AMG

Entstehung vom AMG

Aufbau vom AMG

Zweck vom AMG

Was sind Arzneimittel (nicht)?

Was sind Stoffe?

Was ist Herstellen?

Was ist der pU?

Was ist Großhandel?

Was sind ATMP?

Was besagen die Verbote bzgl. bedenklicher AM und bzgl. Schutz vor Täuschung?

Wer ist verantwortlich fürs Inverkehrbringen von AM?

Wie müssen FAM gekennzeichnet werden?

Wie Homöopathika?

Wie <10 mL?

Was sind TPA?

Was muss auf Analgetika zus. drauf?

Was gibt es zum Schutz vor AM Fälschungen?

Was muss in die Packungsbeilage?

Was bedeutet das schwarze Dreieck?

Was muss in die Fachinfo?

Wer gibt Chargen frei?

Was ist die AMWHV, was regelt sie und für wen gilt sie?

Wer braucht eine Herstellungserlaubnis und wer nicht bzw. wofür nicht?

Was ist die Voraussetzung, dass ein Betrieb die Herstellungserlaubnis bekommt?

Welche Möglichkeiten für die AM-Zulassung gibt es?

Wie läuft die zentrale Zulassung ab?

Was besagt die Zulassungspflicht und welche Ausnahmen gibt es?

Welche Unterlagen braucht man für die Zulassung?

Was ist das Sachverständigengutachten?

Welche Besonderheiten gelten für Generika Zulassungen?

Wann erlischt eine Zulassung bzw. wie passiert eine Verlängerung?

Wer führt die staatliche Chargenprüfung durch, wofür gilt sie und was ist das Ziel?

Was ist eine Standardzulassung und was ist das Ziel davon?

Wie werden Homöopathika “zugelassen” und welche Unterlagen benötigt man?

Was sind Kriterien für die Entscheidung zur Registrierung?

Welche Unterlagen braucht man zur Registrierung von trad. pflanzl. AM?

Was ist PUMA?

Was ist PIP?

Was ist das Problem bei AM Zulassungen für Kinder?

Was bedeutet Apothekenpflicht?

Was sind Ausnahmen von der Apothekenpflicht?

Was sind Bedingungen für freiverkäufliche AM?

Was ist die Verschreibungspflicht?

Welche Vertriebswege gibt es und welche Ausnahmen?

(Mifepriston und Diamorphin)

Für welche Berufsgruppen gibt es eine Ausnahme der Rx Pflicht?

Was gilt für die Abgabe von Rx-AM ohne Rezept?

Wer darf GH betreiben und welche Voraussetzungen braucht man dafür?

Wer stellt AM für die Apos bereit und was ist da genau geregelt?

Was ist das Arzneibuch?

Wer organisiert die Beobachtung/Sammlung/Auswertung von AM-Risiken?

Was ist der Stufenplan und der Stufenplanbeauftragte?

Was sind die 10 Verwaltungsvorschriften des Stufenplans?

Wann und wofür braucht man eine Einfuhrerlaubnis?

Wer überwacht die Einrichtungen, in denen AM in den Verkehr gebracht werden?

Was ist eine Apothekenrevision?

Welche Zertifikate braucht man für eingeführte AM?

Was ist das Verbringungsverbot?

was ist ein Pharmaberater und welche Voraussetzungen braucht man dafür?

Was regelt die AM-Preis und was steht drin?

Wer haftet für AM-Schäden und wie hoch sind die Summen?