Tag 1 QMS

• QM = Gesamtsystem zur Steuerung und Lenkung einer Organisation in Bezug auf Qualität.

• Beinhaltet strategische und operative Aktivitäten, z. B.:

  
  

  • Festlegung der Qualitätspolitik und messbarer Qualitätsziele

  • Planung und Umsetzung von Maßnahmen zur Sicherung und Verbesserung

  • Bereitstellung notwendiger Ressourcen

  • Überwachung und Messung der Qualität

  • Kommunikation mit Stakeholdern (z. B. Kunden, Mitarbeiter, Lieferanten)

  
  

• Zusatz:

  • strategische Aktivitäten:

    • Was wollen wir langfristig machen

    • Entscheidung die das große ganze betreffen

    • Macht meist Führungsebene

    
    

  • operative Aktivitäten:

    • Was machen wir konkret den Tag

    • Geht um die konkreten Aufgaben und Abläufe

    • Macht die Organisation auf allen Ebenen (z. B. Mitarbeiter in Produktion, QM-Beauftragte)

• QS ist ein prozessorientiertes und präventiv Konzept

• Proaktive Fehlervermeidung

• Ziel:

  • Frühes Erkennen und Eliminieren potenzieller negativer Einflüsse auf Produkt- oder Dienstleistungsqualität

  • Stellt sicher das Prozess so gestaltet ist das Fehler erst garnicht enstehen

• Methodik (Umsetzung):

  
  

  • Systematische Planung und Festlegung von:

    
    

    • Test-, Mess- und Sicherungsverfahren

    • Detaillierten Tätigkeitsbeschreibungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette

    • Klare Richtlinien für Produktion, Sicherheit und Hygienestandards

• Zusammenfassend:

  • Qualitätssicherung baut Qualität in den Prozess ein

  
  

  
  

  
  

• QK ist ein produktorientiertes, reaktiv agierendes Konzept.

• Reaktive Fehlerfindung

• Ziel:

  
  

  • Überprüfung und Sicherstellung der Qualität nach der Fertigung eines Produkts oder der Erbringung einer Dienstleistung.

  • Nutzung spezifischer Prüfmechanismen.

  
  

• Methodik:

  
  

  • nachhinein

  • Oft am Ende oder bestimmten Meilensteinen

  • Prüfung, ob das Ergebnis den Spezifikationen und Qualitätsvorgaben entspricht.

  
  

• Zusammenfassung:

  
  

  • QK prüft die Qualität am Ergebnis

  
  

• QS und QK sind komplementär – zwei Seiten derselben Medaille.

• Effektive QS:

  
  

  • Verhindert Fehler frühzeitig.

  • Reduziert Aufwand und Notwendigkeit intensiver Kontrollen.

  
  

• QK liefert Feedback:

  
  

  • Erkennt gefundene Fehler.

  • Liefert wertvolle Daten zur Verbesserung der Prozesse in der QS.

  
  

• Ziel des Zusammenspiels:

  
  

  • Kontinuierliche Verbesserung der Qualität durch gegenseitige Unterstützung beider Konzepte.

  
  

• ISO 9000 ff. = Fundament moderner QM-Systeme

• Die 7 Grundsätze dienen als Leitplanken für eine wirksame und nachhaltige Qualitätsführung

Kundenorientierung

• Kunden stehen im Mittelpunkt

• Ziel: Kundenerwartungen erfüllen oder sogar übertreffen

• Auch andere wichtige Gruppen (z. B. Lieferanten, Partner) werden berücksichtigt

In der Praxis heißt das:

• Kunden befragen, was sie brauchen oder erwarten

• Zufriedenheit regelmäßig prüfen

• Wünsche und Rückmeldungen auswerten

• Frühzeitig erkennen, was Kunden in Zukunft wollen könnten

Führung

• Führungskräfte geben die Richtung vor

• Sie schaffen eine Umgebung, in der alle gemeinsam an den Qualitätszielen arbeiten können

In der Praxis heißt das:

• Klare Ziele und Werte vorleben

• Mitarbeiter motivieren und unterstützen

• Zeit, Wissen und Mittel für gute Qualität bereitstellen

 Engagement

• Alle Mitarbeiter sind wichtig, nicht nur die Führungskräfte

• Qualität entsteht, wenn alle mitdenken und mitarbeiten

In der Praxis heißt das:

• Schulungen und Weiterbildungen anbieten

• Mitarbeiter einbeziehen in Verbesserungen (z. B. Ideen vorschlagen, mitentscheiden)

• Mitarbeiter befragen und ihre Meinung ernst nehmen

• Gute Vorschläge anerkennen und belohnen

Prozessorientierter Ansatz

• Abläufe sollen als zusammenhängende Prozesse gesehen und gesteuert werden

• So erreicht man gleichbleibend gute Ergebnisse – schneller und zuverlässiger

In der Praxis heißt das:

• Arbeitsabläufe sichtbar machen (z. B. mit Prozessdarstellungen)

• Übergänge zwischen Abteilungen (Schnittstellen) als mögliche Fehlerquellen erkennen und verbessern

• Prozesse messen und mit Zahlen (Kennzahlen) überwachen

Verbesserung

• Stillstand ist Rückschritt – gute Organisationen arbeiten ständig an Verbesserungen

• Ziel: Immer besser werden, Schritt für Schritt

In der Praxis heißt das:

• Einen klaren Ablauf für Verbesserungen nutzen (z. B. den PDCA-Zyklus: Plan – Do – Check – Act)

• Produkte, Abläufe und Ergebnisse regelmäßig prüfen und verbessern

• Verbesserung als Teil der Unternehmenskultur verankern

Faktengestützte Entscheidungsfindung

• Gute Entscheidungen brauchen gute Informationen

• Entscheidungen sollten auf Zahlen, Daten und Fakten basieren – nicht nur auf Gefühl

In der Praxis heißt das:

• Wichtige Kennzahlen (KPIs) festlegen und regelmäßig prüfen

• Zuverlässige Daten sammeln und pflegen

• Analysen durchführen, um Ursachen zu verstehen und richtig zu handeln

Beziehungsmanagement

• Erfolg hängt auch von guten Beziehungen zu anderen ab (z. B. Lieferanten, Partner, Kunden)

• Organisationen sollten diese Beziehungen aktiv pflegen und steuern

In der Praxis heißt das:

• Lieferanten regelmäßig bewerten und weiterentwickeln

• Langfristige Partnerschaften aufbauen

• Offen und ehrlich kommunizieren mit allen wichtigen Beteiligten (Stakeholdern), um gemeinsam besser zu werden

• CAPA steht für:

  Korrektur- und Präventivmaßnahmen

• Es ist ein dynamischer Kreislauf, der hilft,

  
  

  • Fehler zu erkennen und zu beheben (reaktiv)

  • zukünftige Fehler zu vermeiden (präventiv)

  
  

• CAPA verbindet Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Verbesserung und Faktenbasierte Entscheidungen

Korrekturmaßnahmen (Corrective Actions):

• Werden gestartet, wenn ein Fehler auftritt

• Meist durch Qualitätskontrolle (QK) ausgelöst

• Ziel: Fehlerursache finden und Wiederholung verhindern

• Beispiel: 8D-Report

• Sollen Fehler von vornherein vermeiden

• Gehören eher zur Qualitätssicherung (QS)

• Nutzen Datenanalysen und Methoden wie FMEA

• Ziel: Risiken frühzeitig erkennen und vorbeugen