Block 1.2 - Herkunft von Arzneimitteln & Arzneimittelgesetz

• Friedrich Sertürner

• isolierte 1805 das erste chemische Arzneimittel

• das Konzept der antiinfektiven Chemothrapie

• Sir Frderick Grant Benting (1891 – 1941) und Charles Herbert Best (1899 - 1978)

• 1923

• Gerhard Domagk entdeckte 1935 Prontosil (Sulfonamid)

• James Whyte Black

• entwickelte ab 1960 neue Arzneistoffe gezielt durch chemische Imitation endogener Stoffe

• (z.B. Propanolol)

• Sprengstoff —> Arbeiter haben häufig Kopfweh

  • Weitstellung der Blutgefäße

• Idee: Einsatz bei Angina pectoris

  • Mangelhafte Durchblutung des Herzmuskels)

• Es konnten Krankheiten ausgerottet/ unproblematisch gemacht weren:

  • Pocken, Masern Diphterie etc..

• 2/3 aller bekannten Krankheiten könen noch nicht vernünftig therapiert werden

  • z.B. Krebs, Alzheimer, Osteoperose etc….

• 40 - 50.000 Arzneimittelzubereitungen in Deutschland zugelassen und erhältlich

• Neue Mittel könnten Kostensparen und Therapien grundlegend ändern

Contergan

• 1954 Synthese und Anmeldung

• 1956 Nach Testung an Mäusen und 300 Patienten • („völlige Ungiftigkeit“) - Zulassung in NRW

• 1957 bundesweite Zulassung (rezeptfrei!

• 1961 27. November - Rücknahme: 5800 Kinder mit schweren, z.T. tödlichen Missbildunge

—> Anzahl von 300 Probantinnen zu gering, um alle Auswirkungen sehen zu können

—> Medikament in R-Form unschädlich (99,9%)

—> S-Form (0,1%) führte zu Missbildungen

Neuformulierung des AMG 76 (Aufklärungspflicht)

AMG – Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln:

• Verbraucherschutzgesetz

• Reaktion auf Contergan-Katastrophe

• Ordnungsgemäße Versorgung von Mensch und Tier

  • Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit

• Gilt für Fertigarzneimittel und Rezepturarzneimittel

• Nebenwirkungen

• Patienten dürfen nicht getäuscht werden