UAW

1. Akute Wirkungen

2. Chronische Wirkungen

3. Rebound-Effekt

4. Spät-Folgen

• jedes unerwünschte medizinisches Vorkommnis

• z.B. Symptome, Befunde, Krankheiten

• Zeitlicher Zusammenhang zu Arzneimittel

• Kausalität offen

• schädliche oder unbeabsichtigte Reaktion auf das Arzneimittel

• Kausalität zumindest vermutet

• definiert als NW

• auch bei nicht-bestimmungsgemäßen Gebrauch

• Zeitlicher Zusammenhang

• andere mögliche oder naheliegende Erklärung

• bestehende RF für UE

• unerwünschte Wirkung bereits bekannt

• UE verschwindet / besserrt isch bei Absetzten

• UE tritt wierder auf bei der RE-Exposition

NEIN:

• kein Zusammenhang

• unwahrscheinlicher Zusammenhang

JA:

• möglich

• wahrscheinlicher als andere Gründe

• sicher (keine anderen Gründe verfügbar, zeitlicher Zsmhang klar, oder positives Ergebnis einer Re-Exposition)

1. Erwartbar

   • in Zsmhang mit WM, der die geplanten Wirkungen vermittelt

   • in Zsmhang mit weiteren bekannten WM oder zumindest berichteten

2. Bizarr

   • unvorhersehbare Wirkung, beruht auf individuellen Besonderheiten des Pat. (Allergie, Überempfindlichkeit)

   • unvorhersehbar, kein Zusammenhang mit bekannten pharmak. Eigenschaften der Substanz

Typ 1

—> sofort, IgE-vermittelte Mastzelldegranulation

• Urtikaria

• Anaphylaxie

Typ 2

—> verzögert, zytotoxisch

• Störungen der Blutbildung

Typ 4

—> spät, entzündlich, meist Hautreaktionen

• Stevens-Johnsons-Syndrom (SJS)

1. Mild

2. Mäßig

3. Schwer

4. Lebensbedrohlich

5. Tödlich

• symptomfrei oder milde Symptome

• keine Intervention erforderlich

• auch: moderat

• geringe, lokale oder nicht-invasive Intervention angezeigt

• Aktivitäten des täglichen Lebens eingeschränkt

• ernste, aber nicht unmittelbar bedrohliche Symptome

• Hilfe für die Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich

• unmittelbare Intervention erforderlich

• Schädigung der Leber, von transient und asymptomatisch bis zum Leberversagen

  Arzneimittel -> Reaktive Metabolite -> Leberzellschädigung

• zweithäufigste Ursache für UAW-bedingtes Scheitern von Arzneimitteln in Entwicklung

• insb. Paracetamol, Amoxicillin-Clavulansäure, andere Antibiotika, NSAR

—> AWMF aktuell

• Wirkstoffklassen der ersten Wahl

www.dosing.de

• kein Citalopram mit Clarithromycin

• kein ACE-Hemmer mit Sartanen

• kein “Tripple Whammy” (Diuretikum, NSAR, ACE-Hemmer/Sartan)

• www.klug-entscheiden.com

• Risiko für eine akute Niereninsuffizienz (AKI) signifikant erhöht

• Diuretika —> Reduktion des intravasalen Volumens

• ACE-Hemmer/Sartane -> efferente (Abfluss) Vasodilatation des Glomerulus

• NSAR blockieren die Prostaglandinsynthese -> afferente (Zufluss) Vasokonstriktion des Glomerulus

• Überdosierungen (Schmerzmittel, Antidepressiva, Benzos)

• Blutungen

• Blutbildungsstörungen (Thrombozytpenie, Agranulozytose, Anämie)

• Hypoglykämie

• Enterokolitis (C. difficile)