Was ist im Arzneimittelgesetz geregelt?
regelt Herstellung und Verkehr von Arzneimitteln
Arzneispezialitäten
klinische Prüfung
Werbebeschränkung
Vertrieb
Betriebsvorschriften
Arzneimittelüberwachung (Pharmakovigilanz)
Was ist im Medizinproduktegesetz geregelt?
Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankheiten (z.B. Einmalspritzen)
Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderung (z.B. Verbände)
Untersuchung, Veränderung oder zum Ersatz des anatomischen Aufbaus oder physiologischer Vorgänge (z.B. Prothesen, Brustimplantate)
Empfängnisregelung (z.B. Kondome)Hauptwirkung primär nicht pharmakologisch, sondern meist physikalischNicht im Austria Codex!
Was ist im Suchtgiftgesetz geregelt?
Suchtgifte: Cannabis, Kokain, Opiate, Amphetamin, …
Psychotrope Stoffe: Barbiturate, Benzodiazepine und Derivate
Vorläuferstoffe: Ephedrin, Schwefelsäure, Salzsäure
Was ist Pharmakologie?
Lehre von den Wirkungen der Arzneimittel an gesunden oder kranken Organismen
Lehre von den Wechselwirkungen zwischen chemischen Substanzen und biologischen Systemen
Was ist Pharmakovigilanz?
Arzneimittelsicherheit
Was ist Pharmakokinetik?
Befasst sich mit den Konzentrationsveränderungen von Pharmaka im Organismus in Abhängigkeit von der Zeit: Wo und wie rasch wird ein Arzneistoff resorbiert, wie verteilt er sich im Organismus, wie verändern die Enzyme des Organismus seine Molekülstruktur, wo in welcher Weise und wie rasch wird er eliminiert?
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