection, Performance, Detection, Attrition, Reporting) erreicht

    • Sie stellt sicher, dass die Ergebnisse der Studie intern zuverlässig sind

  • Externe Validität:

    • Hohe externe Validität bedeutet, dass die Ergebnisse der Studie auf andere Populationen, Settings und Zeiten übertragbar sind

    • Sie wird durch die Vielfalt der Teilnehmer und Settings und die Repräsentativität der Studie für die allg. Bevölkerung sichergestellt

☞ Beide Validitätsarten sind entscheidend, um die Gesamtnützlichkeit & Anwendbarkeit der Forschungsergebnisse zu bewerten

Beschreibe die einzelnen Biases und ihre Bewertungskriterien

  1. Selection Bias (Selektionsverzerrung)

    • Random sequence generation (Erzeugung der Zufallsfolge)

      • Beschreibung:

        • Methode zur Erzeugung der Zuweisungssequenz

      • Bewertungskriterien:

        • Niedriges Risiko:

          • Computer-gestützte Zufallszahlen, Münzwurf, Losziehung

        • Hoches Risiko:

          • Geburtsdatum, Erscheinung, Vorlieben

    • Allocation concealment (Verdeckung der Zuweisung)

      • Beschreibung:

        • Methode zur Verdeckung der Zuweisungssequenz

      • Bewertungskriterien:

        • Niedriges Risiko:

          • Zentrale Zuweisung (webbasiert), nummerierte, undurchsichtige, versiegelte Umschläge

        • Hoches Risiko:

          • Offene Zufallsliste, Alternation oder Rotation

  2. Performance Bias (Leistungsbias)

    • Blinding of participants and personnel (Verblindung von Teilnehmern und Personal)

      • Beschreibung:

        • Methode zur Verblindung der Studienteilnehmer und des Personals hinsichtlich der erhaltenen Intervention.

      • Bewertungskriterien:

        • Niedriges Risiko:

          • Placebo

        • Hoches Risiko:

          • Open-Label

  3. Detection Bias (Erkennungsbias)

    • Blinding of outcome assessment (Verblindung der Ergebnisbewertung)

      • Beschreibung:

        • Methode zur Verblindung der Ergebnisbewerter hinsichtlich der erhaltenen Intervention

      • Bewertungskriterien:

        • Niedriges Risiko:

          • Der Ergebnisbewerter ist nicht in die Intervention involviert

        • Hoches Risiko:

          • Der Ergebnisbewerter führt auch die Intervention durch

  4. Attrition Bias (Ausfallbias)

    • Incomplete outcome data (Unvollständige Ergebnisdaten)

      • Beschreibung:

        • Vollständigkeit der Ergebnisdaten für jedes Hauptergebnis

      • Bewertungskriterien:

        • Niedriges Risiko

          • Drop-out ≤ 10%; Drop-out > 10%, aber Intention-to-treat-Analyse

        • Hoches Risiko:

          • Drop-out > 10% und keine Intention-to-treat-Analyse

  5. Reporting Bias (Berichterstattungsbias)

    • Selective reporting (Selektive Berichterstattung)

      • Beschreibung:

        • Methode zur Untersuchung der Möglichkeit einer selektiven Ergebnisberichterstattung durch den Prüfer

      • Bewertungskriterien:

        • Niedriges Risiko

          • Studienprotokoll vorhanden und übereinstimmend

        • Hoches Risiko:

          • Primäres Ergebnis nicht spezifiziert; Ergebnis fehlt

  6. Other Bias (Andere Verzerrungen)

    • Beschreibung:

      • Angabe wichtiger Bedenken hinsichtlich Bias, die nicht in den anderen Domänen behandelt wurden.

    • Bewertungskriterien:

      • Hoches Risiko:

        • Finanzierung; unangemessene Statistiken.

☞ Diese Kriterien helfen, die interne Validität einer Studie zu bewerten, indem sie sicherstellen, dass die Studienergebnisse nicht durch systematische Fehler verzerrt sind




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Vani S.

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