Medikamente*

• Hilfsstoffe

• unterstützen die Wirkung der eigentlichen Wirkstoffe •

  • verbessern die Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper

  • unterstützen schmerzstillende Wirkung

  • beugen Nebenwirkungen vor

• z.B. Antiemetika, Laxantien, Antidepressiva und Antikonvulsiva

-Richtige Applikationsform

-Richtiger Patient

-Richtiges Medikament

-Richtige Dosierung

-Richtiger Zeitpunkt

-Richtige Dokumentation

• Ein - oder Anbringen von medizinischen Wirkstoffen

• Ort an dem die Substanz verabreicht wird ,muss nicht zwigend Wirkort sein

• Medikament wird lokal (örtlich) appliziert,d.h.direkt dem Krankheitsherd zugeführt z.B. Salben

  • werden ,,direkt” auf der Körperoberfläche,auf eine Wunde oder in einen lokal begrenzten Raum im Körper (z.B. in den Gelenkspalt) auf- oder eingebracht

• breitet sich nicht in nennenswerter Menge außerhalb des Applikationsortes aus .

-Der Wirkstoff wird dem Blutkreislauf direkt zugeführt und verteilt sich im ganzen Körper

• 1. Enterale Applikation (enteral = über den Darm)

  • Arzneimittel wird dem Körper zugeführt und tritt über die Darmschleimhaut in den Kreislauf über

• 2. Perenteraler Applikation (Umgehung des Darms)

  • Arzneimittel durch Injektion (i.v. , i.a. usw. ) in ein Blutgefäß

  • oder in Gewebe (s.c., i.m. etc. ) in den Kreislauf

->Wirkstoff wird an einer bestimmten Stelle appliziert,dann vom Körper resorbiert und über das Blutgefäßsystem im Körper verteilt

-Eigenschutz

• Handschuhe

• Tupfer

• Kanülenabwurf

-korrekter Ablauf je nach Ampullenart

• Brechampulle

• Stechampulle

->Arzneimittelgesetz regelt den Umgang mit Arzneimitteln

Zugänglichkeit

• Frei zugängliche Arzneimittel sind in Drogerien für jedermann erhältlich (z.B. Vitamine)

• Apothekenpflichtige Arzneimittel sind ausschließlich in Apotheken erhältlich ,die über das Nebenwirkungspotenzial aufklären (z.B. Paracetamol )

• Verschreibungspflichtige Arzneimittel sind nur auf ärztliche Anordnung in Apotheken erhältlich.Diese Medikamente können u.U. bei unsachgemäßen Gebrauch zu erheblichen Schäden führen (z.B. Antibiotika)

• Betäubungsmittel sind besonders stark wirksame Medikamente ,die ein hohes Nebenwirkungs- und Suchtpotenzial aufweisen. Die Betäubungsmittelverschreibungsverordnung und das Betäubungsmittelgesetz regeln den Umgang mit diesen Arzneimitteln

-Eigenschutz

• Handschuhe

• Kanülenabwurf

-korrekter Ablauf

• Info aus der Pflegedokumentation

• Richtige Lösung entnehmen

• Auf Veränderungen achten, ggf. Handeln

• Beschriftung

• Infusionsflasche auf gerader Fläche abstellen

• Material zusammenstellen

• Infusion zubereiten

• Aus der Verordnung des Arztes muss hervorgehen, ob es sich um eine Dauermedikation ,Einzelgabe oder Bedarfsmedikation handelt.

• Zudem muss die Verordnung immer schriftlich erfolgen und folgende Informationen erhalten :

  • Name und Geburtsdatum des Patienten

  • Medikamentenbezeichnung , Verabreichungsform und Konzentration bzw. Dosis

  • Zeitpunkt u. Häufigkeit der Gabe

->bei Verordnung eines Markennamen (Handelsname) ,der nicht im Bestand ist = Austauschpräparat finden (sog. Generikum )

• ->Rote Liste ,Intranet oder Arzt fragen

->Richtlinien beim Stellen von Medikamenten

• Arbeitsplatz :Er muss konzentriertes ,ablenkungsarmes Arbeiten ermöglichen

• Hygiene :Die Arbeitsfläche und die Hände müssen vorab desinfiziert werden und der Dispenser muss sauber sein

• Tages-Dispenser: Sie werden mit Vor - und Nachnamen und ggf. Geburtsdatum beschriftet (z.B. mit Patientenaufkleber)

• Beachtung der 6-R-Regel

• Angebrochene Packungen zuerst aufbrauchen

• Medikamnete sollten in den Blisterverpackungen belassen werden ,um eine einfache Kontrolle zu ermöglichen

• Beim Entnehmen sollte der Bestand überprüft werden

• 4-Augen-Prinzip : Die gerichteten Medikamente werden vor der Abgabe an den Pat. von einer 2. Pflegeperson kontrolliert

• Fehlermanagement: Fehler offen im Team ansprechen und gemeinsam Maßnahmen ergreifen

• Nebenwirkungen können bei jedem Medikament auftreten

• Treten wirkstoffabhängige Nebenwirkungen (z.B. Juckreiz,Exantheme ,Atemnot,Stridor ,plötzlich auftretdende Kaltschweißigkeit Unwohlsein )auf, sind sie auf eine allergische Reaktion zurückzuführen

  • Entsprechende Maßnahmen sind einzuleiten,z.B. sofortiges Stoppen der Infusion, Rücksprache mit dem Arzt

• Im Beipackzettel werden Nebenwirkungen nach ihrer Häufigkeit klassifiziert . Für Pflegende ist es sehr wichtig, Wirkung u. Nebenwirkungen der verabreichten Medikamnete zu kennen

  • Nur so können Nebenwirkungen erkannt und Gegenmaßnahmen eingeleitet werden

• Häufige Nebenwirkungen sind:

  • Diarrhö

  • Obstipation

  • Zittern

  • Kreislaufbeschwerden

  • Schlafstörungen

  • Kopfschmerzen

• Die Stoffwechselvorgänge und die Ausscheidung über Nieren und Leber können insuffiziert sein .Substanzen können sich anreichern und zur Intoxikation führen

• Nebenwirkungen die bei jüngeren Pat. eher harmlos erscheinen (z.B. Hypotonie ,Schwindel) ,können von älteren Menschen nicht mehr so gut kompensiert werden

• Stufe 1

  ->nicht-opioide Analgetika + Adjuvantien

  Z.B Metamizol, Paracetamol

• Stufe 2

  ->Schwaches Opioid +nicht opioide Analgetika +Adjuvantien

  • Z.B. Tramadol, Tilidin

• Stufe 3

  ->Starkes Opioid + nicht-opioide Analgetika + Adjuvantien Z.B. Morphin, Methadon

• Stufe 4

  -> Parenterale und rückenmarksnahe Opioide, Lokalanästhesie, Neurolysen, Neurochirurgische Verfahren

• Arzneimittel im Sinne des Arzneimittelgesetzes(AMG) sind Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen, die dazu bestimmt sind, durch Anwendung am oder im menschlichen Körper:

• Arzneimittel sind Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen ,die zur Anwendung im oder am menschlichen oder tierischen Körper kommen

• Aufgrund ihrer Eigenschaft dienen sie zur Heilung, zur Linderung oder zur Verhütung von Krankheiten bzw. zur medizinischen Diagnosestellung

• aus den diversen Wirkstoffen werden unter Verwendung von Hilfsstoffen Darreichungsformen hergestellt, die von pharmazeutischen Firmen als Fertigarzneimittel in einer Endverbraucher-Packung in den Handel gebracht werden.

• Wirkstoffe sind die Bestandteile bzw. Stoffe eines Arzneimittels, die für seine Wirksamkeit verantwortlich sind und auf den Organismus eine spezifische Wirkung haben bzw. eine spezifische Reaktion hervorrufen

->Substanz in einem Medikament ,die die gewünschte pharmakologische Wirkung erzielt

• Hilfsstoffe sind Stoffe, die dem eigentlichen Wirkstoff zugefügt werden und keine nennenswerte Eigenwirkung besitzen.

• Sie dienen z.B als Wirkstoffträger, zur Verbesserung bzw. Verschönerung von Geschmack und Aussehen oder verbessern die Anwendbarkeit bzw. verlängern die Haltbarkeit.

->Stoff ohne pharmakologische Wirkung,der den Wirkstoffen beigegeben wird

• Stärke (Tablettenfüllmittel)

• Lactose und Zellulose (Tabletten)

• Gelatine (Bestandteil von Kapselhüllen)

• Vaseline (Salbengrundlage)

• Bezoe- oder Sorbinsäure (Konservierungsmittel)

• Hartfett (Zäpfchen)

• Parafin (Salben)

→ z.B Ibuprofen (Linderung/Verhütung von leichten Schmerzen und Fieber)

→ z.B Heparin (Antikoagulation - Behandlung/Verhütung von Thrombose)

→ z.B Movicol (Obstipationsprophylaxe)

→ z.B Grippostat (Linderung von Grippesymptomen)

→ z.B Kontrastmittel

→ z.B Natriumchlorid (Flüssigkeits- und Elektrolytersatz)

→ z.B Kaliumchlorid (Vermeidung/Behandlung des Kaliummangels bei z.B Diuretika-Therapie)

→ z.B Insulin (Blutzuckersenkung)

→ z.B L-Thyroxin

→ z.B parenterale Ernährung

→ z.B Kohlenhydrat-Fettlösung

→ z.B Bluttransfusionen

→ z.B Antibiotika

→ z.B Antimykotika

→ z.B Antidepressiva

→ z.B Antidementiva

→ z.B Neuroleptika

• Künstliche ,Körperfremde Kollodidale Plasmaersatzmittel

Merke: Ein Medikament (lat.:medicamentum= Heilung) ist ein Arzneimittel, welches in bestimmter Dosierung zur Heilung, Vorbeugung oder Linderung einer Krankheit dient .Ein Arzneimittel ist also der Oberbegriff, da er neben den Medikamenten u. a. auch die Diagnostika mit einbezieht.

• 1. nicht überzogene Tb.

• 2. Überzogene Tbl (Filmtbl.)

  • Schutz des Arzneistoffs vor äußen Einflüssen

  • Schutz des Pat. vor schlechtem Geschmack/Geruch

• 3. magensaftresistente/überzogene Tb.

  • Schutz des Arneistoffs vor Magensäure,

  • Schutz der Magenschleimhaut vor reizenden Stoffen

• 4. Retard.tbl -> verzögerte Wirkstofffreigabe

  • verlängerte Wirkdauer

  • größere Dosisintervall /konstanter Blutspiegel

• 5.Matrixtbl.

  • Arzneistoff eingebettet in gitterartigem Gerüst (aus Wachs)

  • wirken verzögert ,konstanter Blutspiegel

• 6. Brausetbl

  • Einnahme in gelöster Form (bei Schluckstörungen)

• Merke: grundsätzlich dürfen Tbl. nur geteilt werden,wenn sie eine Bruchrille haben oder dies in der Packunsbeilage gestattet ist

• Dragees : Tbl. mit zusätzlichem Übezug (meist Zuckerguss).

  • nicht teilbar, leicht zu schlucken (glatte Oberfläche)

• Kapseln: feste oder flüssige Substanz in einer Magen-Darm-Kanal löslichen Hülle

  
  

• Tabletten mit einer Sollbruchstelle dürfen geteilt und i.d.R auch gemörsert werden

• Magensaftresistente Formen ,Retardformen sowie Dragees und sublinguale Tabletten (Ausnahme: Sollbruchstelle liegt vor) nicht teilen ,öffnen oder mörsern

• Kapseln dürfen i.d.R. geöffnet und aufgelöst werden (nicht bei : Zytostatika,Retardformen)

• Nach dem Auflösen bleiben bei Brausetabletten oder Granulaten häufig unlösbare Teile übrig,die nicht verabreicht werden müssen

• Medikamente getrennt voneinander mörsern ,lösen und verabreichen sowie erst unmittelbar vor Verabreicherung zerkleinern

• Tablettenreste immer verwerfen

• bewusstseins- und stimmungsverändernde Substanzen/Stoffe

• können zu Abhängigkeiten führen

• Unterteilung in verschiedene Kategorien

  → nicht verkehrsfähige Betäubungsmittel

  → verkehrs- aber nicht verschreibungsfähige Betäubungsmittel

  → verkehrs- und verschreibungsfähige Betäubungsmittel

  ▪Einsatz dieser zur Bekämpfung schwerer Schmerzen (Opioid-Analgetika

• chemische Elemente und Verbindungen sowie deren natürlich vorkommende Gemische und Lösungen

• Pflanzen, Algen, Pilze und Flechten sowie deren (Bestand-)teile in (un-)bearbeitetem Zustand

• Tierkörper, auch lebender Tiere, sowie Körperteile/-bestandteile und Stoffwechselprodukte von Mensch und Tier im (un-)bearbeitetem Zustand

• Mikroorganismen einschließlich Viren sowie deren Bestandteile und Stoffwechselprodukte

• Diazepam

• Fentanyl

• Lorazepam

• Oxycodon

• Piritramid

• Tilidin

• Festlegung strenger Vorschriften im Umgang mit Betäubungsmitteln

• geltend für alle Menschen, die sich in Deutschland aufhalten

  → unabhängig von ihrer Herkunft

• drei Anlagen zur Unterscheidung der verschiedenen Stoffe und Zubereitungen, die nach Gesetz als Betäubungsmittel definiert sind

• nicht verkehrsfähige und nicht verschreibungsfähige Stoffe

  → können nur illegal im Verkehr sein

• sind gesundheitsgefährdend oder werden nicht zu therapeutischen Zwecken benötigt

• Beispiel: LSD

• verkehrsfähige, aber nicht verschreibungsfähige Stoffe

  → Verwendung dieser als Rohstoffe, Grundstoffe, Halbsynthetika oder Zwischenprodukte

  → keine Verschreibung dieser als Betäubungsmittel in Zubereitungen

• Beispiel: Kokablätter

• verkehrs- und verschreibungspflichtige Substanzen

• Beispiel: Morphin

• Lagerung im Sicherheitsschrank ->abschließbar und Einbruch sicher

• BTM-Schlüssel

• Dokumentation im BTM-Buch

  • Lückenlos

  • Unverzüglich

  • Vernichtung mit 2 Personen

  • Arztkontrolle am Ende des Monats

    
    

• Zugänge werden mit der Nummer des BtM-Anforderungsscheins (Aufbewahrungsdauer: 3 Jahre) sowie dem Datum der Lieferung vermerkt

• Die Seite des Buches sind fortlaufend nummeriert . Streng verboten ist das Entfernen von Seiten

• Dokumentation von Abgängen : Datum, Patientenname , entnommene Menge und aktueller Bestand , Unterschrift der entnehmenden Pflegeperson , ggf Name des anordnenden Arztes

• Fehleintragungen dürfen nur durchgestrichen ,in keinem Fall entfernt oder unleserlich gemacht werden

• Einmal in Monat kontrolliert ein Arzt den Bestand und dokumentiert diesen mit seiner Unterschrift

• Sollte bei der Entnahme ein Präparat versehentlich unbrauchbar werden (z.B. zerbrechen) ,muss diese in Gegenwart von 2 Zeugen entsorgt und dies mit Unterschrift bestätigt werden

• Tägliche Kontrolle des Bestandes wirken unerklärlichen Fehlbeständen entgegen

• Tritt trotzdem ein Fehlbestand auf,so ist der zuständige Arzt darüber zu informieren

• Lösung,Tropfen

  • gelöste Arzneistoffe in Wasser, Alkohol oder ÖLl

• Säfte

  • flüssig , in Form von Emulsionen ,Suspensionen o. klarn Lösungen

• Emulsionen

  • durch Lösungsvermittler mögliche Verteilung einer Flüssigkeit in einer anderen,in der sie sonst nicht löslich wäre -> Wasser in Öl

• Suspension : Aufschwemmung von feinen,festen ,unlöslichen Teilchen in einer Flüssigkeit -> vor gebrauch immer gut Schütteln

• Sirup

  • Flüssigkeit mit hohem Zucker-/Süßstoffanteil

• Mixut

  • aromarisierte ,gesüßte wässrige Lösung

• Elixir

  • aromarisierte,gesüßte alkhoholische Lösung

->Zubereitung ,die dem Körper unter Umgehung des Magen-Darm-Trakts zugeführt werden

->Die Wirkstoffe gelangen auf schnellstem Weg in die Blutbahn und können ihre Wirkung rasch entfalten

-> Sterilität (frei von vermehrungsfähigen Keimen ) , Pyrogenfreiheit und Schwebstofffreiheit (Ausnahme:Suspensionen) ist fpr Parenteralia vorgeschrieben

• Bewusstlosigkeit des Pat.

• Erbrechen und/oder starke Diarrhö

• notwendiger Volumenersatz

• gewünschte örtlich begrenzte Wirkung z.B Lokalanästesie

• Darmverschluss

• bei ungenügender Resorption aus Magen-Darm-Trakt

• Zerstörung des Wirkstoffes durch Magensäure wie z.B. Insulin

• Schädigung der Magen-Darm-Schleimhaut durch den Wirkstoff

1. intravenös(i.v.) : Applikation direkt in die Vene ,

   sofort maximaler Blutspiegel , fast unmittelbarer Wirkungseintritt, aber hoher Verdünnungsgrad durch das anströmende Blut und kurze Wirkdauer .

2. intraarteriell (i.a.) : Applkation in die Arterie ,

   geringer Verdünnungsgrad,hohe Konzentration an Zielort

   ( z.B. Zytostatika bei Lebertumor)

3. intrakardial (i.k.): Applikation direkt ins Herz (z.B. Adrenalin zur Durchbrechung eines Herzstillstandes)

4. intrathekal (i.th.): Applikation in den Liquorraum zur Umgehung der Blut-Hirn- bzw. der Blut-Rückenmark-Schranke

   • z.B bei Rückenmarksanästhesie,bei Infektionen/Tumoren des ZNS

   
   

1. intracutan (i.c.): Applikation in die oberen Hautschichten

   -> z.B. bei Allergietests

2. subcutan (s.c.) : Apllikation unter bzw. in die Subcutis, anschließende Resorption von dort aus

   • Im Schockzustand darf nich s.c. gespritzt werden,da wegen mangelnder Durchblutung keine ausreichende Resorption erfolgen kann

3. intramuskulär (i.m.) : Applikation in einen Muskel,anschließend Resorption aus dem Muskelgewebe

   • Langsamer Wirkungseintritt ,dafür länger anhaltend

• Injektionen: werden in kurzer Zeit appliziert

  • Wässrige/ölige Lösungen/Emulsionen

• Infusionslösungen:kontinuierlich über mehrere Stunden infundiert

  • dienen der perenteralen Elektrolyt- und Wasserzufuhr,

  • der parenteralen Ernährung

  • der kontinuierlichen Verabreichunng von zugemischten Arzneistoffen

  • und der Verabreichung von Blutbestandteilen

• Zubereitung die am Ohr angewendet werden

• -> Lösungen,Suspensionen, Emulsionen -> meist in Tropfen Form

• -> Vor Anwendung durch Handwärme auf Körpertemp. bringen

• mögliche Wechselwirkungen

• problematische Zzubereitung bei Kinder oder eberkranken Personen

• keine Verabreichung bei Alkoholkranken bzw.abhängigen

• leichte Einnahme bei Schluckbeshwerden

• indivduell regulierbare Dosis

  ->im Vergleich zu festen Arzneimitteln

• schneller Wirkungseintritt

  ->bereits gelöster Wirkungseintritt

  ->Wirkstoff wird über die Mundschleimhaut in die Blutbahn resorbiert und ist somit systemisch wirksam

• Desinfektion

• Kontrolle (Aussehen, Geruch, Konsistenz, MHD)

• Korrekte Entsorgung

• alphabetische Ordnung

• Kennzeichnung angebrochener Verpackungen

• Sortierung nach Verfall

• Zurückschicken verfallener Arzneimittel

• Trennung nach Applikationsformen

• abschließbarer Schrank

• regelmäßige Reinigung

• Schutz vor äußeren Einflüssen

• Patientendaten (Name, Zimmer)

• Dosis und Wirkstoff zugefügter Medikamente

• Zeitpunkt/Zeitraum der Gabe

• Die klinische Prüfung am Menschen ist nur durchführbar, wenn Tierversuche erwarten lassen, dass die zu testende Substanz für die Anwendung am Menschen geeignet ist und gegenüber bekannten Substanzen eindeutige Vorteile aufweisen kann.

• Untersuchung des Arzneistoffs auf seine Verträglichkeit bzw. Veränderungen im menschlichen Organismus

• Testung an ca. 6 bis 20 gesunden, freiwilligen Testpersonen (Probanden)

• erste Erkenntnisse über

  → Eignung der gewählten Darreichungsform

  → Veränderungen von Blut- und Laborwerten durch die Substanz

• Testung des Arzneistoffes an ca. 30 bis 50 ausgewählten Patienten → im vorgesehenen Indikationsgebiet

  → mit deren Einverständnis

• Erkenntnisse über erste

• → Neben- und Wechselwirkungen

• fortführende zeitgleiche Testung des Arzneistoffes an einer großen Anzahl an Patienten

  → mehrere tausend Patienten in Kliniken und Arztpraxen

• Erkenntnisse über

  → seltenere Neben- und Wechselwirkungen

  → erste Anwendungsbeschränkungen (Kontraindikationen)

• nach Beweis der Wirksamkeit, Qualität und Unbedenklichkeit des Arzneimittels

• Beantragung der Zulassung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, ehemals Bundesgesundheitsamt (BGA)) oder Europäische Zulassungsbehörde (EMEA)

  → Erhalt eines rechtlich geschützten Handelsnamen (® oder TM)

  → Erhalt eines internationalen Freinamen (generic name = Generikum = INN = international nonproprietary name)

  → Erhalt einer Zulassungsnummer

• Arzneimittel wird dadurch verkehrsfähig

• Unterstellung der Verschreibungspflicht → zur Vermeidung der unkontrollierten und missbräuchlichen Anwendung

• regelmäßige Überprüfung des Verschreibungsstatusses

• ständige Überwachung des Arzneimittels

  → durch Ärzte, Apotheker, Hersteller- bzw. Vertriebsfirmen und Behörden

• Sammlung neuer bisher noch nicht erkennbarer (Neben-)wirkungen → von BfArM und Arzneimittelkommissionen der Ärzte und Apotheker

• dadurch Zustimmung einer Indikationserweiterung oder Veranlassung restriktiver Maßnahmen (Änderung der Packungsbeilage, Indikationseinschränkung, Widerruf der Zulassung)

  → durch BfArM 12

• Bestellen in der Krankenhausapotheke

• Richten der angeordneten Arzneimittel

• Verabreichung der Arzneimittel, falls sst. nicht möglich

• Haltbarkeit überprüfen + korrekte Lagerung

• Dokumentation der verteilten Medikamenten

• Beschriftung der Medikamentenschübchen (Pat-Name)

• Entsorgung

• abschließbarer Schrank (Medikamente nicht unbeaufsichtigt lassen)

• Trennung von Ampullen und Zäpfchen im Schrank

• alphabetische Ordnung

• kurzes Verfallsdatum Vorne, längeres Verfallsdatum nach Hinten

• angebrochene Packungen kennzeichnen (zuerst verbraucht)

• 1mal monatlich gereinigt, verfallene Arzneimittel entsorgt

• 2mal jährlich Kontrolle der richtigen Lagerung von Krankenhausapotheker

• Aufbewahrung der Medikamente in Originalverpackung

• Ein Placebo (lat. = ich werde gefallen) ist ein Arzneimittel (Scheinmedikament, wie bspw. eine Tbl. die nur aus Milchzucker besteht), das keinen Wirkstoff enthält

• Wirkweise (Placebo-Effekt):

  • -suggestiv-psychogen

  
  

• Neuere Studien haben ergeben, dass es bei der Gabe von Placebos tatsächlich zur Ausschüttung körpereigener Schmerzmittel, der Endorphine, kommt. Somit ist der Effekt nicht nur eingebildet, sondern messbar

• Behandlung von Krankheiten (Antibiotika oder Chemo)

• Vorbeugung von Krankheiten (Impfungen)•

• Umgang mit Schmerzen (Schmerztherapie s. Schmerzmittel)

• Screening: Test auf Wirksamkeit der neuen Substanz zunächst an Tieren, wie Mäusen, Ratten oder Meerschweinchen.

• Zeigt der Stoff die gewünschte Wirkung, wird er auch an größeren Tieren(Affen, Hunde, Katzen) getestet.

• Mit Hilfe radioaktiv markierter Substanzen wird beobachtet, wie der neue Stoff im Körper verteilt, abgebaut und ausgeschieden wird

• Toxizität:◦

  • Untersuchung der Giftigkeit der Substanz → durch Bestimmung des LD50 (Ermittlung der Wirkstoffmenge, bei der 50% der Versuchstiere sterben → letale Dosis)

• Mutagenität:

  • Untersuchung auf mögliche Wirkungen auf das Erbgut (Erbgutschädigungen) durch die neue Wirksubstanz

• Teratogenität:

  • Untersuchung auf mögliches Auslösen von Missbildungen bei Embryo und Fetus durch die Substanz

• Kanzerogenität:

  • Untersuchung auf mögliche Ausbildung von Krebsgeschwüren bei Versuchstieren durch die Substanzüberprüft.