Prüfung der Qualität
Keimzahlen
Leitfähigkeit
TOC (atline, nasschemische Oxidation -> UV)
Elektroentionisierung
Kombination aus Ionenaustausch und Dialyse
Destillation
kleinste Anlagen: einstufige Destillationskolonnen
Anlage aus inertem Material wie Neutral- oder Quarzglas
Oberfläche mit geringer Rauigkeit
Mehrstufige Kolonnen
Ionenaustausch
Entionisierung
Materialien:
—> Alumosilikate, funktionalisierte Sepharose, Polymere
Kationenaustauscher (sauer)
Anionenaustauscher (basisch)
Umkehrosmose
Entsalzung von Wasser
Vorbehandlung zum Schutz der Membran mit Ionenaustauscher
Entsalzungsgrad 98-99 %
Entkeimungseffekt 95-99 %
Membranseparation
Mikrofiltration:
—> Trennung nach Größe
—> Phase: Isolation
—> Biotechnische Anwendung: suspendierte Materialien
Ultrafiltration:
—> Trennung nach Größe und Ladung
—> Phase: Aufreinigung
—>Aufkonzentration, Abtrennung
Umkehrosmose:
—> Trennung nach molekularer Größe
—> Phase: Aufreinigung und Isolation
Dialyse/Elektrodialyse/Prevaporation
Anforderungen bei Wirkstoffsynthese
Fermentationsmedium: Trinkwasser (unsteril)
Letzer Isolations-/Aufreinigungsschritt: WFI (Wasser für Injektionsschritte)
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