Organisationen der Gesundheitsverwaltung

• Unterorganisation der Vereinten Nationen

• Sitz in Genf

• Aufgaben:

  • Grundregeln zur Qualitätssicherung bei der Herstellung von AM

  • weltweite Koordination von Aktivitäten beim Kampf gegen übertragbare Krankheiten -> z.b. jährliche Empfehlung für die Zusammensetzung von Grippeimpfstoffen

  • Erstellung einer Modellliste von unentbehrlichen AM

= Europäische AM-Agentur

• schützt und fördert die Gesundheit von Mensch und Tier durch die Bewertung + Überwachung von AM in der EU + EWR

• Sitz in Amsterdam

• Aufgaben:

  • Zentrales Zulassungsverfahren für AM

  • PU beantragen dort eine Genehmigung für das Inverkehrbringen, die von der Europäischen Komission ausgestellt wird

    -> mit Genehmigung kann das AM in EU + EWR vertrieben werden

  • Koordinierung der Maßnahmen zur AMS und PV

= European Directorate for the Quality of Medicines

• Institution des Europarates

• Sitz: Straßburg

• Aufgaben:

  • Verantwotlich für europäisches Arzneibuch

  • Stellt Konformitätsbescheinigungen für AS und pharm HS aus -> bescheinigt die Arzneibuchkonformität

= Bundesministerium für Gesundheit

• Sitz: Bonn/ Berlin

• Minister: Lauterbach

• Aufgaben:

  • Organisation der Gesundheitsverwaltung auf Bundesebene

  • Erarbeitung von Gesetzesentwürfen, Verordnungen,…

    -> z.b. Apothekerordnung, Approbationsordnung

  • Außenvertretung der Bundesrepublik auf internationaler Ebene

= Bundesinstitut für AM und MP

• Sitz: Bonn

• Aufgaben:

  • Bewertung und Zulassung von Humanarzneimittel

  • Registrierung homöopathischer AM

  • Überwachung BtM-Verkeht -> Bundesopiumstelle

  • Genehmigung klinsicher Prüfungen

  • Zentrale Risikoerfassung -> AMS/ PV

= Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische AM -> Bsp: Blutzubereitungen, Allergene, AM für neuartige Therapien

• Aufgaben:

  • Genehmigung klinischer Prüfung

  • Bearbeitung von Zulassungsanträgen und Folgeanträgen

  • Staatliche Prüfung unf Freigabe von Chargen der AM

  • Bewertung von AM-NW

  • Durchführung von Inspektionen

• Sitz: Berlin

• Aufgaben:

  • Zentrale Einrichtung des Bundes im Bereich öffent Gesundheitswesen zur Erkennung, Verhütung und Bekämpfung von Krankheiten

  • STIKO = Ständige Impfkommission

= Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

• Zulassung von Tier-AM und Zusatzstoffen für Futterarzneimittel

• NEM müssen dort angezeigt werden

= Oberste Landesgesundheitsbehörde

• Erlass von Landesverwaltungsvorschriften und Gesetzten, z.b. Heilberufekammergesetz

• Fachaufsicht Regierungspräsidien und AM-Prüfstelle

• Minister: Lucha

= Überwachungsbehörden

= Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker

• § 62 AMG: Aufgaben im Bereich PV und AMTS -> erfasst Meldungen, Untersucht und informiert PU/ Behörden

  => Informationsübermittler zw Behörden und Apotheken

• Vorsitzender der AMK ist als “Stufenplanbeteiligter“ Mitglied in unterschiedlichen Fachgremien, z.b. Bfarm

• Veröffentlicht wöchentlich aktuelle Nachrichten -> Wichtigen Mitteilungen

• 17 Kammerbezirke (NRW hat 2)

• Berufsangehörige freier Berufe (hier: Apotheker) -> Pflichtmitglieder

• Aufgaben:

  • Fortbildung für Apothekenpersonal

  • Beratung der Mitglieder in allen berufsbezogenen Fragen

  • Schaffung von Apothekerversorgungswerken

= Bundesapothekerkammer

• Zusammenschluss der LAK

• Aufgaben:

  • Interessenvertretung der Apothekerschaft auf Bundesebene

  • Organisation überregionaler Fortbildung

  • fördert die Kommunikation der LAKs untereinander

= Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände

• Mitglieder:

  • Apothekerkammern

  • Apothekerverbände

• Aufgaben:

  • Förderung des Meinungs- und Erfahrungsaustausch zw den Mitgliedsorganisationenen

• 17 Apothekerverbände/-vereine

  -> Zusammenschluss im Deutschen Apothekerverband

• freiwillige Mitgliedschaft -> v.a. Apothekenleiter

• Aufgaben:

  • betriebswirtschaftliche Beratung

  • Vertretung der wirtschaftlichen Interessen der Apotheker

= Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker

• Apothekereigenes Unternehmen

• Aufgaben:

  • regelmäßige Kontrollen der Prüfzertifikate von Herstellern für Ausgangsstoffe -> Vergabe des ZL-Prüfzeichens

  • Überprüfung bedenklicher AM

  • Untersuchung von in Apotheken selbst hergestellten AM