Einführung QM System

1. Projektteam bilden

2. Qualitätspolitik & -ziele festlegen

3. Grobstruktur der Prozesse erstellen

4. Grobstruktur der Organisation erstellen (Organigramm)

5. Dokumentierte Information festlegen

6. Mitarbeiter für ISO 9000ff ausbilden

7. System starten und verbessern

8. Internes Audit

9. Absprache und Klärung mit Zertifizierer, ggf. Vor-Zertifizierung

10. Zertifizierung

• Ist Zertifizierung gefordert?

  →Von Automobilkunden oft erwartet

• Was soll Zertifiziert werden?

  →Einzelne Abteilung z.B Dreherei oder gesamtes Unternehmen

• Qualitätsverantwortlichen bestimmen

  →Abteilungsleiter oder Mitarbeiter der Abteilung mit Techniker oder kl. Unternehmen Geschäftsführer

  →Abteilungsinterene Mitarbeiter kennen sich mit Produktonsanlagen und Produken aus

  →Q-Beauftragter wird extra geschult, um seinen Aufgaben gerecht zu werden

  →Alternativ für den Einstieg auch externe Beratung mit Expertise möglich

• Kick-off Meeting mit allen Beteiligten, um Interesse & Motivation zu wecken

• Projektteam bilden

  →größe entsprechend der Unternehmensgrößen

  →Verantwortlichkeiten genau festlegen (Herr Müller (Q-Beauftragter) ist Projektleiter, Frau Meier und Herr Schröder sind Projektmitglieder, die für die konkrete Erstellung von z.B Prüfprotokollen für die Fertigung zuständig sind

• Termin für offiziellen Start und Zieltermin festlegen

  → Meilensteine definieren & z.B in Gantt-Diagramm festhalten & regelmäßig aktualisieren & bei Problemen gegensteuern um Einführung erfolgreich und Termingerecht abzuschließen

• Informieren aller Mitarbeiter

  →müssen das Q-Thema ernst nehmen

  →z.B Maschinenbediener erklären, dass durch Dokumentation der Prozessparameter zukünftig Fehler in der Produktion schneller gefunden und abgestellt werden können

  
  

• Was wollen die Kunden?

  → Gutes Preis-Leistungs-Verhältnis, Einhaltung der Maßvorgaben, Liefertreue

  →Daraus messbare Ziele definieren, z.B 90% Liefertreue, diese messen und graphisch darstellen

  • Regelmäßiges Rewiew-Meeting, wo Gründe & Probleme aufgearbeitet und beseitigt werden

• Was will das Unternehmen?

  →Kundenzufriedenheit, Gewinnmaximierung, Kundenakquise

  →Messbare Ziele definieren (Gewinnsteigerung um 5%, Schrottreduzierung um 10%, 10% mehr Neukunden pro Jahr)

• Ermittlung aller relevanten Prozesse gemeinsam mit betroffenen Abteilungen

  →Welche Prozesse haben wir bzw. welche müssen eingeführt werden?

  →z.B. QS: Prozess für Prüfmittelüberwachung (PMÜ)

  • dazu Prüfmittelplan mit QS erstellen, in dem alle Prüfmittel, Prüfmittelnummern, Prüfer, letzte Prüfung, Prüfintervalle, Standorte der Prüfmittel aufgeführt sind

• Prozesse in Kern- & Unterstützungsprozesse aufteilen

  →so erhält man einen Überblick welche Prozesse man hat und noch braucht

  • Kernprozesse: Produktion, Vertrieb, Logistik

  • Unterstützungsprozesse: Messen, Analysieren, Verbessern

    
    

Übersichtliches Organigramm erstellen:

• Verantwortlichkeiten (wer in der Abteilung wofür zuständig ist)

  • Kontaktinformationen einzelner Mitarbeiter angeben(E-Mail, Telefon)

  • Wer ist wem unterstellt? (Leiter Dreherei ist Betriebsleiter unerstellt)

• Kommunikation intern und extern

  • z.B der Einkauf kommuniziert mit den Lieferanten

Ermitteln, welche Dokumente bereits vorhanden sind

Ablagestruktur auf Server erstellen diese Struktur dokumentieren

Für jeden Mitarbeiter zugänglich machen

Dokumentieren:

Alle Prozesse z.B als Ablaufschema darstellen und Dokumente wie z.B Prüfprotokolle erstellen

Beispiel für Dokumente:

• Qualitätspolitik (Leitfaden)

• Anwendungsbereiche (Dokument, in dem beschrieben ist, in welchen Bereichen

  die ISO 9000ff angewendet wird)

• Qualitätsziele (Dokument, in dem beschrieben ist was die Qualitätsziele des Unternehmens sind. Z.B. Preis-Leistung, Liefertreue als oberstes Ziel

• Überwachung (Maschinenfähigkeitsuntersuchung)

• Entwicklung (Dokumente für die Entwicklung (z.B. Lasten- & Pflichtenheftvorlagen)

• Rückverfolgbarkeit (Dokument in dem eingetragen wird, wann ein Produkt auf welcher Maschine von wem gefertigt wurde. So können Reklamationen rückverfolgt und Fehler im Prozess festgestellt werden)

• Managementbewertung (nur bei größeren Unternehmen, um Erfolg des QM-Systems zu überprüfen

  →Welche Maßnahmen wurden ergriffen, wie ist die Umsetzung gelaufen wie erfolgreich waren die Maßnahen, gibt es Nachbesserungsbedarf?

• Arbeits- & Prüfanweisungen (um gute Vergleichbarkeit von Messwerten zu haben, müssen alle Messungen und Maschinenparameter von jedem gleich ausgeführt werden (z.B Anweisungen für Standardarbeiten schreiben wie Maß Ø50 mit Bügelmessschraube bei 20°C messen)

• Lenkung der Dokumente und Informationen (Es soll für jeden klar ersichtlich sein, wo welche Dokumente zu finden sind und wer diese erstellt/freigegeben/geändert hat. Bei Änderungen des Speicherortes sind alle Betroffenen zu informieren (z.B. per Mail)

• Eindeutige, messbare Kriterien definieren & dokumentieren (z.B. Farbe, Maße, Oberflächengüte)

• Dokumentation der Maschinenparameter zum zugehörigen Produkt

• Arbeitsanweisung für Prüfvorgänge erstellen

• Dokument zur Prüfung erstellen (Prüfprotokoll)

• Prüfprotokolle in QM-Software übertragen. Mindestens 50 Messwerte

• Machinenfähigkeitsuntersuchung mithilfe der Sofware durchführen (Berechnung des CMK und CM-Wertes)

• Dokumentation der Ergebnisse und Verweis auf die Urwerte angeben

CM-Wert (Maschinenfähigkeit)

• gibt Aufschluss über die Fähigkeit der Maschine in einem bestimmten Toleranzfeld zu fertigen

CMK-Wert (Maschinenfähigkeitskennwert)

• berücksichtigt die Lage der Werte im Toleranzfeld (gibt die Verschiebung innerhalb der Toleranz an)

Um alle Mitarbeiter für das QM Thema zu sensibilisieren sollten diese geschult werden

• Bedeutung des QM Systems

• Grundlagen des QM Systems

• Bedeutung des Kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP)

  • QM lebt davon kontinuierlich verbessert zu werden, Mitarbeiter können aktiv mitgestalten und Probleme aufzeigen/Verbesserungsvorschläge machen

• Verhalten beim Audit

Starten des QM-Systems und ggf. Anpassungen/Verbesserungen vornehmen

Kontrolle, ob

• Korrekturen vorgenommen werden müssen

• Korrekturen vom letzten Audit umgesetzt wurden

Zertifizierung anmelden, ggf. Vorzertifizierung (z.B. beim TÜV Nord)

Zertifizierung durch den TÜV Nord ausführen lassen