Wie werden die meisten Studien zur Beurteilung der Eigenschaften von Stoffen gemäß der REACH-Verordnung durchgeführt?
es handelt sich bei den Studien zur Beurteilung der Stoffeigenschaften i.d.R. um Studien mit Versuchstieren, vornehmlich mit Mäusen.
Inwiefern können alternative Methoden statt der üblichen Verfahren zur Beurteilung det Stoffeigenschaften angewendet werden?
Wissenschaftlich zufriedenstellende Methoden oder Versuchsstrategien sollen nicht unter Verwendung lebender Tiere nicht durchgeführt werden, wenn die Ergebnisse mithilfe einer anderen wissenschaftlich zufriedenstellendenen methoden erreicht werden können.
In welcher EU-Verordnung sind die Prüfmethoden zur Beurteilung der Stoffeigenschaften festgelegt?
In der Verordnung zur Festlegung von Prüfmethoden EG Nr. 440/2008
In welchem Anhang der Verordnung sind die Prüfmethoden zu den Gesundheitsgefahren enthalten und was ist in den weiteren Anhängen enthalten?
Teil A: Methoden zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften
Teil B: Methoden zur Bestimmung der Toxizität und sonstiger Auswirkungen auf die Gesunheit enthalten
Teil C: Methoden zur Bestimmung der Ökotoxizität
Was ist in der Einleitung zu den Prüfungen der Gesundheitsgefahren unter den Punkten A-E beschrieben?
A. Charakterisierung der Prüfsubstanz
B. Tierpflege
C. Alternative Prüfmethoden
D. Bewertung und Interpretation
E. Literaturhinweise
Welche Angaben muss der Prüfbericht zum test B.1 auf akute orale Toxizität enthalten?
Angaben zur Testsubstanz
dem Vehikel (wenn verwendet)
den Versuchstieren
den Testbedingungen sowie die Ergebnusse
eine Diskussion und Interpretation der Ergebnisse
die Literatur und die entsprechenden Anlagen
Wie werden die Chemikalien beim test auf akute orale Toxizität eingestuft?
Die Chemikalien werden nach der GHS-Einstufung gemäß CLP den entsprechenden Gefährdungskategorien 1-5 zugeordnet.
Welche Laboratorien dürfen solche Prüfungen durchführen?
GLP-zertifizierte Laboratorien (bzw. GLP-Prüfeinrichtungen)
Wie viele GLP-Prüfkategorien gibt es (nennen Sie alle Kategorien)?
Es gibt 9 Prüfkategorien:
1 - Prüfungen zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und
Gehaltsbestimmungen
2 - Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften
3 - Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo)
4 - Ökotoxikologische Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf aquatische und
terrestrische Organismen
5 - Prüfungen zum Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft;
Prüfungen zur Bioakkumulation und zur Metabolisierung
6 - Prüfungen zur Bestimmung von Rückständen
7 - Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf Mesokosmen und
natürliche Ökosysteme
8 - Analytische Prüfungen an biologischen Materialien
9 - Sonstige Prüfungen (mit Erläuterung)
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