Nahrungsergänzungsmittel

Ca. jeder dritte Deutsche

• 225 Millionen Packungen im Jahr 2018

• Umatz in Deutschland 2020: 2,3 Milliarden pro Jahr

• jährliches Umsatzwachstum: 3-7%

• Apotheken, Reformhäuser, Drogerien/Supermärkte

• Internet

• Fernsehen (Teleshopping)

• Kaffeefahrten

1. Magnesium

2. Vitamin A und D

3. Calcium

4. Eisen

5. sonstige Mineralstoffpräparate

6. Vitamin B Kombinationen

7. Reine B-Vitamine

8. Multivitamine mit Mineralstoffen für Schwangere

9. Multivitamine mit Mineralstoffen für Erwachsene (ausgenommen Schwangere und Senioren)

10. Sonstige Nahrungsergänzungspräparate

• 64% der Pordukte sind im Magnesiumgehalt überdosiert

• höchstens 250 mg Magnesium pro Tag über Nahrungsergänzungsmittel aufnehmen

  
  

• gesünderer Lebenstil/Ernährung

• überdurchschnittlich gebildet

• überdurchschnittlich gesundheitsbewusst

• Menschen mit bestehenden Erkrankungen

• immer häufiger Kinder -> häufig zu hoch dosiert

• Ausgleich einer (vermeintlichen) Mangelversorgung

• Linderung von Beschwerden

• Prävention, “Salutogenese”

• Selbstoptimierung

  • Anti-Aging

  • Gewichtsreduktion

  • Verbesserung der Leistung/Fitness/Potenz

  • vitalisierende Effekte

• Frauen (31%) > Männer (24%)

• 43% der Frauen im Alter zwischen 65 und 80

• Junge Erwachsene (bis 30 Jahre)

NemV, §1: Nahrungsergänzungsmittel sind Lebensmittel, die

• dazu bestimmt sind, die allgemeine Ernährung zu ergänzen

• ein Konzentrat von Nährstoffen oder sonstigen Stoffen mit ernährungsspezifischer oder physiologischer Wirkung alleine oder in Zusammenhang darstellen

• in dosierter Form (Kapseln, Tabletten, Pulverbeuteln, andere lebensmitteluntypische Darreichungsformen) zur Aufnahme in abgemessenen kleinen Mengen in Verkehr gebracht werden

• Nahrungsergänzungsmittel sind keine Arneimittel, Betäubungsmittel oder psychoaktiven Substanzen

Nahrungsergänzungsmittel sind aus rechtlicher Sicht Lebensmittel, daher …

• kein Zulassungsverfahren

• kommen ohne behördliche Prüfung von Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und Qualität auf den Markt

• für die Einhaltung der lebensmittelrechtlichen Vorschriften ist allein der Hersteller, Händler oder Importeur zuständig

• nach Registrierung beim Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) sofortige Vermarktung möglich

• Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB)

• Nahrungsergänzungsmittel-VO (NemV, 2004)

• Europäische Richtlinie 2002/46/EG

• Zusatzstoffzulassungs-VO

• Health Claims-VO: “Verbotsprinzip mit Erlaubnisvorbehalt” -> Verördnung über nährwert- und gesundheitsbezogene Aussagen auf Lebensmitteln (EG Nr. 1924/2006)

  • z.B. “Calcium wird für die Erhaltung normaler Knochen benötigt”, “Ballaststoffe tragen zu einer normalen Darmfunktion bei”

  • krankheitsbezogene Werbung nicht erlaubt

  • Health Claims werden geprüft und europaweit einheitlich festgelegt

Lebensmittelüberwachungsbehörden der Bundesländer kontrollieren Einhaltung der rechtlichen Vorgaben (Stichproben)

Ergänzung der Ernährung von gesunden Personen

Lebensmittelrecht -> müssen nur registriert werden

• werden lediglich beim BVL angezeigt

• keine Prüfpflicht vor Inverkehrbringen

krankheitsbezogene Werbung nicht zulässig

Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten

Arzneimittelrecht

werden durch das BfArM oder bei der Europäischen Zentralbehörde in einem Prüfverfahren zugelassen

krankheitsbezogene Werbung zulässig

Hersteller müssen im Zulassungsverfahren klinische Studien vorlegen, die Wirksamkeit und Sicherheit der Arneimittel belegen

• Dosierung aller Inhaltsstoffe werden im Rahmen des Zulassungsverfahrens geprüft und exakt festgelegt

• Mengenangaben dürfen höchstens um 5% von der tatsächlichen Dosierung der Wirkstoffe abweichen

• kein Vorabnachweis der Wirksamkeit oder Sicherheit gegenüber einer Behörde erforderlich

• für die Sicherheit ist der Hersteller verantwortlich

• keine Höchstmengen für Inhaltsstoffe festgelet (außer für Zusatzstoffe)

• Mengenangaben können bis zu 50% von der tatsächlichen Menge im Produkt abweichen

Nahrungsergänzungsmittel ähneln in Aufmachung Arzneimitteln

Fast die Hälfte der Befragten denkt, dass die Produkte auf ihre Wirksamkeit und Sicherheit staatlich geprüft werden

Die Hälfte aller Befragten und der Großteil der Verwender von Nahrungsergänzungsmittel glauben, dass die Produkte die Gesundheit fördern

Pflichtangaben auf dem Etikett:

• “Nahrungsergänzungsmittel”

• Menge und Dosis der Inhaltsstoffe

• empfohlene tägliche Verzehrmenge und Warnhinweis, dass diese nicht überschritten werden sollte

• Hinweis:

  • Außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

  • Nahrungsergänzungmittel können eine ausgewogene Ernährung nicht ersetzen.

Mögliche Angabe:

• Gesundheitsbezogene Aussagen -> nur die für den Stoff zugelassenen “Health Claims” dürfen verwendet werden! (EFSA/Health Claims-VO

• Vitamine, Provitamine

• Mineralstoffe, Spurenelemente

• Immunsystem

• Schönheit

• Bewegungsapparat/Gelenke

• Gehirn/Nerven

• Sport/Fitness/Muskelaufbau

• Frauen-/Männergesundheit

• Herz, Kreislauf, Gefäße

• Augen

• Eiweißbestandteile/Aminosäuren wie L-Cystein, L-Carnitin

• Ballaststoffe wie Oligofructose

• Fettsäuren wie Omgea-3-, Omega-6-Fettsäuren

• Lipoide wie Phosphatide, Carotinoide

• Pseudovitamine wie Vitamin B17

• (Co-)Enzyme wie Protease, Lipasen, Coenzym Q10

• Sekundäre Pflanzenstoffe wie Polyphenole (u.a. Flavonoide)

• Sonstige Inhaltsstoffe wie Bierhefe, Algen, Pflanzenteile/-extrakte, Probiotika …

Nur empfohlene Vitamin D-Zufuhr wird über die herkömmliche Ernährung nicht erreicht

Empfohlene Selen- und Jod-Zufuhr wird über die herkömmliche Ernährung nicht erreicht

• Knochen- und Zahngesundheit

• Osteoporoseprävention von Frakturen

• Muskel- und Nervenfunktion

• 1000 bzw. 1200 mg pro Tag

• BfR: max. 500 mg aus Nahrungsergänzungsmitteln

Abhängig von der Form von Calciumpräparaten, manche werden schlechter resorbiert.

• Prostatakrebs-Risiko ↑

  • Calcium- und Fruktosezufuhr im Zusammenhang mit dem Risiko für Prostatakrebs

  • Männer, die viele Milchprodukte zu sich nahmen, hatten ein 34% höheres Risiko an Prostatakrebs zu erkranken

• Nierenstein-Risiko ↑

  • Calicum im Blut ↑ -> Nierenstein-Risiko ↑

• Arterienverkalkung -> Kardiovaskuläres Risiko ↑

• Endogende Cholecalciferol (Vitamin D)-Synthese ↓

  • Männer mit den höchsten Calcium-Werten hatten die niedrigsten Vitamin D3-Werte -> eine hohe Calciumzufuhr vermindert die körpereigene Vitamin D-Produktion

• Mortalität ↑

= L-Ascorbinsäure (↔ Dehydroascorbinsäure)

• Antioxidans (kann Vitamin E regenerien)

• Cofaktor Hormonsynthese

• Kollagen/Bindegewebe

• 1-2 Stücke Obst decken Vitamin C-Tagesbedarf (über den Bedarf hinausgehende Vitamin C-Menge wird ausgeschieden)

• hohe Dosen an Vitamin C können eventuell zur Bildung von Blasen- und Nierensteine führen (Ascorbinsäure -> Oxalsäure)

• kein Effekt auf Erkältungskrankheiten durch die zusätzliche Einnahme von Vitamin C

• Schutz vor Hautalterung und Sonnenbrand

• Bräunung der Haut

• Verbesserung der Sehkraft

• Tumorprävention

Kann gut durch die Ernährung gedeckt werden!

• Provitamin A -> Vitamin A essentiell für das Sehvermögen

• Antioxidans (Schutz der Zellmembranen vor ROS)

• Hochdosierung 20-30 mg pro Tag

• Lungenkrebsrisiko (und Magenkrebsrisiko) ↑

• Gesamtsterblichkeit ↑

• Herz-Kreislauf-Erkrankungen ↑

Hinweis: Carotin-Kapseln sind nicht empfehlenswert für starke Raucher! -> β-Carotin trotzdem besser als Vitamin A -> Akute Vergiftung möglich

= Antioxidantien

-> Tocopherole = “Zellschutzvitamine”

-> Selenocystein = Cofaktor für die Reduktion von antioxidantien Enzymen, u.a. Glutathion-Peroxidase

• Schutz vor oxidativen Strebs/Krebsprophylaxe

• Schutz vor Ateriosklerose

• Stärkung des Immunsytems

• Vitamin E: Risiko für Prostatakrebs ↑

• Selen: Risiko für Diabetes mellitus Typ 2 ↑

= Vitamin B2, Vitamin C, Vitamin E, Zink, Selen, Sekundäre Pflanzenstoffe (Polyphenole wie OPC, Flavonoide)

• kein klarer klinischer Nutzen abzuleiten

• Krebsrisiko und Sterblichkeit unter bestimmten Bedingungen erhöht

• Supplementation hebt z.T. positive Effekte (von Sport (= ROS ↑) auf Diabetes) auf

• Antioxidantien können die Wirksamkeit der Brustkrebtherapie vermindern

• verstärkte Metastasenbildung bei Melanom im Mausmodell

• verstärkte Migration von malignen menschlichen Melanomazellen

• verstärkte Proliferation menschlicher Lungenkrebszellen und verstärktes Wachstum von Lungentumoren im Mausmodell

-> Personen mit erhöhtem Tumorrisiko und Krebspatienten sollten auf die Supplementierung mit Antioxidantien verzichten

• Vitamin B6: Stärkung der Muskeln, Nerven, Abwehrkräfte, verbesserter Energiestoffwechsel

  • wird ausreichend über die Nahrung aufgenommen

• Vitamin B12: Verringerung von Müdigkeit und Erschöpfung

  • Risikogruppe: Vegetarierer, Medikamente, Magenerkrankungen (Intrinsic factor zur Vitamin V12-Absoprtion wird in der Magenschleimhaut gebildet)

  • häufig sind die Supplemente überdosiert

  • nur bei Mangel supplementieren

• Vitamin B6: Coenzym in enzymatischen Reaktionen im Aminosäure-Stoffwechsel

• Vitamin B12: wichtig für Zellteilung, Blutbildung sowie die Funktion des Nervensystems

• Vitamin B6 = 20 mg pro Tag

• Vitamin B12 = 55 Mikrogramm pro Tag

• 30-40% höheres Lungenkrebsrisiko bei Männern

• Raucher: Vitamin-B6-Pillen fast dreifaches, mit B12-Pillen ein vierfaches Lungenkrebsrisiko

• Hoher Vitamin B12-Status -> Lungenkrebsrisiko ↑

• Verschiedene Einsatzgebiete (z.B. Wechseljahresbeschwerden)

• Absatz pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel ↑

• Häufige Vertreter: Giseng, Knoblauch, Gingko, Algen, CBD, Wurzel- und Kräuterextrakte

• gesundheitlicher Nutzen nicht oder kaum belegt

• Produktion und Vertrieb erfolgt weitgehend unreguliert

• Einsatz meist in Selbstmedikation/ohne ärztliche Überwachung

• Risiken u.a.: Leberschäden, Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

• >13.000

• zahlreiche Kombinationen sind mit schweren Leberschäden in Verbindung gebracht worden

• systematische Ursachensuche oft schwierig (Präparate aus Gemischen, unterschiedliche Wirkstoffkonzentrationen, zum Teil mit Toxinen kontaminiert oder mit Arzneimitteln versetzt)

• Ayurvedische Produkte oft mit Schwermetallen belastet

• Eindeutiger Nachweis des Nutzens: -

• Begrenzte Belege für den Nutzen (müssen in großen Studien bestätigt werden) mit begrenzte Nebenwirkungen: Leinsamenöl, Mariendistel, Traubenkerne, Grüner Tee, Weißdorn, Knoblauch, Soja

• Keine oder widersprüchliche Belege für den Nutzen

  • mit begrenzten Nebenwirkungen: Astragalus, Asiatischer Ginseng

  • mit potenziell schwere Nebenwirkungen: Ginkgo bilboba

• Hohes Risiko von Wechselwirkungen mit kardiovaskulär-wirksamen Medikamenten: Grüner Tee, Weißdorn, Knoblauch, asiatischer Giseng, Gingko biloba

-> 70 von 10 Präparaten begrenzte Evidenz für Wirksamkeit

-> 5 von 10 Präparate Risiko für Wechselwirkungen mit kardiovaskulär-wirksamen Medikamenten

• Baumart aus China

• Flavonoide, Terpenlaktone, Ginkgolide, Gingolsäuren etc.

• Erwünschte Wirkung: Steigerung der mentalen Fitness/Gedächnis

• Unerwünscht: Durchfall

• Gefahr: zu hoher Anteil an Ginkgolsäuren

• Kraftwurzel: Pflanze aus Asien

• v.a. Saponine/Ginsenoside

• Erwünschte Wirkungen: gegen Erschöpfung, zur Stärkung des Immunsystems, Verbesserung des Blutdrucks, östrogen wirksam, Blutzuckerspiegel-senkend

• Extrakte in Nahrungsergänzungsmittel nicht standardisiert/heterogen

• positive Wirkung nicht nachgewiesen

• Mögliche Gesundheitsrisiken: Hemmung der Thrombozytenaggregation -> erhöhtes Blutungsrisiko

• sekundärer Pflanzenstoff: Pyrrolizidin

• können in kräuterhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln enthalten sein (auch in Tee)

• gesundheitsschädlich

• Problem: können die menschliche Leber schädigen und wirken im Tierversuch erbgutverändernd und krebsauslösend -> können hepatotoxisch, genotoxisch und kanzerogen wirken

• über PA-bildende Wildkräuter auf den Anbauflächen von Kulturpflanzen können sie in die Lebensmittelkette gelangen

• aus Pflanzen wie Borretsch, Huflattich oder Wasserdost (allesamt PA-Bildner)

• in einigen NEM ist der Gehalt sogar so hoch, dass bereits nach kurzfristigem Verzehr toxische Wirkungen möglich sind

• stimmungsaufhellend

• antidepressiv

• Hyperforin und Hypericin

• hemmen die Wiederaufnahme des Botenstoffs Serotonin im Gehirn

• Induktion von CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9 und P-Glykoprotein (Effluxtransporter)

• beschleunigter Abbau zahlreicher Arzneimittel

  • z.B. orale Antikoagulantien, Glucocorticoide, Kontrazeptiva, Zytostatika -> Wirkungsverlust!

• Photosensibilisierung mit sonnenbrandähnlichen Symptomen

• allergische Reaktionen

• Linderung von Wechseljahrsbeschwerden

• Schutz vor Hautalterung

• sekundäre Pflanzenstoffe mit schwach östrogener Wirkung: Isoflavone/Phytoöstrogene (z.B. Genistein, Daidzein)

  • Bindung an den Östrogenrezeptor

  • Östradiolabbau ↓?

  • östrogene Potenz 100-1000-fach geringer als 17-ß-Östradiol

• 64% der Produkte haben zu hohe Isoflavongehalte

• EFSA risk assessment:

  • für gesunde Frauen nach der Menopause hinreichend sicher

  • Aber: Soja und Rotklee nur temporär und nicht zu hoch dosiert

  • Nicht bei Behandlung eines östrogenabhängigem Tumors

• Aphanizomenon flos-auquae

• grüne Spanalge, blaugrüne Mikroalgen, getrocknet als Nahrungsergänzungsmittel

• hilft bei Problemen wie Alterung, Allergien, Candida-Befall, Depressionen, Faltenbildung, Gedächtnisschwäche, Gewichtsproblemen, Haarausfall, Hautproblemen, Immunschwäche, Konzentrationsproblemen, Krebs, Muskelabbau, Süchten, Verstopfung, und Zahnfleischbluten -> nicht wirklich belegt

• Afa-Algen = Blaualgen = Cyanobakterien

  • wildwachsende Alge, vorwiegend aus dem Klamath-See (USA)

  • Kontamination mit pathogenen Bakterien, Schwermetallen und Microcystinen (zum Teil auch bei Spirulina) -> Peptidtoxine, die bestimmte Proteinphosphatasen hemmen

durch Microcystine:

• Schädigung der Leberzellen und -kapillaren mit Blutungen

• tumorpromovierende Wirkung (Leber, Darm)

  • IARC Kategorie 2b “wahrscheinlich humankanzerogen)

• Vitamin B17, Laetrile

• Erwünschte Wirkung: alternative Krebstherapie und Tumorprophylaxe

• Hypothese:

  • kommt z.B. in den bitteren Kernen von Aprikosen, Kirschen oder Pflaumen vor und wird heute aufgrund der enthaltenen Blausäure so gut wie nicht mehr verzehrt

  • doch die Sorge ist ungebründet: die giftige Blausäure kann nur freigesetzt werden, wenn ein bestimmtes Spaltenzym vorhanden ist und das kommt nur in den Krebszellen vor, jedoch nirgendwo sonst im Körper

  • Blausäure wird also nur in der kranken Zelle freigesetzt und zerstört sie so von innen heraus ohne dabei umliegendes Gewebe zu schädigen

  • Aprikosenkerne wirken vorbeugend bei familiärer Disposition für Krebs

• cyanogenes Glykosid

• Vorkommen v.a. in Steinobstkernen (Aprikosen, Bittermandeln)

• Blausäure-Freisetzung u.a. durch ß-Glucosidasen

• Cyanid-Vergiftung: Sauerstofftransport ↑, Hemmung der Atmungskette (zelluläre Energieproduktion) -> innere Erstickung

• Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, metabolische Azidose, Bewusstseinstörungen, Luftnot, Tod

• Coffein (bis zu 300 mg), Theophyllin, Theobromin

• Ephedrin (zum Teil als Herbal XTC auf dem Markt, aus dem Ephedrakraut, wirkt Adrenalin-ähnlich, ist chemisch mit Amphetamin verwandt)

• Phenylethylamin (ähnelt Ephedrin)

• Synephrin (Alkaloid aus der Bitterorange, ähnelt Ephedrin)

• L-Carnitin, L-Theanin, Taurin, Cholin

• oft keine Angaben zum Wirkstoffgehalt

• Vorsicht vor gepanschten Produkten

• zum Teil gefährlich für Übergewichtige mit Bluthochdruck

• enthält Forskolin

• BVL warnt: Hydroxycut kann die Leber schädigen

• enthält 1,3-Dimethylamylamin (DMAA)

• Gesundheitliche Bewertung des BfR: kann den Blutdruck steigern

• Gefahr für Bluthochdruck, koronare Herzerkrankungen, Aneurysmen etc.

• L-Carnitin transportiert Fettsäuren (Cytosol ↔ Mitochondrien)

• Wirkung in Nahrungsergänzungsmitteln nicht belegt -> Health Claims abgelehnt

  • Studien zeigen Risiken

  • verbrannt wird eher nur Geld

• L-Carnitin wird im Körper ausreichend selbst gebildet, ein Zuviel wird abgebaut und mit dem Urin ausgeschieden, auch Sportler haben keinen Mangel

• eine Extraportion kann weder den Gehalt im Muskel erhöhen, noch Muskelschäden verhindern oder die Fettverbrennung ankurbeln

• eine längere Einnahme senkt die körpereigene Produktion

• Dosis ↑ -> Durchfall, Einschlafproblemen

• über längere Zeit kann L-Carnitin Aterien und Herz schädigen

• Körpergeruch nach Fisch möglich

• 1,3-Dimethylxanthin (Theophyllin)

• keine gesetzliche Grundlage für ein Verbot

• verschreibungspflichtig

• eine Einschränkung für bestimmte Zubereitungen gibt es bei Theophylin nicht

• Lipo 100 Hardcore ist als Nahrungsergänzungsmittel auf dem Markt -> als “idealer Fatburner für Profis, für alle, die ihre Muskeln maximal definieren wollen”

  • in zahlreichen Fitnessshops erhältlich

• ein Arzneimittel, das dieselbe Menge Theophyllin enthält, wie Lipo 100 Hardcore, wäre nur auf Rezept zu haben

• Industriechemikalie

• Entkoppelung der Atmungskette -> erhöht den Grundumsatz

• Nahrungsergänzungsmittel mit DNP können zu schweren Vergiftuzngen bis hin zu Todesfälle führen

• auch in Deutschland können unerlaubte DNP-haltige Produkte verfügbarsein (wird nicht deklariert)

• Übelkeit

• Erbrechen

• Schweißausbrüche

• Schwindel

• Kopfschmerzen

• Gelbfärbung

• Überhitzung

• Atemnot

• Blutdruckabfall

• Herzrhythmusstörungen

• es wurde nicht deklariertes Sibutramin (Arzneistoff, Appetitzügler) gefunden

• Die Verbraucherzentrale warnt:

  • immer wieder verbotenes Sibutramin in Nahrungsergänzungsmitteln

  • dabei in der Regel nicht als Inhaltsstoff angegeben

  • Produkte können lebensgefährlich sein -> bei Einnahme Arzt konsultieren

-> Herzfrequenz (Herzrasen)↑, Mundtrockenheit, Kopfschmerzen und Verstopfung

-> selbst unter ärztlicher Kontrolle (bis 2010 als Appetitzügler zugelassen) ist es weltweit zu mindestens 34 Todesfällen gekommen

• NEM dürfen in Deutschland keinen therapeutischen Nutzen erfüllen (-> Arnzeimittel)

• NEM sind nicht per se gesundheitlich bedenklich

• der Tagesbedarf an Vitaminen lässt sich in der Regel durch eine ausgewogene und abwechslungsreiche Ernährung decken

• NEM sind häufig überdosiert

• eine unnatürlich hohe Gabe isolierter Vitamine ist meist nicht nötig und kann zu Gesundheitsschäden führen

• Supplementierung nur sinnvoll bei nachgewiesenem Mangel oder bestimmten Perosnengruppen/erhöhtem Bedarf, z.B.

  • Schwangerschaft, Alter

  • Bestimmter Ernährung/Diät

  • Erkrankungen

• Absprache mit dem Arzt, v.a. bei Medikamenteneinnahme (Wechselwirkungen)

• bei erhöhtem Krebsrisiko oder Krebserkrankungen keine Antioxidantien in Form von Nahrungsergänzungsmitteln

• Produktewerbung suggeriert Notwendigkeit: ausgelaugte Böden und geringere Nährstoffgehalte als früher -> Nein, im Vergleich zu früher wird ihr Nährstoffgehalt von Experten in ganz Europa sogar höher eingestuft

• Untersuchungen zeigen: Obst und Gemüse enthalten heute genausp viele Nährstoffe wie früher, viele NEM unnötig/keine belegte Wirkung

• ganzjähriges Obst- und Gemüseangebot zudem deutlich größer als vor 50 Jahren