VL 1 Methoden

• Effektivität/Wirksamkeit/efficacy

• Praxisbewährung/effectiveness

• effizienz

• Patient:innenzufriedenheit

• Wirksamkeit unter Praxisbedingungen

• wirksamkeit unter wissenschaftlich kontrollierten Bedingungen

  • stat. signifikante Veränderung

  • Klinisch relevante Veränderung

  • kontrollierte Störfaktoren

  • Prozentsatz an gebesserten Patient:innen (Response)

  • ausmaß negativer Effekte

  • Breite der Veränderung (Wirkungsspektrum)

  • Dauerhaftigkeit der Veränderung Follow up

1. Konzeptentwicklung

2. Exploration mit (nicht kontrollierten) Pilot-Studien

3. Wirksamkeitsprüfung

4. Anwendung unter Routinebedingungen, klinische Nützlichkeit

• Phänomenologie

• Grounded Theory

• Narrative Methoden

• Konversionsanalyse

• Aufgabenanalyse

• Fallstudien

Grundlage: quantitative Messungen von Variablen

• Selbsteinschätzungen

• Fremdeinschätzungen

• Ecological momentary assessment -> im Alltag erfassen

• physiologische Daten v.a. für Grundlagenforschung

• Analogstudien

• Einzelfallstudien

• Gruppenstudien

  • Prä-Post ohne Kontrollgruppe

  • Randomisierte Klinische Studien mit Kontrollgruppe

• Metaanalyse

1. Interne Validität

2. Statistische Validität

3. Externe Validität

4. Konstruktvalidität

interne und externe -> gegenläufig bei Selektion

• Abhängig von

  • Versuchsdesign

  • Umsetzung der Intervention

  • Stichprobenrekrutierung

• Störfaktoren:

  • keine Randomisierung

  • Zusatzbehandlungen

  • Selektiver Dropout

  • wenig Vergleichbarkeit Patienten

  • Therapeuten

  • Situation

• Power

• multiple vergleiche

• mangelnde retest reliabilität

• erhöhte Fehlervarianz durch zufällige Störereignisse

wie weit kann Ergebnis generalisiert werden auf (Replizierbarkeit)

• Personen

• SItuationen

• Zeiten

• Mangelnde Therapieintegrität

• Mangelnde Objektivität erfasster Effekte

• Mangelnde Berücksichtigung zeitl. Dynamik z.B. kein Follow up

• inadäquate Messverfahren

• höhere interne Validität

• geringere externe Validität

• patientenpräferenzen führen zu selektiven drop-outs —> erschwert randomisierung

• Umfang & dauer von Therapiemethoden unterschiedl.

• Therapeuten-Faktor (Randomisierung schwierig) (PA älter, eher Praxen)

• geringe Unterschiede zu erwarten und geringe statistische Power —> große Stichproben notwendig

Ergebnisforschung: Was bewirkt Psychotherapie?

Prozessforschung: Wie führt Psychotherapie zu Veränderungen?

• Studienprotokoll von lokaler Ethikkommission genehmigt

• schriftl. Aufklärung von Patienten über Behandlungsangebote und Randomisierung

• jederzeit Abbruch möglich

• schriftl. Einverständniserklärung

• Studiendesign

• primärer Endpunkt als Kriterium für Wirksamkeit

• genau beschreiben:

  • Therapierational

  • Therapiebedingung

  • Kontrollbedingung

  • REkrutierungsprozess

  • Randomisierungsverafhren

  • Verblindung der Diagnostiker

  • Monitoring der Patientensicherheit

  • Maßnahmen Absicherung Behandlungsintegrität

  • Datengewinnung und statistische Analysen

• CHeckliste für Publikation von Studienergebnissen

• Probanden

• Intervention/Behandlung

• Ziele

• Zielkriterien

• Fallzahlbestimmung

• Randomisierung

• Verblindung

• Ergebnisse: EIn- und Ausschlüsse

• Patientenmerkmale zu Studienbeginn

• Anzahl der ausgewerteten Personen

• Ergebnisse und Schätzmethoden

• Zusätzliche Analysen

• unerwünschte WIrkungen

• Problem: Menge der Psychotherapiestudien mit unterschiedlicher methodischer Qualität

• Strategie 1: Selektion von Studien mit hoher Evidenz —> hohe interne Validität —> Aufstellen methodischer Standards z.B. RCT

• Strategie 2: Integration der Forschung zu einem repräsentativen Überblick —> hohe externe Validität —> Metaanalyse aller verfügbaren Studien

• Patienten mit Komorbiditäten werden ausgeschlossen

• Therapie: Training, manual, feste Therapiedauer ist praxisfern

• kleine Stichproben -> geringe statistische Power

  
  

• quasi-experimentell; effectiveness Studien

• haben höhere externe Validität

• Patienten und Therapeuten entsprechen Praxis

• idR große Stichproben

• nachträgliche kovarianzanalytische Kontrolle von Störvariablen

Optimierung der Präzision von

• Methoden zur Diagnose-und Prognosestellung

• Auswahl und Weiterentwicklung therapeutischer Verfahren

• Grundlagenwissenschaftliche Modellsysteme

Big data kann hier helfen

• schnelle Speicherung und/oder große Varianz

• kosteneffiziente innovative Informationsverarbeitung

• Ziel: Verbessertes Verständnis von Zusammenhängen + Veränderungsprozessen