Teil 2

Chemikalienschutzgesetz und Arbeitsschutzgesetz

Europäische Komission, Europäisches Parlament und Ministerrat

Sie unterstützt die Bundesstelle für Chemikalien. Sie führt eine Risikobewertung für die Umwelt durch unt bewertet Risikominderungsmaßnahmen.

• Stellungnahme zu Entwürfen der Europäischen Chemikalienargentur

• koordinierung nationaler Aktivitäten, Umsetzung europäischer Richtlinien auf nationaler Ebene

• Information der Öffentlichkeit nach Artikel 123, EG 1907/2006 über Risiken im Zusammenhang mit Stoffen

• Warnehmung der Funktion der nationalen Auskunftstelle

  
  

BAuA und Bfc

Rechtsakt, in dem ein Ziel für alle Mitgliedsstaaten festgelegt wird. Die einzelnen Mitgliedsländer müssen dann eigene Rechtsakte schaffen um das Ziel durchzusetzen.

Menschen und Umwelt vor schädlichen Stoffen schützen

Arbeitsschutzbezogene Risikobewertung inkl. Risikominderungsmaßnahmen

1. Abschnitt: Zwech, Anwendungsbereich, Begriffsbestimmung

2. Abschnitt: Durchführung der Verordnung EG Nr. 1907/2006 und 1272/2008

3. Abschnitt: Einstufung, Verpackung, Kennzeichnung

4. Abschnitt: Mitteilungspflicht

5. Abschnitt: Ermächtigung zu Verbot, Beschränkung, sowie zu Maßnahmen zum Schutz von Beschäftigten

6. Abschnitt: Gute Laborpraxis

7. Abschnitt: Allgemeine Vorschriften

8. Abschnitt: Schlussvorschriften

Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)

• Auskunftsstelle für REACH, CLP und Biozide

• Chemikalienbewertung und Risikomanangement im Rahmen von REACH

• Umsetzung der EU-Verordung zu Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung (CLP)

• Bewertung von Biozid-Wirkstoffen sowie Zulassung von Biozidprodukten

• Meldung von Biozidprodukten nach der Biozidmeldeverordnung

kommen aus verschiedenen Zeiten

Bundesministerium für Arbeit und Soziales

Gesundheitsbezogene Risikobewertung einschließlich von Risikominderungsmaßnahmen

Der Rat der Europäischen Union übt die legislative Funktion der EU aus, während der Europäische Rat eher eine politische Führungsebene darstellt, die die strategischen Ziele und Prioritäten der EU festlegt

In den EU Richtlinie zum Arbeitschutz (Richtlinie 89/391/EWG, Mindestanforderung dür den Schutz der Arbeitnehmer gegen Gefährdungen ihrer Gesundheit und Sicherheit durch chemische Stoffe u.a.)

Das Arbeitsschutzgesetz (ArbSchG) regelt alle Belange und Grundpflichten rund um den Schutz der Beschäftigten am Arbeitsplatz.

Die Gestatung und die Einrichtung der Arbeitsstätte und des Arbeitsplatzes, physikalische, chemische und bologische Einwirkungen, die Gesaltung, die Auswahl und den Einsatz und Arbeitsmitteln, insbesondere von Arbeitsstoffen, Maschienen, Geräten und Anlagen sowie der Umgang damit, die Gestaltung von Arbeits- und Fertigungsverfahren, Arbeitsabläufen ud Arbeitszeiten und deren Zusammenwwirkung, unzureichende Qualifikation und Unterwesung der Beschäftigten, psychische Belastungen bei der Arbeit.

Bei Veränderungne des Aufgabenbereiches, bei der Aufnahme neuer Tätigkeiten und bei der Einführung neuer Arbeitsmittel.

Er hat die Aufgaben zu ermitteln, wie die in der GefStoffV gestellten Anforderungen erfüllt werden können ud dazu die in dem jeweiligen Stand von Technik und Medizin entsprechenden Regeln und Erkentnisse zu erhalten, und das Bundesministerium für Arbeit und Soziales (BAMAS) in allen Fragen zu Gefahrenstoffen zu beraten.

Ziel dieser Verordnung ist es, den Menschen und die Umwelt vor stoffbedingten Schädigungen zu schützen.

Der Arbeitsschutz umfasst laut Definition sämtliche Maßnahmen, die Beschäftigte vor arbeitsbedingten Unfällen, Krankheiten und anderen negativen Beeinträchtigungen schützen sollen. Zu dieser ist jeder Arbeitgeber laut § 5 des Arbeitsschutzgesetzes verpflichtet.

TRGS 200 - 299 Inverkehrbringen von Stoffen, Zubereitungen und Erzeugnissen, TRGS 300 - 399 Arbeitsmedizinische Vorsorge, TRGS 400 - 499 Gefährdungsbeurteilung, TRGS 500 - 599 Schutzmaßnahmen bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen, TRGS 600 - 699 Ersatzstoffe und Ersatzverfahren, TRGS 700 - 899 Brand- und Explosionsschutz, TRGS 900 - 999 Grenzwerte, Einstufungen, Begründungen

Beschäftige, ArbeitnehmerInnen, BeamtInnen, arbeitnehmerähnliche Personen und Beschäftigte in Behindertenwerkstätten.

Arbeitsschutzgesetz, Chemikaliengesetz, Medizinproduktegesetz, Gefahrstoffverordnung, Biostoffverordnung

Die Beschäftigten sind verpflichtet, nach ihren Möglichkeiten sowie gemäß der Unterweisung und Weisung des Arbeitgebers für ihre Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit Sorge zu tragen. Entsprechend Satz 1 haben die Beschäftigten auch für die Sicherheit und Gesundheit der Personen zu sorgen, die von ihren Handlungen oder Unterlassungen bei der Arbeit betroffen sind. (2) Im Rahmen des Absatzes 1 haben die Beschäftigten insbesondere Maschinen, Geräte, Werkzeuge, Arbeitsstoffe, Transportmittel und sonstige Arbeitsmittel sowie Schutzvorrichtungen und die ihnen zur Verfügung gestellte persönliche Schutzausrüstung bestimmungsgemäß zu verwenden.

Die TRGS werden von der Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitemedizin (BAUA) herausgegeben.

Der Arbeitgeber hat im Rahmen der Gefährdungsbeurteilung und bei der Festlegung der Schutzmaßnahmen diese Regeln und Erkenntnisse zu beachten. Bei deren Einhaltung kann er davon ausgehen, dass die entsprechenden Anforderungen der GefStoffV erfüllt sind.

DGUV und BG-RCI

jährlich

Auf Laboratorien, in denen nach chemischen, physikalischen  oder physikalisch-chemischen Methoden mit Gefahrstoffen        gearbeitet wird.

Technische Regel für Biologische Arbeitsstoffe (TRBA 100).

• gezielte Tätigkeit: Vermehrung eines definierten Bakterienstammes.

• nicht gezielte Tätigkeit: Analyse einer Bodenprobe.

1. gefährliche Stoffe und Zubereitungen nach §3. (15)

2. Stoffe, Zubereitungen und Erzeugnisse, die explosionsfähig sind.

3. Wenn bei der Erzeugung eines Stoffes gefährliche Stoffe nach 1 und 2 entstehen.

4. Stoffe (Stoffgemische), die die Gesundheit und die Sicherheit der Beschäftigten gefährden können. 

5. Alle Stoffe, denen ein Arbeitsplatzgrenzwert zugewiesen worden ist.

Technische Maßnahmen, organisatorische Maßnahmen, individuelle Maßnahmen.

Abzug, Chemikalienschutzschränke

Gefahrstoff VO §6 §7 und Arbeitsschutzgesetz §5

Die Sicherheit in Laboratorien wird durch den Bau, die Einrichtung, die Verfahren, den Betrieb, den Geräten sowie die Qualifikation des Laborpersonals bestimmt.

Brand- und Explosionsgefahr durch brennbare feste, flüssige und gasförmige Stoffe. Gefahr von Gesundheitsschäden durch feste, flüssige und gasförmige Stoffe. Gefahr durch unbekannte, heftige oder durchgehende Reaktionen. Augen- und Hautgefährdungen durch ätzende und reizende Stoffe

Kennzeichnung der Stoffe, Sicherheitsdatenblätter.

Nach Gefahrstoffverordnung zählen zu den Gefahrstoffen alle chemischen Stoffe oder Gemische am Arbeitsplatz, die die Gesundheit und Sicherheit von Beschäftigten gefährden können.

• Maßnahmen technischer Art,

• Maßnahmen organisatorischer Art,

• Maßnahmen persönlicher Art.

• Biologische Gefährdung.

• Mechanische Gefährdung.

• Elektrische Gefährdung.

2,5 L

1 kg

Tätigkeiten von Fremdfirmen sind in der Gefährdungsbeurteilung zu berücksichtigen. Gefahrstoff VO §15.

• Im Gefahrenfall muss Selbst- und Fremd-Rettung jederzeit möglich sein

• Sicherheitseinrichtungen sollen jederzeit erreichbar sein.

• Gefährdungen anderer Personen sollen ausgeschlossen sein.

• Breite Flucht- und Rettungswege.

• Türöffner in Fluchtrichtung.

• Extra ausgerüstete Notduschen.

• Not-, Aus- und Alarmschalter müssen erreichbar sein.

• Lärm.

• Rutschgefahr.

• Psychische Belastung.

• Raumklimatische Bedingungen.

• Beleuchtung

• Abzug

• Verschluss an Zentrifugen.

• Größere Mengen müssen in die Gefährdungsbeurteilung aufgenommen werden.

• Die Gefährdungsbeurteilung ergibt, welche Zusatzmaßnahmen ergriffen werden müssen.

1. Es ist besonders schwierig alle Nebenprodukte zu identifizieren.

2. Selbst von den Hauptprodukten kann man nicht alles genau vorhersagen.

Gefahrstoffe in Betrieben sollen nach Möglichkeit substituiert werden. Gefahrstoffe in der Ausbildung müssen je nach Lehrzweck substituiert werden

Das Agarosegel enthält: 20 µg Ethidiumbromid. Die akut toxische Wirkung beim Menschen tritt ca. bei LD sc. 120 mg/kg. Beim Körpergewicht von 70 kg = 8400 mg Ethidiumbromid = 8400000 µg. Für eine akute Toxizität muss man 8400000 µg / 20 µg = 420000 Agarosegele aufnehmen.

Häufig wird die Betriebsanweisung mit der Betriebsanleitung verwechselt. Dabei enthält die Betriebsanleitung Angaben des Herstellers, die sich rechtlich auf das Produktsicherheitsgesetz (hier wird auch der Begriff Gebrauchsanleitung verwendet) stützen. In ihr werden technische Produktangaben, Verwendungshinweise und Angaben zur Inbetriebnahme oder der Handhabung gemacht.   

Mit dem ersten Beschäftigten.

Die Betriebsanweisungen müssen im Labor hinterlegt und in verständlicher Sprache verfasst sein.

1. Gefahrstoffbezeichnung.

2. Gefahren für Mensch und Umwelt. 

3. Verhaltensregeln / Schutzmaßnahmen.

4. Verhalten in einem Gefahrenfall.

5. Erste Hilfe, Ersthelfer.

6. Entsorgung der Reste.

gesonderte Betriebsanleitungen werden für besonders gefährliche Tätigkeiten mit Gefahrstoffen oder Apparaturen vom Arbeitgeber erstellt.

Gruppenbetriebsanweisungen schreibt man für gefährliche Stoffe einer gefährlichen Substanzklasse.

1. Waschen mit verdünnter Säure.

2. Waschen mit Polyethylenglycol 400.

Für besonders gefährliche Stoffe, dazu zählen sehr giftige, krebserzeugende, erbgutverändernde, reproduktionstoxische, selbstentzündliche und explosive Stoffe.

Ether mischt sich nicht mit Wasser, so dass man den Brand nur zu einem anderen Ort verteilt.

1. Brandgefahr.

2. akute Toxizität.

3. ätzende Wirkung.

4. Stoffe die chronische Toxizität auslösen.

5. kanzerogene Stoffe

1. Jugendarbeitsschutzgesetz §22.

2. Mutterschutzgesetz §4 §6.

3. Verordnung für Mütter zum Schutze am Arbeitsplatz §3 §5

Nicht bei Tätigkeiten mit geringer Gefährdung. Gefahrstoff VO §7.

Betriebsanweisungen und Betriebsanleitungen.

Fremdpersonal ist zu unterweisen. Die Unterweisung ist schriftlich festzuhalten.

ASR = Arbeitsstättenregeln oder Technische Regeln Arbeitsstätten.

Gebotsschild = blau mit weißer Schrift

Verbotsschild = roter Kreis mit rotem Balken auf weißem Feld mit schwarzer Schrift.

Die betriebliche Unterweisung muss einmal jährlich vor Aufnahme der Tätigkeit durchgeführt werden.

Blaues Schild Augenschutz benutzen.

Die Versicherten haben Mängel in Laboratorien unverzüglich zu beseitigen. Verfügen sie nicht über die notwendige Befähigung, haben sie die Mängel dem Vorgesetzten umgehend zu melden.

1. Eintrittswahrscheinlichkeit eines Unfalls.

2. Handlungsfähigkeit nach Unfall.

3. Verfügbarkeit und Einsatzbereitschaft der Hilfs- und Rettungskräfte.

Versicherte dürfen außer in Notfällen ihren Arbeitsplatz nur dann verlassen, wenn eine dauernde Überwachung ihrer Versuche nicht erforderlich ist oder wenn ein anderer Versicherter, der über die notwendigen Kenntnisse und Fähigkeiten verfügt, die Überwachung übernimmt.

Von der Erkennungsweite

Versuche, die mit dem Ende der normalen Arbeitszeit nicht unterbrochen werden können, dürfen nur dann ohne ständige Beaufsichtigung durchgeführt werden, wenn eine andere       Zeiteinteilung für den Versuch nicht möglich ist und durch entsprechende Schutzmaßnahmen das Auftreten von gefährlichen Zuständen sicher verhindert wird.   

Eine Alleinarbeit darf nur bei ausreichender Absicherung durchgeführt werden. Im Gefahrfall muss eine ausreichend schnelle Hilfe gewährleistet sein.

1. Es muss ein Flucht- und Rettungsplan und ein Alarmplan für den Brandfall vorhanden sein.

2. Personen zur Wiederherstellung der normalen Betriebssituation benötigen besondere Arbeitsmittel.

3. Andere Personen haben den betroffenen Bereich unverzüglich zu verlassen.

4. Entsprechende Sicherheitsübungen sind in regelmäßigen Abständen durchzuführen.

1. Kleidung und Schuhwerk

2. Persönliche Schutzausrüstungen

3. Hygiene

4. Umfüllen und Transport von Gefahrstoffen

5. Brandschutz

Der Unternehmer hat seine Beschäftigten im Labor mit Schutzausrüstung zu versorgen.

1. mindestens 35 % Baumwolle.

2. lange Ärmel.

3. Druckknöpfe.

1. Druckgasflaschen im Brandfall.

2. Brandbekämpfung von Personenbränden.

3. Handhabung von Feuerlöschern.

Wenn eine Augengefährdung dauerhaft sicher ausgeschlossen werden kann und dies in der Gefährdungsbeurteilung dokumentiert wurde.            

Alle, Tabak, Schnupftabak, Alkohol, usw.

Durch H- und P-Sätze.

Arbeitskleidung, die mit Gefahrstoffen verunreinigt sein kann, darf nur in Arbeitsräumen oder an Arbeitsplätzen im Freien und nicht in sauberen Bereichen getragen werden. Arbeits- und         Schutzkleidung, die bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen getragen wird, ist vom Unternehmer zu reinigen.

Bei Tätigkeiten mit geringer Gefährdung.

Gefahrstoffverordnung, CLP Verordnung.

Das Puder ruft in Verbindung mit Wasserdampfdestillation Allergien hervor.

Fest, geschlossen, trittsicher.

getragene Handschuhe können mit Gefahrstoffen kontaminiert sein. Man sollte daher keine Türklinken usw. mit Handschuhen anfassen.      

Offenes Verdampfen brennbarer Flüssigkeiten darf nur im Abzug mit geschlossenem Frontschieber erfolgen.             

Diese Abfälle sind im Laboratorium gefahrlos zu vernichten oder in eine transportfähige Form umzuwandeln. Die Arbeitsplätze sind mindestens einmal jährlich auf gefährliche Abfälle hin zu prüfen.

REACH Verordnung

Ergonomie ist die Wissenschaft von der Gesetzmäßigkeit menschlicher bzw. automatisierter Arbeit. Ziel der Ergonomie ist es, die Arbeitsbedingungen räumlich und zeitlich so zu optimieren, dass das Arbeitsergebnis (qualitativ und wirtschaftlich) optimal wird und die arbeitenden Menschen möglichst wenig ermüden oder gar geschädigt werden, auch wenn sie die Arbeit über Jahre hinweg ausüben.

Die einzelnen Abfallarten sind getrennt so zu sammeln, dass gefährliche Reaktionen ausgeschlossen sind. Sammelbehälter sollen nicht völlig gefüllt werden. Sie müssen regelmäßig       entleert oder entsorgt werden.

An Arbeitsplätzen dürfen brennbare Flüssigkeiten mit Flammpunkt unter 55 °C für den nur in Behältnissen von höchstens 1 l aufbewahrt werden. Bereithalten in nicht bruchsicheren Behältnissen bis zu 5 l bzw. in sonstigen Behältnissen bis zu 10 l ist an geschützter Stelle zulässig.

Sie werden genauso behandelt wie externes Personal. Tätigkeiten von Laborfremden sind in Laboratorien nur zulässig, wenn entweder vor Aufnahme der Beschäftigung die von einem Laboratorium ausgehenden Gefahren vorher beseitigt oder geeignete Schutzmaßnahmen festgelegt wurden.            

1. das Ergebnis der Gefährdungsbeurteilung und die der Beurteilung zugrunde liegenden Informationen            einschließlich der Dokumentation der Gefährdungsbeurteilung,

2. die Tätigkeiten, bei denen Versicherte tatsächlich oder möglicherweise gegenüber Gefahrstoffen exponiert worden sind, und       

3. die Anzahl dieser Versicherten,       

4. die nach § 13 des Arbeitsschutzgesetzes verantwortlichen Personen,

5. die durchgeführten Schutz- und Vorsorgemaßnahmen einschließlich der Betriebsanweisungen. 

Knallsilber, Perchlorate, Acetylide

1. Umgang mit ionisierender Strahlung.       

2. Tätigkeiten mit explosionsgefährlichen Stoffen.       

3. Tätigkeiten mit selbstentzündlichen Stoffen.

4. Arbeiten im Vakuum.

5. Trocknen von Lösungsmitteln.

Acetylenflasche: grün mit kastanienbrauner Schulter         Argonflasche: leutend grün mit dunkelgrüner Schulter

1. Abständen zwischen Arbeitstischen.

2. Fluchtwege Anzahl von Türen.

3. Not und Augenduschen.

4. Anforderungen an Lüftungsanlagen und Abzüge.

5. Breite von Durchgängen.

Ausführliche Sichtprüfung, Überprüfung Zu- und Abluft, Einstellung von Funktionskontrolleinheiten, Wirksamkeit der Alarmeinrichtungen und brandschutztechnische Einrichtungen.

Mindestens alle drei Jahre.        

Es erfolgt eine monatliche Überprüfung. Schwankende Wasserdruckverhältnisse und Verkalkungen sollen öfters überprüft werden. Weiterhin soll das Wasser in den Rohrleitungen nicht zu lange abstehen.

Es muss eine Dauerüberwachungsanlage mit optischen und akustischen Warnzeichen vorhanden sein

gelb: brennbare gasförmige Kohlenwasserstoffe

grün: Wasser

grau: Vakuum

Regulation concerning the Registration , Evaluation , Authorisation and Restriction of Chemicals

Europäische Chemikalienverordnung zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung        chemischer Stoffe

Nach altem Recht mussten die Behörden die Sicherheit von Chemikalien prüfen. Neu ist, dass Hersteller und Importeure von Chemikalien jetzt mit der Registrierung Daten vorlegen und die    von den Stoffen ausgehenden Risiken selbst bewerten müssen. Dabei gilt: „Keine Daten – Kein Markt“.  Die Verbraucherinnen und Verbraucher haben Informationrecht.   

Sämtliche Registrierungsunterlagen prüft die ECHA auf Vollständigkeit. Für weitere fünf Prozent aller        Registrierungsunterlagen prüft die ECHA , ob sie den Anforderungen für Registrierungen entsprechen.

Betriebs und Geschäftsgeheimnisse.

Europäische Chemikalienagentur (ECHA) in Helsinki.

Daten zum Verbleib in der Umwelt, zur Anreicherung in Organismen und zur Toxizität

SVCH= besondersBesorgnisserregende Stoffe Mind. eines der folgenden Kriterien muss erfüllt sein:

1. krebserregend, erbgutverändernd oder fortpflanzungsgefährdend.     

2. giftig und langlebig in der Umwelt und in Organismen anreichernd.        

3. sehr langlebig in der Umwelt und sehr stark in Organismen anreichernd.

4. ähnlich besorgniserregende Eigenschaften (z.B. hormonelle Wirkung).

UBA Umweltbundesamt.

Es handelt sich bei den Studien zur Beurteilung der Stoffeigenschaften in der Regel um Studien   mit Versuchstieren, vornehmlich mit Mäusen.      

Wissenschaftlich zufriedenstellende Methoden oder Versuchsstrategien sollen nicht unter Verwendung lebender Tiere nicht durchgeführt werden, wenn die Ergebnisse mithilfe einer anderen wissenschaftlich zufriedenstellenden Methode erreicht werden können.

In der Verordnung zur Festlegung von Prüfmethoden (EG Nr. 440/2008)

In Teil B sind die METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER TOXIZITÄT UND SONSTIGER AUSWIRKUNGEN AUF DIE GESUNDHEIT enthalten

Teil A enthält die METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER PHYSIKALISCH-CHEMISCHEN           EIGENSCHAFTEN

Teil C enthält die METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER ÖKOTOXIZITÄT

A. Charakterisierung der Prüfsubstanz

B. Tierpflege

C. Alternative Prüfmethoden

D. Bewertung und Interpretation

E. Literaturhinweise

Angaben zur Testsubstanz, dem Vehikel (wenn verwendet), den Versuchstieren, den Testbedingungen sowie die Ergebnisse, eine Diskussion und Interpretation der Ergebnisse, die Literatur und die entsprechenden Anlagen

Die Chemikalien werden nach der GHS-Einstufung gemäß CLP den entsprechenden Gefährdungskategorien 1-5 zugeordnet.

GLP-Zertifizierte Laboratorien (bzw. GLP-Prüfeinrichtungen)

Es gibt 9 Prüfkategorien:

1. Prüfungen zur Bestimmung der physikalisch-chemischen Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen

2. Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften

3. Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo)

4. Ökotoxikologische Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf aquatische und terrestrische Organismen

5. Prüfungen zum Verhalten im Boden, im Wasser und in der Luft; Prüfungen zur Bioakkumulation und zur Metabolisierung

6. Prüfungen zur Bestimmung von Rückständen

7. Prüfungen zur Bestimmung der Auswirkungen auf Mesokosmen und natürliche Ökosysteme

8. Analytische Prüfungen an biologischen Materialien

9. Sonstige Prüfungen (mit Erläuterung)

Bakterien, Viren, Pilze, Prionen, Parasiten, Zellkulturen (natürlich oder genetisch verändert) §2 (1) Biostoff V.

während sich die BiostoffV mit dem Schutz der Beschäftigten bei Tätigkeiten mit biologischen Gefahrstoffen beschäftigt, möchte das IfSG die Weiterverbreitung von Krankheiten zu verhindern (vorbeugen, erkennen).

1. Wiederstandfähigkeit.

2. Kolonisierungskapazität.

3. Art der Übertragung.

4. Fähigkeiten zur Besiedlung der Umwelt.

5. Wirtsbereich.

6. natürliche Virulenz    

1.  Identität, Risikoeinstufung und Übertragungswege der Biostoffe.       

2.  Sensibilisierende und toxische  Wirkungen und Aufnahmepfade.       

3.  Art, Dauer und Häufigkeit der Exposition.

4.  Möglichkeit des Einsatzes von Biostoffen mit geringerem  Gefährdungspotential (Substitutionsprüfung).

Die Einteilung benötigt man unter anderem, um die Einstufung in eine  Risikogruppe vorzunehmen.

Gezielte Tätigkeiten liegen vor, wenn:

1. biologische Arbeitsstoffe mindestens der Spezies nach bekannt sind,

2. die Tätigkeiten auf einen oder mehrere biologische Arbeitsstoffe unmittelbar ausgerichtet sind und

3. die Exposition der Beschäftigten im Normalbetrieb hinreichend bekannt oder abschätzbar ist.

Nicht gezielte Tätigkeiten liegen vor, wenn mindestens eine der 3 Voraussetzungen für gezielte        Tätigkeiten nicht gegeben ist.

gezielte Tätigkeit: Kultur einer kommerziell erworbenen humanen Zelllinie.

nicht gezielte Tätigkeit: Blutentnahme an Patienten.

Infektionen, Allergien, toxische Wirkungen, Tumorinduktion.           

1. Gefahren bei Tätigkeiten am Arbeitsplatz; Arbeitsschutzgesetz §5.      

2. Umgang mit Gefahrstoffen; GefahrstoffVO.      

3. Umgang mit Biostoffen; BiostoffVO.      

4. Bereitstellung und Benutzung von Arbeitsmitteln; BetriebssicherheitsVO.

Arbeitsschutzgesetz

• TRBA 460 Einstufung von Pilzen in Risikogruppen

• TRBA 462 Einstufung von Viren in Risikogruppen

• TRBA 464 Einstufung von Parasiten in Risikogruppen

• TRBA 466 Einstufung von Prokaryonten (Bacteria und Archaea) in Risikogruppen

• TRBA 468 Liste der Zelllinien und Tätigkeiten mit Zellkulturen     

Die Schutzstufenzuordnung richtet sich bei gezielten Tätigkeiten nach der Risikogruppe des ermittelten Biostoffs; werden Tätigkeiten mit mehreren Biostoffen ausgeübt, so richtet sich die Schutzstufenzuordnung nach dem Biostoff mit der höchsten Risikogruppe.

Bei nicht gezielten Tätigkeiten richtet sich die Einstufung nach der Risikogruppe des Biostoffs, der aufgrund der Wahrscheinlichkeit seines Auftretens, der Art der Tätigkeit bzgl. der Dauer, Höhe und Häufigkeit der ermittelten Exposition den Grad der Infektionsgefährdung der Beschäftigten bestimmt.

Für Tätigkeiten in  Laboratorien, in der Versuchstierhaltung, in der Biotechnologie und im Gesundheitsbereich

In der Veterinärmedizin, der Landwirtschaft, der Forstwirtschaft, der Abwasserwirtschaft, der Abfallwirtschaft, in Schlachtbetrieben, in Biogasanlagen und bei Reinigungs- und Sanierungsarbeiten.

Mindestanforderungen an die baulichen, technischen und organisatorischen sowie persönlichen Schutzmaßnahmen in Laboratorien für vier Schutzstufen

Für die Schutzstufen 2-4

Armaturen ohne Handberührung.

Sicherheitswerkbank.

Autoklav im selben Gebäude

Elektronische Zutrittskontrolle

Vollschutzanzug

4 Kammer-Schleusensystemschleusen.

Bei Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikostufe 1 ohne sensibilisierende oder toxische Wirkungen.

In Anhang Teil 2 der ArbMedVV ist geregelt in welchen Fällen Pfichtuntersuchungen und in welchen Fällen Angebotsuntersuchungen durch den Arbeitgeber angeboten bzw. durchgeführt werden müssen.

Bei Tätigkeiten der Schutzstufen 3 und 4 (ohne Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 3**)

Die erstmalige Aufnahme

a) gezielter Tätigkeiten mit Biostoffen der Risikogruppe 2 sowie mit Biostoffen der Risikogruppe 3, die mit (**) gekennzeichnet sind,

b) nicht gezielter Tätigkeiten der Schutzstufe 2 mit Biostoffen der Risikogruppe 3 einschließlich solcher, die mit (**) gekennzeichnet sind, sofern die Tätigkeiten auf diese Biostoffe ausgerichtet sind und regelmäßig durchgeführt werden sollen,

Änderungen von Tätigkeiten, die gesundheitsrelevant sind und die Beendigung der Tätigkeiten

Mit ca. 1000-1500 Euro

1. Gentechnik-Aufzeichnungsverordnung.

2. Gentechnik-Sicherheitsverordnung.

3. Gentechnik-Notfallverordnung.

Arzneimittelgesetz

Gentechnik, die in der Landwirtschaft eingesetzt wird: Zur Herstellung von Nutzpflanzen mit veränderten Anbaueigenschaften oder Inhaltsstoffen.

 In der Systemrichtlinie geht es um die Anwendung genetisch veränderter Mikroorganismen in geschlossenen Systemen.  

In der Freisetzungsrichtlinie geht es um die absichtliche Freisetzung von genetisch veränderten        Organismen in die Umwelt.

1. Sie regelt die Dokumentationspflicht für gentechnische Arbeiten.    

2. Sie enthält Angaben zum Inhalt, zur Form und zur Aufbewahrungsfrist der Aufzeichnungen.

Regelt die Verfahrensabläufe bei der Anzeige, Anmeldung bzw. Genehmigung gentechnischer Vorhaben.

Die ZKBS prüft und bewertet sicherheitsrelevante Fragen im Zusammenhang mit gentechnischen Arbeiten, gibt hierzu Empfehlungen und berät die Bundesregierung und die Länder.

Regelt die Zusammenarbeit zwischen dem BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit) und anderen europäischen Institutionen bzw. Behörden bei den Verfahren zur Genehmigung von Freisetzungen und Inverkehrbringen von GVOs.

1. Freisetzung.    

2. Errichtung gentechnischer Anlagen der Sicherheitsstufen 3 oder 4 zu gewerblichen Zwecken.

AM = Ausschuss Methoden       

1. Erarbeitung von Untersuchungsmethoden im Rahmen der Überwachung nach§25 GenTG        

2. Die Methodenentwicklung umfasst den gesamten Gentechnikbereich mit Ausnahme der Lebens-, Futter- und Arzneimittel.

1. Sie regelt die Dokumentationspflicht für gentechnische Arbeiten.         

2. Sie enthält Angaben zum Inhalt, zur Form und zur Aufbewahrungsfrist der Aufzeichnungen.

In der Freisetzungsrichtlinie geht es um die absichtliche Freisetzung von genetisch veränderten Organismen in die Umwelt.

Alle Gentechnischen Anlagen (S1-S4) benötigen eine Konzession, S1 und S2 eine Zustimmung, während S3 und S4 eine Genehmigung benötigen.

Unter gentechnischen Arbeiten im Sinne des GenTG versteht man die Erzeugung von GVO, die Vermehrung, Lagerung, Zerstörung oder Entsorgung sowie den inner-betrieblichen Transport von GVO und deren Verwendung in anderer Weise.

1. Sie regelt die Erstellung von außerbetrieblichen Notfallplänen bei gentechnischen Arbeiten der Sicherheitsstufen 3 oder 4.      

2. Sie regelt die Informations-, Melde- und Unterrichtungspflichten bei Unfällen im Zusammenhang           mit gentechnischen Arbeiten der Sicherheitsstufen 2, 3 oder 4 für Betreiber und Behörden.       

3. Sie regelt die Pflicht zuständiger Behörden zur Festlegung erforderlicher Maßnahmen           im Falle eines Unfalls.

1. Feststellung aller für die Sicherheit bedeutsamen Eigenschaften

a) des Empfänger- oder Ausgangsorganismus

b) des inserierten genetischen Materials (aus dem Spenderorganismus)

c) des Vektors (soweit verwendet)

d) des Spenderorganismus (sofern dieser während der Arbeiten verwendet wird)

e) des aus der Tätigkeit hervorgehenden GVO

2. Merkmale der Tätigkeit

3. Schwere und Wahrscheinlichkeit einer Gefährdung für die in    § 1 Nr. 1 GenTG genannten Rechtsgüter.

Internetseiten des Bundesamts für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Internetseiten der ZKBS.

Sollen Nukleinsäureabschnitte überführt werden, die nicht das Gefährdungspotential des Spenderorganismus bestimmen, kann deren Gefährdungspotenzial niedriger (z. B. gut charakterisierte Nukleinsäureabschnitte und Genprodukte) als das des Spenders eingestuft werden.

Werden Nukleinsäureabschnitte überführt, die für hochwirksame Toxine kodieren, ist bei der Zuordnung zu den Risikogruppen zu berücksichtigen, dass sich das Gefährdungspotential des gentechnisch veränderten Organismus gegenüber dem Spenderorganismus erhöhen kann.

Das Gefährdungspotenzial des GVO kann niedriger bewertet werden

Beim Vorliegen einer wissenschaftlichen Beschreibung und taxonomischen Einordnung,

Wenn die Vermehrung nur unter Bedingungen erfolgt, die außerhalb gentechnischer Anlagen selten oder nicht angetroffen werden,

Der Möglichkeit, die Ausbreitung außerhalb gentechnischer Anlagen durch geeignete Maßnahmen unter Kontrolle zu halten,

Der Empfängerorganismus keine bei Menschen, Tieren oder Pflanzen Krankheiten hervorrufenden und keine umweltgefährdenden Eigenschaften aufweist

Wenn ein geringer horizontaler Genaustausch mit anderen Spezies zu erwarten ist.      

Was ist das höchsten Gut?

Wie handelt man richtig in bestimmten Situationen?

Wie erhalte ich die Freiheit des Willens?

1964 Deklaration von Helsinki.      

Arzneimittelgesetz, Stammzellgesetz, Medizinproduktegesetz

Ein Drittel aus Vorschlagslisten von Tierschutzorganisationen und zwei Drittel mit fachkundigen Veterinären, Ärzten und Naturwissenschaftlern.

Als Gentherapie bezeichnet man das Einfügen von Nukleinsäuren wie DNA oder RNA in die Körperzellen eines Individuums, um genetisch bedingte Krankheiten (Erbkrankheiten, Tumore oder andere Krankheiten) zu behandeln.

Zellen der Keimbahn.

Das Gentechnikgesetz findet nur Anwendung in der Präklinischen Phase.

1. Vor dem Töten muss eine wirksame Schmerzausschaltung erfolgen.

2. Personen, die berufs- oder gewerbsmäßig regelmäßig Wirbeltiere zum Zweck des Tötens betäuben             oder töten, haben gegenüber der zuständigen Behörde einen Sachkundenachweis zu erbringen.       

3. Hunde, Katzen und Primaten dürfen zu wissenschaftlichen Zwecken nur getötet werden, soweit sie             entweder für einen solchen Zweck oder für eine Verwendung in Tierversuchen gezüchtet worden sind.

1. Schmerzen und Leiden müssen so gering wie möglich gehalten werden.       

2. Die Anzahl der Versuchstiere ist so gering wie möglich zu halten       

3. Die Tiere sind zu pflegen, zu züchten und zu halten, so dass sie möglichst wenig belastet werden.

4. Tierversuche dürfen nur von Personen geplant und durchgeführt werden, die die dafür erforderlichen             Kenntnisse und Fähigkeiten haben.     

1. Behandlungen, die zur Herstellung, Gewinnung, Aufbewahrung oder Vermehrung von Stoffen, Produkten oder Organismen vorgenommen werden,

2. Behandlungen durch die Organe oder Gewebe ganz oder teilweise entnommen werden, um zu wissenschaftlichen Zwecken die Organe oder Gewebe zu transplantieren, Kulturen anzulegen oder isolierte Organe, Gewebe oder Zellen zu untersuchen.

3. Behandlungen, die zu Aus-, Fort- oder Weiterbildungszwecken vorgenommen werden.

S1

S3

S2