Bronchialkarzinom

Tarlatamab – DeLLphi-304 (Phase III, ASCO 2025)

Indikation:

Rezidiviertes kleinzelliges Lungenkarzinom (SCLC) nach platinbasierter Erstlinie

Design:

• Randomisierte Phase-III-Studie (n = 509)

• Vergleich: Tarlatamab (DLL3×CD3 BiTE) vs. Standard-Chemotherapie

  
  

🎯 Endpunkte und Ergebnisse:

• Primärer Endpunkt – Gesamtüberleben (OS):

  • Tarlatamab: 13,6 Monate

  • Chemotherapie: 8,3 Monate

  • → HR: 0,60 | p < 0,001

• Sekundäre Endpunkte:

  • PFS: 4,2 vs. 3,7 Monate (HR 0,71)

  • ORR: 35 % vs. 20 %

  • DOR: 6,9 vs. 5,5 Monate

  • Patient Reported Outcomes: Verbesserung bei Dyspnoe, Husten, Brustschmerz

  
  

⚠️ Nebenwirkungen:

• Grad-3 Nebenwirkungen:

  • Tarlatamab: 27 %

  • Chemotherapie: 62 %

• CRS:

  • Häufig (bis 60 %), meist mild (Grad 1–2)

  • Grad 3 selten (1 %)

• Therapieabbrüche:

  • 3 % unter Tarlatamab

    
    

✅ Fazit:

Tarlatamab verlängert signifikant das Überleben und verbessert die Lebensqualität bei überschaubarer Toxizität – neuer potenzieller Standard in der Zweitlinie beim SCLC. Zulassung besteht weiterhin nur in den USA.