Neovii ist ein Biopharma-Unternehmen, das Medikamente für das Immunsystem entwickelt und herstellt.

Ein polykolonaler Antikörper (Grafalon®)→ wird eingesetzt, um das Immunsystem gezielt zu unterdrücken, damit z. B. ein transplantiertes Organ nicht abgestoßen wird

Neovii ist kein klassisches Forschungs-Startup, sondern eher:➡️ Produktion + Qualitätskontrolle + Weiterentwicklung eines etablierten Medikaments

1. Antikörpertherapie → Medikamente, die gezielt Immunzellen beeinflussen

2. GMP (Good Manufacturing Practice) → strenge Regeln für Arzneimittelproduktion

3. Reinraum → extrem kontrollierte Umgebung ohne Verunreinigungen

• selbstständig In-Prozess-Kontrollen und Freigabe-Analytik der Zwischen- und Endprodukte gemäß SOP-Vorgaben im GMP-regulierten Umfeld durch

• Monitoring im Reinraum

• koordinieren die Probenlogistik von Ausgangs-, Zwischen- und Endprodukten und sind für Stabilitätsuntersuchungenzuständig

• werten eigenständig Analytik Ergebnisse aus

• gesamte Dokumentation erledigen Sie gewissenhaft gemäß der Guten Herstellpraxis (GMP)

• Labororganisation, Bestellwesen, Bestandsverwaltung und Versand ergänzen Ihren Tätigkeitsbereich

1. In-Prozess-Kontrollen & Freigabeanalytik

👉 Während und nach der Herstellung prüfst du das Produkt

Konkret:

• Proben aus der Produktion nehmen

• Tests durchführen (z. B. ELISA, Proteinbestimmung, Sterilität)

• Prüfen: entspricht alles den Vorgaben?

💡 Alltag:

„Ist diese Charge sauber genug, um weiterverarbeitet zu werden?“

2. Reinraum-Monitoring

👉 Kontrolle der Umgebung

Konkret:

• Luftkeime messen

• Oberflächenabstriche machen

• Partikelmessungen

💡 Ziel:

Keine Kontamination → sonst kann das Medikament unbrauchbar sein

3. Probenlogistik & Stabilitätsstudien

👉 Organisation + Langzeitprüfung

Konkret:

• Proben lagern (z. B. -80 °C, Kühlschrank)

• dokumentieren, wo was ist

• regelmäßig testen, ob das Produkt stabil bleibt

💡 Beispiel:

„Ist das Medikament nach 6 Monaten noch wirksam?“

4. Auswertung von Analysedaten

👉 Du interpretierst Ergebnisse

Konkret:

• Messwerte prüfen

• Trends erkennen

• ggf. Abweichungen melden

5. GMP-Dokumentation

👉 extrem wichtig!

Konkret:

• alles aufschreiben

• keine Fehler erlauben

• nachvollziehbar dokumentieren

💡 Realität:

Wenn es nicht dokumentiert ist → gilt es als nicht gemacht

Morgen:

• Reinraumkleidung anziehen

• Proben aus Produktion übernehmen

• erste Tests starten (z. B. ELISA)

Vormittag:

• Messungen durchführen

• Ergebnisse dokumentieren

• Reinraum-Monitoring

Mittag:

• Daten auswerten

• Ergebnisse prüfen

Nachmittag:

• neue Proben vorbereiten

• Dokumentation abschließen

• ggf. Abweichungen melden

⚠️ Was viele unterschätzen (sehr wichtig fürs Gespräch!)

👉 Der Job ist:

• sehr genau

• stark reguliert

• wenig kreativ, dafür sehr verantwortungsvoll

Du arbeitest:

• nach SOPs (Standard Operating Procedures)

• mit kaum Spielraum für Improvisation

Fachlich:

• Was ist GMP?

• Welche Labormethoden kennst du? (ELISA, PCR, etc.)

• Erfahrung im Reinraum?

Persönlich:

• Wie gehst du mit Routine um?

• Wie stellst du Genauigkeit sicher?

• Was machst du bei Fehlern?

👉 Gute Antwortstrategie:

• strukturiert

• ehrlich

• Beispiele aus Erfahrung

Good Manufacturing Practice

👉 Herstellung von Medikamenten

Bedeutung:

• Alles muss immer gleich, sauber und dokumentiert ablaufen

• Damit das Medikament sicher für Patienten ist

💡 Merksatz: ➡️ „So wird ein Medikament korrekt hergestellt.“

> eine Keime, kein Staub, keine Verunreinigung

Kleidung

• Ganzkörperanzug

• Haube, Maske, Handschuhe

• oft mehrere Schichten

🚶 Verhalten

• langsam bewegen (keine Luftverwirbelung)

• nichts unnötig anfassen

• sehr strukturierte Abläufe

🧠 Arbeitsweise

• extrem genau

• nach festen SOPs

• alles dokumentieren