Was ist das Ziel des Gesetzsgeber für die Patientenaufklärung?
Schutz des Patienten
Aufklärung über Wesen, Bedeutung und Tragweite der klinischen Prüfung
Risiken, alternativen
Widerrufbare Einwilligung
Was ist eine Patientenverständinserklärung?
Schriftliche Patienteninformation
Einwilliungserklärung
Datenschutzerklärung
Ggf. mehr
wichtig:
delegationsverbot: Patientenaufklärung ist zwigend Ärtzliche Aufgabe
bedenkzeit für patienten
Maßnahmen nur mit schriftlicher zustimmung -> sonst körperverletzung
kinder, jugendliche & demente -> einwilligung gesetzlicher Vertretet
normaler alltag muss gewährleistet sein, keine unzumutbaren Einschränkungen
Essen, trinken, Arbeiten, urlaub, freizeit
Welche möglichkeiten für Patientenrekrutierung gibt es?
Patientenpool
Selbsthilfegruppen
Zeitungen -> Werbung
Haus/Fachärzte
KIS
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