Was ist der Grund für Studienregister?
ggf. negative Studienergbnisse ausgelassen bei der Veröffnetlich -> gefahr für Patient
bsp: Antidepressivium Paxil für Kinder und Jungendliche
deshalb -> alle Studien und Ergebnisse veröffentlichen in Studienregister
Was ist der Grund für die Registeriung klinischer Studien?
Moralische Verpflichtung zur Veröffentlichung der ERgebnisse einer klinischen Studien gegenüber Patienten, Förderern, Fachkollegen und allgemeinen Öffentlichkeit
Publication Bias: Übertonung des Nutzen einer Therapie bei gleichzeitiger Missachtung möglicher Riskien
durch verzögerung/unterdrückng von Studien mit nicht gewünschten ergebnissen
schnellere und mehrfache Publikation von erwünschten Ergebnissen
belegt Existenz einer klnischen tudien in Form einer “Geburtsurkunde” und macht verschwinden unmöglich
Ist es verpflichtend eine klnischen Studie in deutschland zu registieren?
Nein in deutschland nicht (aber z.B. USA)
unterschiedliche gruppen und organisation fordern pflicht zur registierung
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