Was ist die Hauptaufgabe der Prozessführung?
Gestaltung und Beherrschung des Prozesses durch Verfahrensvorschriften bzw. Rezepte.
Warum sind Chargenprozesse besonders automatisierungsbedürftig?
Wegen häufiger Produktwechsel, empfindlicher Prozesse und geringer Reproduzierbarkeit bei Handfahrweise.
Welche Vorteile bietet die Rezeptfahrweise?
Reproduzierbarkeit, Produktvielfalt, Dokumentation, keine SPS-Umprogrammierung durch parametrierbare Rezepte.
Welche Arten von Rezepten werden unterschieden?
Verfahrensrezept (standortneutral), Werksrezept (standortspezifisch), Grundrezept (anlagenspezifisch), Steuerrezept (teilanlagenspezifisch).
Wie ist die hierarchische Struktur eines Prozesses aufgebaut?
Prozess → Prozessabschnitte → Prozessoperationen → Prozessschritte.
Was ist eine Teilanlage gemäß DIN EN ISO 10628?
Ein strukturelles Element einer Anlage zwischen verfahrenstechnischer Anlage und technischer Einrichtung.
Wie wird ein Grundrezept zu einem Steuerrezept?
Durch Auswahl des Grundrezepts, Zuordnung geeigneter Apparate und Parametrierung durch die Betriebsleitung.
Wie ist der Bezug zwischen Prozess – Rezept – Anlage?
Prozess definiert Operationen, das Rezept konkretisiert diese, die Anlage liefert die physische Umsetzung.
Wie wird die Rezeptfahrweise im Prozessleitsystem umgesetzt?
Rezepte zentral im Leitsystem verwalten; Prozessschritte dezentral in SPSen ausführen.
Welche typischen Anforderungen bestehen bei biopharmazeutischen Prozessen?
Klare Schrittfolgen, definierte Zeiten, strenge Bedingungen, hohe Anforderungen an Reinheit und Sicherheit.
Warum braucht es Koordinationssteuerungen?
Um kausal und zeitlich korrekte Kopplungen zwischen Teilanlagen sicherzustellen.
Welche Arten von Kopplungen bestehen zwischen Teilprozessen?
Stoff-, Energie- und Informationskopplungen; bei Chargenprozessen zeitlich veränderlich.
Was ist der Unterschied zwischen Kooperation und Konkurrenz bei Ressourcen?
Kooperation: ein Teilprozess erzeugt eine Ressource für einen anderen; Konkurrenz: mehrere benötigen dieselbe Ressource.
Welche Aufgaben hat eine Koordinationssteuerung?
Korrekte Ausführung der Kopplungen, Berücksichtigung von Kooperation/Konkurrenz und Optimierung der Zielgrößen.
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