Kartenstapel

m = 20gx0,6 + 30gx0,7 + 50gx0,2 = 43 g

w (Gehalt) = m Substanz / m Gesamt = 43g/100g =43%

P = Pa + Pb

P = Gesamtdruck

P a,b = Partialdrücke

Schubspannung: τ = K/F (Kraft pro Fläche) [Pa]

Schubspannung ist die tangentiale Kraft pro Fläche die parallel auf ein System wirkt, um eine Fließbewegung oder Verformung zu erzeugen.

Geschwindigkeitgefälle/Schergeschwindigkeit (D) [1/s]

γ = dv/dy

Geschwindigkeitsgefälle beschreibt den Geschwindigkeitsunterschied zwischen zwei benachbarten Flüssigkeitsschichten im Verhältnis zu ihrem Abstand zueinander (z.B. wie schnell man eine Creme dünn auf der Haut verreibt)

Verhältnis zueinander:

τ=η•γ

η = Viskosität [Pa•s]

a) Änderung des Widerstands:

R = ρ•(l:A)

R: Elektrischer Widerstand [Ω] (Ohm)

ρ (Rho) = Spezifischer Widerstand [Ω•m]

l: Länge des Leiters [m]

A: Querschnittsfläche [m²]

Klärfiltration: Das Gewünschte Produkt ist das flüssige Filtrat, die abgetrennten Feststoffe werden verworfen.

Trennfiltration: Das Filtrat und der Filterkuchen sind von Interesse und sollen weiter verarbeitet werden. (Z.B. Arzneistoff und Lösemittel)

Scheidefiltration: Der abgetrennte Feststoff (Filterkuchen) ist erwünscht, flüssige Phase wird verworfen.

Mazeration:

Drogenmaterial steht über einen längeren Zeitraum in einer ruhenden Extraktionsflüssigkeit

-> es stellt sich ein Konzentrationsgleichgewicht zwischen Droge und Extraktionsmittel ein -> vollständige Erschöpfung der Droge nicht möglich, da die Extraktion beim Erreichen des Gleichgewichts stoppt.

Perkolation:

Drogenmaterial wird kontinuierlich von frischem Extraktionsmittel durchströmt (von oben nach unten in Perkolationssäule)

-> es herrscht ein maximales Konzentrationsgefälle (zwischen Droge und frischem Lösemittel), wodurch die Droge vollständig erschöpft werden kann.

Watt W ist die Einheit von Leistung

SI-Einheiten: (kg•m²)/s³

Emulgierender Cetylstearylalkohol (TypA) = Cetylalkohol (C16) + Stearylalkohol (C18) + Natriumcetylstearylsulfat

Cetylstearylalkohol 9 Teile

Natriumcetylstearylsulfat 1 Teil

Lösungsmethode (englische Methode):

Emulgator wird in der Wärme in die Phase eingearbeitet, in der er löslich bzw. mit der er mischbar ist -> Zugabe der anderen Phase (warm) in Anteilen

Suspensionsmethode (kontinentale Methode):

Emulgator wird unter Wärme in die Phase eingearbeitet, in der er nicht löslich ist -> Zugabe der anderen Phase (warm) in Anteilen

Erklärung: Kolligative Eigenschaften sind physikalische Eigenschaften einer Lösung die ausschließlich von der Anzahl der gelösten Teilchen (in 1 Liter Flüssigkeit) abhängen und nicht von deren chemischer Art oder Struktur.

Beispiele:

• Siedepunkterhöhung durch gelöste Teilchen

• Gefrierpunkterniedrigung durch gelöste Teilchen

• Dampfdruckerniedrigung durch gelöste Teilchen

1. Anpassung des pH-Wertes der Lösung

2. Einführung hydrophiler Gruppen

3. Cosolventien (mit Wasser mischbare organische Lösemittel, um Polarität anzupassen)

Wasser/Glycerol

Aufbau: Wasser und Glycerol sind nach dem Durchmischen ein auf molekularer Ebene vollständig gemischtes homogenes System, es gibt keine Phasengrenzen.

Stabilität: Nach dem Durchmischen erfolgt keine Entmischung, das System bleibt dauerhaft stabil.

Mischung zweier Haufwerke

Aufbau: Heterogenes, mehrphasiges System: Die Partikel/Körner beider Haufwerke liegen nebeneinander vor und bilden ein Haufwerke mit Makroskopischen Trennflächen (Phasengrenzen)

Stabilität: Thermodynamisch instabil (Entmischungsgefährdet): Feststoffmischungen neigen durch Erschütterung, Bewegung oder Dichte/Größenunterschiede zur Entmischung (Segregation)

Einheit von Liso: K•(L/mol)

⚬ Anlösen der Partikeloberfläche: Ein Teil des Pulvers (z. B. Lactose oder Saccharose) löst sich in der Granulierflüssigkeit (Wasser, Ethanol-Wasser-Mischung oder Isopropanol) auf.

⚬ Bildung einer Klebeschicht: An der Oberfläche entsteht eine konzentrierte Lösung mit hoher Klebkraft, die die einzelnen Pulverpartikel aneinander bindet.

⚬ Entfernung des Lösungsmittels: Die Granulierflüssigkeit wird durch Trocknung (z. B. im Warmluftstrom, Trockenschrank oder mittels Infrarot/Mikrowelle bei 30–40 °C) vollständig verdunstet.

⚬ Ausbildung der Feststoffbrücken: Beim Trocknen verfestigt sich der gelöste Stoff an den Kontaktstellen und bildet die namensgebende feste Kruste.

Wichtige Faktoren:

⚬ Löslichkeit: Der Grad der Löslichkeit des Pulvers bestimmt die Wahl des Lösungsmittels – schwerer lösliche Stoffe wie Lactose können mit Wasser, leicht lösliche wie Saccharose mit Ethanol-Wasser-Gemischen granuliert werden.

Carmellose-Na: Gelbildner/Verdickungsmittel

Glycerol: Feuchthaltemittel, ab 15-20% (?) auch konservierend

Sorbinsäure: Konservierungsmittel

Wasser: Lösungsmittel, Quellmittel, Phase

Der Zweck von Sterilisationsmethoden ist die vollständige Abtötung oder Entfernung aller vermehrungsfähigen Mikroorganismen (Bakterien, Viren, Pilze, Sporen) aus einem Material oder Produkt.

⚬ Ziel (Sterilität): Das Überleben eines einzigen Mikroorganismus pro einer Million Einheiten (SAL $\le 10^{-6}$) gilt als statistisch unwahrscheinlich.

⚬ Nutzen: Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit und Schutz von Patienten vor Infektionen oder mikrobieller Kontamination (besonders wichtig bei Parenterala, Augentropfen oder chirurgischem Instrumentarium).

⚬ Ziel: Nachweis, dass 6 Prüflinge bei 37 °C im flüssigen Medium (29–32 Hubs/Min) vollständig zerfallen oder nur eine weiche Masse ohne festen Kern hinterlassen.

⚬ Kriterium: Zerfallen alle 6 (oder bei Wiederholung mind. 16 von 18), ist die Prüfung bestanden.

a) Chemisch-physikalische Vorgänge beim Lösen:

⚬ Gitterenergie überwinden: Trennung der Bausteine (Atome, Ionen oder Moleküle) aus dem Feststoffgitter unter Energieaufwand.

⚬ Solvatation / Hydratation: Wechselwirkung und Anlagerung der Lösungsmittelmoleküle an die herausgelösten Teilstoffe unter Energiefreisetzung (Solvatationsenergie).

⚬ Diffusion: Gleichmäßige Verteilung der gelösten Teilchen in der Flüssigkeit entlang eines Konzentrationsgefälles.

b) Durch Rühren oder Schütteln beeinflusste Eigenschaften:

⚬ Lösungsgeschwindigkeit: Wird deutlich erhöht, da die gesättigte Flüssigkeitsschicht an der Feststoffoberfläche schnell ausgetauscht und die Diffusionsschicht verkleinert wird.

⚬ Konzentrationsverteilung: Führt zu einer schnellen Homogenisierung (gleichmäßige Verteilung der Teilchen im gesamten Volumen).

Die höhere Anfälligkeit liegt am Emulsionstyp und der Verteilung des Wassers (kontinuierliche Phase):

⚬ Wasserhaltige hydrophile Salbe O/W}-Emulsion):

Das Wasser bildet die äußere (kontinuierliche) Phase. Mikroorganismen können sich in diesem frei zugänglichen wässrigen Milieu ungehindert ausbreiten und vermehren. Daher muss diese Salbe zwingend konserviert werden (z. B. mit Sorbinsäure).

⚬ Wasserhaltige Wollwachsalkoholsalbe W/O-Emulsion):

Das Wasser liegt in eingeschlossenen, feinen Tröpfchen in der äußeren Fettphase vor. Da die Mikroorganismen in den isolierten Wassertröpfchen „gefangen“ sind und ihnen das fettige Umfeld den Nährstoff- und Sauerstofftransport erschwert, können sie sich kaum ausbreiten.

• Abwaschprobe: O/W-Emulsionen lassen sich leicht mit Wasser abwaschen, W/O-Emulsionen nicht.

• Färbemethode: Wässriger Farbstoff (Methylenblau) färbt O/W-Emulsionen an; öllöslicher Farbstoff (Sudan III) färbt W/O-Emulsionen an.

• Verdünnungsmethode: Emulsionen lassen sich nur mit ihrer äußeren Phase homogen mischen (Wasser für O/W, Öl für W/O).

• Leitfähigkeitsprüfung: Nur O/W-Emulsionen leiten Strom, da die kontinuierliche Ölphase bei W/O als Isolator wirkt.

• Ringprobe: Ein Tropfen O/W-Emulsion bildet auf Filterpapier einen wässrigen Ring um den Kern.

• Cobaltchlorid-Indikatorpapier: Färbt O/W rosa und W/O blau

⚬ Linearkolloide: Fadenförmige Kettenmoleküle (teilverzweigt) mit Knäuelstruktur durch H-Brücken/hydrophobe WW; hohe Viskosität (z. B. Celluloseether, Gelatine, Gummi arabicum, PVP).

⚬ Sphärokolloide: Kugelförmige Teilchen mit stabiler Struktur durch starke Bindungen (auch geknäuelte Linearmoleküle); geringe Viskosität, bilden Gerüste für Hydrogele (z. B. hochdisperses Siliciumdioxid/kolloidale Kieselsäure, Hämoglobin, Insulin).

⚬ Laminarkolloide: Blättchen-/flächenförmige Schichtstrukturen; quellen durch Flüssigkeitseinlagerung (z. B. Bentonit).

⚬ Geschmacks- oder Geruchsabdeckung: Überdecken eines unangenehmen Geschmacks oder Geruchs bitterer Wirkstoffe zur Förderung der Patientencompliance.

⚬ Schutz der Wirkstoffe: Schutz vor äußeren Einflüssen wie Luftsauerstoff und Luftfeuchtigkeit zur Erhöhung der Wirkstoffstabilität.

⚬ Magensaftresistenz: Schutz magensäureempfindlicher Wirkstoffe vor Inaktivierung durch den Magensaft bzw. Schutz der Magenschleimhaut vor reizenden Stoffen.

⚬ Gesteuerte/Modifizierte Wirkstofffreisetzung: Erzielung einer protrahierten Abgabe (Retardeffekt) über einen längeren Zeitraum durch Diffusion.

Halbsynthetisch: Ethylcellulose

Synthetisch: Polyvinylpyrrolidon (PVP)

Auf eine Kugel, die in einer viskosen Flüssigkeit fällt, wirken drei Kräfte:

• Gewichtskraft (FG): Wirkt nach unten (beschleunigend).

• Auftriebskraft (FA): Wirkt nach oben (entgegen der Fallrichtung).

• Reibungskraft / Stokes-Reibung (FR): Wirkt nach oben (entgegen der Bewegungsrichtung).

Bei konstanter Sedimentationsgeschwindigkeit befinden sich alle drei Kräfte im Gleichgewicht (F_G = F_A + F_R).

⚬ Erster Gießvorgang: Der Wirkstoff wird mit nur einem Teil der benötigten Grundlage gemischt und in die Zäpfchenformen gegossen, sodass diese nicht vollständig gefüllt sind.

⚬ Ergänzung: Der verbleibende freie Raum der Formen wird mit reiner Grundmasse bis zum vollen Volumen aufgefüllt.

⚬ Homogenisierung & zweiter Gießvorgang: Nach dem Entfernen der Gießschwarte werden die erstarrten Zäpfchen entnommen, nochmals aufgeschmolzen, um eine gleichmäßige Verteilung zu erreichen, und erneut ausgegossen.

cm^2/s

 Nennen Sie ein:

·       Trockenbindemittel: Mikrokristalline Cellulose (MCC)

·       Sprengmittel: Stärke

·       Schmiermittel: Magnesiumstearat

·       Feuchthaltemittel: Glycerol

⚬ Gelbildner (z. B. HPMC, Methylcellulose, Xanthangummi): Quellt direkt in Wasser und baut das dreidimensionale Gerüst zur Viskositätserhöhung auf.

⚬ Lösungsmittel (gereinigtes Wasser): Dient als flüssige Phase, die im Gerüst des Gelbildners gebunden wird.

⚬ Konservierungsmittel (z. B. Parabene, Kaliumsorbat) bzw. Antimikrobielle Zusätze: Verhindert das Keimwachstum in der wasserreichen Grundlage bei Mehrdosengefäßen.

⚬ Feuchthaltemittel (z. B. Glycerol, Propylenglycol): Schützt das Gel vor dem Austrocknen und verbessert das Hautgefühl.

1. Was passiert im Haufwerk (Makroebene):

⚬ Porosität ändert sich (sie nimmt ab): Durch den Druck rücken die Partikel enger zusammen. Die Luft aus den Zwischenräumen wird herausgepresst, wodurch das Porenvolumen sinkt und die Dichte des Haufwerks steigt.

2. Was passiert mit den einzelnen Partikeln (Mikroebene):

⚬ Umlagerung / Scherung: Die Partikel gleiten aneinander vorbei und scheren ab, um Lücken optimal auszufüllen.

⚬ Elastische Deformation: Die Partikel verformen sich unter Druck vorübergehend (wie ein Schwamm). Nach Druckentlastung wollen sie wieder in die Ursprungsform zurück federn.

⚬ Plastische Deformation: Bei höherem Druck verformen sich die Partikel dauerhaft irreversibel. Sie fließen ineinander, bilden Kontaktflächen und verhaken sich nachhaltig miteinander.

⚬ Fragmentierung (Sprödbruch): Harte, spröde Partikel zerbrechen unter dem Druck in kleinere Bruchstücke, die wiederum freie Poren ausfüllen.

. Bitte nennen Sie je einen Hilfsstoff:

·       Bindemittel: Mikrokristalline Cellulose (MCC)

·       Sprengmittel: Stärke

·       Fließmittel: Hochdisperses Siliciumdioxid (Aerosil)

·       Schmiermittel: Magnesiumstearat

⚬ Salben (Unguenta): Einphasige Systeme, die frei von zugesetztem Wasser sind und hydrophil, lipophil oder wasseraufnehmend vorliegen können.

⚬ Cremes (Cremores): Mehrphasige Systeme aus einer lipophilen und einer wässrigen Phase (Emulsionen: O/W- oder W/O-Cremes).

⚬ Gele (Gela): Gelierte Flüssigkeiten, die durch geeignete Quellmittel/Gelbildner strukturiert werden (Hydrogele oder Lipogele).

⚬ Pasten (Pastae): Halbfeste Zubereitungen mit einem sehr hohen Anteil an fein dispergierten Feststoffen (meist > 20 % bis 50% Pulveranteil).

• Tensid: Amphiphile Moleküle mit einem hydrophilen Kopf und einem lipophilen Schwanz, die sich bevorzugt an Phasengrenzen (z. B. Wasser/Luft) anreichern und dort die Oberflächen- bzw. Grenzflächenspannung herabsetzen.

• Emulgator: Grenzflächenaktive Substanzen (ein Spezialfall der Tenside), die sich an der Phasengrenze zweier unmischbarer Flüssigkeiten wie Öl und Wasser anlagern, eine Schutzhülle um die Tröpfchen bilden und so das Zusammenfließen verhindern, um die Emulsion zu stabilisieren.

• Solubilisator: Spezielle mizellbildende Tenside mit hohem HLB-Wert, die schwer lösliche Stoffe im lipophilen Inneren von Mizellen einschließen und dadurch eine optisch klare, stabile wässrige Lösung ermöglichen.

Definition & Bedeutung: Der Böschungswinkel (Schüttwinkel alpha) ist der Neigungswinkel, den ein frei aus einem Trichter ausfließendes Pulver oder Granulat auf einer ebenen Unterlage als Kegel ausbildet. Er dient als Maß für die Fließeigenschaften des Haufwerks:

• Kleiner Winkel (alpha): Flacher Kegel -> Gute Fließeigenschaften (geringe Kohäsion zwischen den Partikeln).

• Großer Winkel (alpha): Steiler Kegel \rightarrow Schlechte Fließeigenschaften (hohe Kohäsion/Haftkraft).

Berechnung:

• h = Höhe des Schüttkegels

• r = Radius der Grundfläche

Zeichnung:

Fett: Esther des Glycerins mit Fettsäuren (Triglyceride), die sehr unpolar und nicht mischbar mit Wasser sind.

Hartfett: Gemisch aus Mono-, Di, und Triglyceride gesättigter Fettsäuren (C10-C18). Bei Raumtemperatur fest, Schmelzpunkt 30-45 Grad, dient als Zäpfchengrundlage.

Falls nach Gelbildnern gefragt wird:

• Celluloseether:

  1. Hypromellose (HPMC / Hydroxypropylmethylcellulose)

  2. Hydroxyethylcellulose (HEC)

  3. Methylcellulose (MC)

Falls nach Tensiden und nicht nach Gelbildnerngefragt wird:

• Cetylstearylalkohol

• Cetylalkohol

• ZOC: RECHERCHIEREN

• SLN: Solid Lipid Nanoparticles (Feste Lipid-Nanopartikel)

• SUV: Small Unilamellar Vesicles (Kleine einschichtige Liposomen)

• MLV: Multilamellar Vesicles (Mehrschichtige Liposomen)

• LUV: Large Unilamellar Vesicles (Große einschichtige Liposomen)

Das Verhalten ist antiproportional (gegenläufig): Mitteilung der Nummer steigt -> Füllvolumen und Kapsellänge sinken.

• Kapselgröße 0: Größtes Füllvolumen (0,68 ml) und größte Länge (21,7 mm).

• Kapselgröße 5: Kleinstes Füllvolumen (0,13 ml) und kleinste Länge (11,1 mm).

(Je größer die Zahl der Kapselgröße, desto kleiner sind Volumen und Abmessungen).

1. Dampfsterilisation

Sterilisation mit gesättigtem, gespanntem Dampf bei

• 121°C, 2 bar: 15 min

(wäßr. Lösungen, Instrumente, Verbandstoffe)

• (134°C, 3 bar: 5 min)

(Instrumente, Verbandstoffe)

1. Sterilisation durch trockene Hitze (SAL ≤ 10-%)

   Heißluftsterilisation:

   ≥ 160°C: 2 Std.; ( ≥ 170°C: 1 Std.; ≥ 180°C: 30 min)

   300°C: wenige Minuten ( Pyrogene)

Welche Eigenschaften bestimmen den Emulsionstyp bei einem nichtionogenen Tensid:

• Verteilungskoeffizient des Wirkstoffes

• Größe und Stärke der hydrophilen und lipophilen Gruppen

• Die Temperatur

• Die Löslichkeit des Emulgators in der wässrigen bzw. öligen Phase

• Das Emulgierwerkzeug   

Hydrophile Filmbildner:

• Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose, HPMC)

• Polyvinylalcohol (PVA)

Lipophile Filmbildner:

• Ethylcellulose (EC)

• Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (Eudragit® L / S)

1. Hartfett

2. Macrogole (Polyethylenglycol)

3. Glycerol-Gelatine

• Destillation (Sieden und Kondensieren zur Abtrennung gelöster Stoffe)

• Umkehrosmose (Reverse Osmosis / RO – Filtration über halbpermeable Membranen unter Druck)

• Ionenaustausch (Entsalzung/Deionisierung mittels Kationen- und Anionenaustauscher-Harzen)

• Wasserzahl (WZ):

  • Definition: Gibt die maximale Menge Wasser in Gramm an, die von 100 g einer wasserfreien Grundlagebei Raumtemperatur dauerhaft emulgiert/gebunden werden kann.

  • Bedeutung: Kennzahl für das Wasseraufnahmevermögen (Emulgierkapazität).

• Wassergehalt:

  • Definition: Gibt den tatsächlichen Prozentanteil an Wasser an, der in einer bereits fertigen Zubereitung/Grundlage aktuell enthalten ist.

  • Bedeutung: Ist-Zustand des Produktes (z. B. Bestimmung mittels Karl-Fischer-Titration oder Trocknungsverlust).

1. Mischungskreuz (Subtraktion über Kreuz):

   • 36 %ige Lauge: 30 - 12 = 18 Teile

   • 12 %ige Lauge: 30 - 36 = 6 Teile

   • Verhältnis: 18 : 6 = 3 : 1 (3 Teile 36%ige + 1 Teil 12%ige Lauge)

     
     

• Sprühtrocknung (Spray Drying): Rasche Verdampfung des Lösungsmittels verhindert die Kristallgitterausbildung.

• Gefriertrocknung (Lyophilisation): Schockfrieren und anschließende Sublimation unter Vakuum.

• Schmelzerstarrung / Quenchen (Abschrecken): Schnelle Abkühlung einer Schmelze (z. B. via Schmelzextrusion / Hot-Melt Extrusion).

• Fällung (Precipitation): Schnelle Ausfällung durch Zugabe eines Antilösungsmittels.

• Mechanische Mahlung (Milling / Ball Milling): Zerstörung des Kristallgitters durch hohe mechanische Energie.

• Siebanalyse (z. B. Siebturm, Luftstrahlsieb oder Nasssiebung)

• Mikroskopie (Lichtmikroskopie nach Ph. Eur. 2.9.37 oder Elektronenmikroskopie)

• Streulichtverfahren / Laserbeugung (Laserdiffraktometrie nach Ph. Eur. 2.9.31)

• Impulsverfahren (Coulter-Counter-Verfahren / Electrical Zone Sensing)

Konstitutionswasser > Kristallwasser > Hydratwasser > Haftwasser

• Carbomer

• Carmellose-Natrium

• Hydroxyethylcellulose

• Gelatine

• Mazeration (Gleichgewichtsverfahren; inkl. Stufenmazeration, Remazeration, Wirbelextraktion, Ultraschall- und Mikrowellen-Mazeration)

• Digestion

• Extraktion mit überkritischen Gasen (CO2)

• PEX-Verfahren (Pressure-Expansion)

• Perkolation (erschöpfende Extraktion; inkl. Gradientenperkolation, Reperkolation, Diakolation/Evakolation)

• Gegenstromverfahren

• Soxhlet-Extraktion

Welche der folgenden Eigenschaften von Polymeren nehmen mit steigendem Weichmachergehalt ab bzw. zu?

• Reißfestigkeit: ab

• Elastizitätsmodul: ab

• Reißdehnung: zu

• Glasübergangtemperatur: ab

• Schlechte Wärmeübertragung: Luft leitet Wärme deutlich schlechter als gesättigter Wasserdampf.

• Wasserdampf-Temperatur-Relation: Nach dem Daltonschen Gesetz addieren sich die Drücke von Luft und Wasserdampf im Kessel. Befindet sich noch Luft im Autoklaven, entspricht der Druck nicht der reinen Dampftemperatur – das führt zu sogenannten „kalten Nestern“, in denen die erforderliche Sterisationstemperatur (z. B. 121 °C) nicht erreicht wird.

• Tiefgekühlt: unterhalb von -15 °C

• Kühlschrank: 2 °C bis 8 °C

• Kalt: 8 °C bis 15 °C

• Raumtemperatur: 15 °C bis 25 °C

Was misst man am Rotationsviskosimeter direkt?

• Drehmoment

• Schubspannung

• Drehgeschwindigkeit

• Schergeschwindigkeit

• Erhöhung des Zetapotenzials (elektrostatische Stabilisierung): Mit zunehmendem Betrag des Zetapotenzials steigt die Stabilität der Dispersion.

• Einsatz von Tensiden bzw. Suspensionsvermittlern: Durch den Zusatz amphiphiler Verbindungen wird die Benetzbarkeit verbessert und ein schützender Film um die Partikel gebildet, der ein Zusammenklumpen verhindert.

• Sterische Stabilisierung: Der Zusatz von nichtionischen Tensiden oder grenzflächenaktiven Makromolekülen sorgt dafür, dass gut solvatisierte Ketten in das Medium hineinragen und eine zu starke Annäherung der Teilchen verhindern.

Mit einem Rotationsviskometer

Nimmt Viskosität mit steigender Temperatur

• zu

• ab

• bleibt unverändert

• ab oder zu

1. Bestimmung der spezifischen Oberfläche

von nichtporösen Pulvern:

• Messung der Luftpermeabilität (Ph. Eur.)

• Geometrische Abschätzung (Bildanalyse)

• Aus Kornstatistik (RRSB-Verteilung)

1. Bestimmung der spezifischen Oberfläche

   von porösen Pulvern (Gesamtoberfläche

   mit Poren)

   • Messung der Gasadsorption (Ph. Eur.)

Gasadsorption hat größere Ergebnisse, da sie neben der äußeren auch die gesamte innere Oberfläche (Poren, Risse, Cavitäten) erfasst.

Filter zur Sterilfiltration sollten Porengröße besitzen von

• 0,02 μm

• 0,22 μm

• 1,2 μm

• 0,4 μm

Übersetze: Deutsch-Latein

• Tabletten: Compressi

• Kapseln: Capsulae

• Inhalanda: Inhalationszubereitungen

• Liquida peroralia: Flüssige Zubereitungen zum Einnehmen

• Zubereitg. zu Anwendg. am Ohr: Praeparationes ad auriculam

• Unguenta: Salben

• Anionisches Tensid: Natriumlaurylsulfat

• Kationisches Tensid: CTAB (Cetyltrimethylammoniumbromid)

• Amphiphiles Tensid: Lecithin

• Nichtionogenes Tensid: Polysorbat 80

Implantate > ölige Lösung mit Metallseifen > ölige Lösung > wässrige Suspension > wässrige Lösung mit Makromolekülen

Was bedeutet D bei homöopathischen Arzneimitteln?

• 1+9

• 1:10

• 1:9

• 1+10

• Füllmittel: Lactose-Monohydrat

• Bindemittel: Mikrokristalline Cellulose

• Sprengmttel: Stärke

• Schmiermittel: Magnesiumstearat

• Fließregulierungsmittel: Aerosil

1. 1. Offenes System:

   • Temperierte Eintopfmethode:

   • Blattrührer bzw. Paddlemethode

     -Durchflusszelle mit Rückführung von Lösemittel

2. Geschlossenes System:

   • Durchflusszelle mit Ab- und Zuführung von Lösemittel, ohne Rückführung.

• Vorteile des offenen Systems:

  • Echte Sink-Bedingungen (unendliche Senke): Durch den ständigen Nachschub von frischem Medium reichert sich der Wirkstoff nicht an; ideal für schwer lösliche Substanzen.

  • Einfache Simulation von pH-Gradienten: Der pH-Wert des Mediums kann während des Tests nahtlos und stufenweise geändert werden (z. B. Magen- zu Darmpassage).

  • Keine Volumenbegrenzung: Es können beliebig große Gesamtvolumina an Medium eingesetzt werden.

Messung der Oberflächenspannung

Prinzip: Messung der Kraft längs eines Weges, die

gerade ausreicht, um eine neue Fläche zu schaffen

Voraussetzung:

Zu messende Lösungen müssen sich im Gleichge-

wicht befinden

Methoden:

• Statisch:

Kapillarsteigmethode

Du Noüy-Ringmethode / Wilhelmy-Plattemethode

• Dynamisch:

Stalagmometer nach Traube

Donnanpipette (= Tropfenvolumen-Methode)

Blasendruckmethode

1. Mazeration

2. Perkolation

3. Lösen/Verdünnen von Extrakten

4. Spagyrische Urtinkturen nach Zimpel:

   • Droge mit Wasser und Hefe vergären

   • Wasserdampfdestillieren

   • Destillationsrückstand trocknen

   • Veraschen und dem Destillat zugeben

Mizellbildung ist ein…

• …enthalpiegesteuerter…

• …entropiegesteuerter…

• …oberflächenenergiegesteuerter…

…Prozess

·       Salicylsäure zerkleinern und sieben (Sieb 90)

·       Anreiben mit Paraffinöl

·       Bei Raumtemperatur

·       Vaseline in Anteilen dazugeben

·       Die entstandene halbfeste Form durch den Dreiwalzenstuhl passieren lassen

Der Böschungswinkel verkleinert sich und die Fließgeschwindigkeit nimmt zu.

MC: Welche Stoffe sind Konservierungsmittel:

·       EtOH 70 %

·       Benzylalkohol

·       Sorbinsäure

·       PHB-Ester

·       Hochkonzentrierte Glucose

·       Benzoesäure

Füllmittel: Lactose, Mannitol, Stärkesorten

Fließmittel: Stärke, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid

Schmiermittel: Magnesiumstearat, Calciumstearat, Fettsäuren, Macrogole, Talkum

Sprengmittel: unvernetztes PVP, verschiedene Stärkesorten, Formaldehyd-etwas, Natriumhydrogencarbonat, Weinsäure.

Trocknungsmittel: Cellulose, Sorbitol

• Reaktionsordnung: 1. Ordnung

• Einheiten: k [1/Zeit], c [mol/L], dc/dt [mol/(L*Zeit)]

Wieso erwärmt man eine Saccharose-Lösung?

·       Besseres Lösen (Löslichkeit erhöht)

·       Abtöten von Mikroorganismen

·       Höhere Lösungsgeschwindigkeiten

Der pH-Wert einer Lösung ist identisch mit dem pH-Wert der Tränenflüssigkeit oder Blut.

MC Frage:

1)         H2O für injektionszwecke wird nur durch Destillation hergestellt.

2)         Aqua Purificata wird nur durch Ionenaustauscher hergestellt.

3)         Aqua valde purificata wird für die Herstellung von Augentropfen verwendet.

4)         Für Cremes wird nur Aqua Purificata verwendet. – falsch

5)         Aqua purificata muss steril sein.

MC Frage: Eigenschaften von Carbogelen

1)         Fransenmizelstruktur

2)         Wasserstoffbrückenbindung

3)         Van der Wals Kräfte

4)         Isogele aus Alkanen Isoalkanen

5)         Karteblattstruktur

Einheiten:

1)     X = mg

2)         Varianz = mg2

3)         Standardabweichung = mg

4)         Relative Standardabweichung = %

Eutektischer Punkt einer Mischung aus Substanzen A & B ist der niedrigste mögliche Schmelzpunkt der Mischung dieser beiden Substanzen.

Aufbauend oder abbauend?

1)         Wirbelschichtgranulat – aufbauend

2)         Tellergranulat – aufbauend

3)         Brikettgranulat – abbauend

4)         Lochscheibengranulat – abbauend

Definitionen:

• aufbauend: Das Granulatkorn entsteht direkt aus Pulverpartikeln durch gezielte Agglomeration oder Partikelwachstum bis zur gewünschten Größe.

• abbauend: Es werden zunächst größere Agglomerate oder Pressmassen gebildet, die anschließend durch mechanische Zerkleinung auf die gewünschte Korngröße gebracht werden.

Beispiele geben für:

1)         Hydrophile Salben – Macrogolsalbe DAB

2)         Hydrophobe Salben – weißes Vaseline Ph. Eur.

3)         Hydrophiles Gel – Hydroxyethylcellulose Gel

4)         Wasseraufnehmende Salbe – Wollwachsalkoholsalbe

5)         Creme – Anionische hydrophile Creme

6)         Pasten – Zinkpaste

MC Frage: Eigenschaften der Zäpfchengrundlage zuordnen: Hartfett, Kakaobutter, Macrogol

a.         Schmelzpunkt zwischen 30-40 °C

b.         Volumenkontraktion

c.         Ungesättigte Kohlenwasserstoffe

d.         Emulgierung von H2O

e.         Löst sich im Wasser

Hartfett: a, b, d

Kakaobutter: a, c

Macrogol: e

MC: Aufrahmen einer Emulsion O/W verbinden durch:

a.         Erhöhung der Grenzflächenspannung zwischen beiden Phasen durch Emulgatoren -> Emulgatoren verringern

b.         Viskositätserhöhung der wässrigen Phasen

c.         Erhöhen der Dispersität des Öls

d.         Temperaturerhöhung -> verringert Viskosität

e.         Lagerung unter Lichtschutz

a.         Krustengranulat: Ethanol, Wasser

b.         Klebstoffgranulat: Gelatine-Lösung, Stärke-Lösung

Fließregulierungsmittel: Besseres Einfließen in die Matrize beim Tablettieren, wichtig das Tabletten volumendosierte AF sind.

Schmiermittel: Verringert die Reibung zwischen Stempel, Matrize und Tablette

Formtrennmittel: Verhindert das Kleben am Stempel und erleichtert das Auswerfen der gepressten Tablette.

MC-Aufgabe:

Rezeptur:

Paracetamol: 0,1g

Mannitol: 0,1g

Hochdisperses SiO2 0,01g

M.f. pulv. D. tal. Dos. X

• Es handelt sich um eine Kapselzubereitung -> Pulver

• Insgesamt wird 1 g Paracetamol benötigt

• Insgesamt wird 0, g Mannitol benötigt

• Jede Dosis enthält 0,1 g Paracetamol

157. Welche Aussagen über „Halbfeste Zubereitungen zur kutanen Anwendung“ sind richtig?

(1) „Unguentum emulsificans“ gehört zu den „Hydrophilen Salben“ der Ph. Eur..

(2) „Vaselinum flavum“ gehört zu den Carbogelen.

(3) Lipogele können ohne weitere Hilfsstoffe praktisch kein Wasser aufnehmen.

(4) „Lanae alcoholum unguentum“ gehört zu den „Lipophilen Absorptionsgrundlagen“.

(5) Die Macrogolsalbe (DAC) gehört zu den „Hydrophilen Absorptionsgrundlagen“.

Gegeben ist eine halbfeste Zubereitung. Wofür sind die einzelnen Stoffe zuständig?

• Glycerol: Feuchthaltemittel

• Wasser: Lösungsmittel

• Methylhydroxycellulose: Quellmittel

• Sorbinsäure: Konservierungsmittel

Ordnen Sie die Granulate der Herstellungsweise zu

Brikett: abbauend, trocken

Teller: aufbauend

Lochscheibengranulat: abbauend, feucht

Schüttelgranulat: abbauend, feucht

MC-Frage zu Hart- und Weichgelatinekapseln

• Gelatineweichkapseln können mit wässriger Lösung befüllt werden

• Gelatineweichkapseln haben immer eine Rundumnaht

• Wenn nur WS in Kapsel enthalten ist und keine weiteren Hilfsstoffe, so braucht keine Prüfung auf Gleichförmigkeit Einzeldosierter Arzneiformen durchgeführt werden

• Kapseln müssen laut Arzneibuch innerhalb von 30 min Zerfallen sein.

• Hartkapseln sind besonders geeignet zur Befüllung mit trockenem Gut

MC-Frage zu hochdispersem Siliciumdioxid

• Hat durch Herstellung bedingt einen Partikeldurchmesser von 10-20 nm

• Kann kein Wasser aufnehmen

• Löst sich kolloidale Kieselsäure in Wasser und fetten Ölen

• Hat eine amorphe Struktur

• Ist eine viskose Flüssigkeit

MC-Frage zur Herstellung einer Salicylsäuresalbe

• Die Salicylsäure sieben und anschließend mit Vaselin anreiben. Restliches Vaselin in Anteilen einarbeiten. (Ja)

• Mit Diethylether verreiben, die Lösung dann mit Vaseline verreiben (f, wegen Lösung)

Phasendiagramm:

Nennen Sie je ein Beispiel für Tenside

• Kationisch: Cetylpyridiniumchlorid

• Anionisch: Natriumpalmitat

• Nichtionisch: Polysorbat 80

Welche sind organische Gelbildner

• Kolloidale Kieselsäure -> anorganisch

• Gelatine

• Cellulose -> erst Derivate, nicht Cellulose selbst

• Hydroxyethylcellulose

• Mannitol -> kein Gelbildner

1 Jahr

Welche Aussage ist richtig?

• Hartfett besteht aus Mono-, Di- und Triglyceriden ungesättigter Fettsäuren.

• Hartfett kann eine begrenzte Menge Wasser in Form einer O/W-Emulsion aufnehmen.

• Hartfett löst sich im wässrigen Milieu des Darmes auf.

• Hartfett zeigt Volumenkontraktion beim Erstarren aus der Schmelze

• Hartfett ist bakterizid

Voraussetzungen für die Bestimmung der Partikelgrößenverteilung mittels Sedimentationsanalyse sind:

• behinderte Sedimentation

• Partikelgrößen > 5μm

• laminare Strömungsverhältnisse

• gute Benetzung der Partikel durch das Dispersionsmittel

Nennen Sie je zwei Beispiele für komprimierte und druckverflüssigte Treibmittel in Inhalanda:

1. Komprimierte Treibmittel:

   • N2

   • CO2

2. Druckverflüssigte Treibmittel:

   • FKW (Fluorkohlenwasserstoffe)

   • HFA (Hydrofluoralkane)

   • Propan/Butan

166. Durch welche Maßnahmen kann bei der Koazervation eine Abscheidung des Wandmaterials erreicht werden?

• Änderung des pH-Wertes

• Temperaturänderung

• Zugabe von aussalzenden Elektrolyten

• Zusatz von Weichmachern

• Dampfdruckerniedrigung

• Gefrierpunkterniedrigung

• Siedepunkterhöhung

• Erhöhung des Osmotischen Drucks

• Molekülkolloide

  Makromoleküle (1 Partikel = 1 Molekül)

• Dispersionskolloide (Phasenkolloide)

  Kompakte Phase fein dispergiert im Dispersions-

  mittel (z.B. koll. Kieselsäure-Lsg., Silberlsg.)

• Assoziationskolloide (Mizellkolloide)

  Zusammenlagerung kleiner Moleküle zu kolloidalen

  Partikeln (bei amphiphilen Stoffen → Mizellbildung)

Nennen Sie drei Methoden der Lösungsvermittlung.

1. Komplexe/Salze

2. Cosolventien/Hydrotropie

3. Solubilisation

Welche Aussage über Emulgatoren sind richtig?

a) Cetylsterylalkohol ist ein W/O Emulgator

b) der "Emulgator" Cetylsterylalkohol ist ein Komplexemulgator -> nur der emulgierende Cetylstearylalkohol

c) der HBL-Wert eines Emulgators ist ein Maß für seine Hydrolyseempfindlichkeit

d) Polysorbat 80 ist ein anionischer Emulgator

e) Lecithin kann sowohl W/O als auch O/W Emulsionen stabilisieren

 Welche Aussage über??? Suspensionen bzw. über das Stocksche Gesetz sind richtig

a) Die Sedimentationsgeschwindigkeit ist direkt proportional zur Erdbeschleunigung

b) Ist die Dichte der suspendierten Substanz höher als die Dichte der Suspendier Flüssigkeit, findet Flotation statt.

c) Durch Zugabe von "Hochdispersem Siliciumdioxid" in einer Suspension kann die Sedimentationsgeschwindigkeit reduziert werden

d) Wird die zur suspendierenden Substanz auf Partikelgröße unter (5 mikrometer???) um zerkleinert, findet keine Sedimentation statt

e) Das Auf... des Sediments wird bei Zugabe eines Gelbildners verbessert ?

Welche der folgenden Aussagen über Reaktionen 1. Ordnung sind richtig?

a) Das Zeitgesetz ist eine Exponentialfunktion

b) Die Halbwertszeit ist der Konzentration des zerfallenden Edukts direkt proportional

c) Die Reaktionsgeschwindigkeitskonstante hat die Dimension Zeit^-1

d) Die logarithmische Form des Zeitgesetzes lässt sich als Gerade darstellen

e) Reaktionen 1. Ordnung sind IMMER monomolekulare Reaktionen

Ordnen Sie den entsprechenden Größenbereich der dispersen Phase zu.

a) < 1 nm                                Zuckersirup

b) 1 – 400 nm                      Methylcelluloselösung

c) 1 – 100 μm                      Lotio alba aquosa (Zinkschüttelmixtur)

d) 1 – 100 mm (μm???)                Natriumhydrogencarbonatpulver

Sie sollen folgende Rezeptur anfertigen

Rp.          Salicylsäure       5,0

Vaselin                  45,0

Welche Herstellungsweise ist richtig?

a) Salicylsäure sieben, mit wenig Vaselin anreiben, anteilsweise Rest des Vaselin einarbeiten

b) Gesamtmenge Vaselin vorlegen, gesiebte Salicylsäure darin dispergieren

c) Salicylsäure in geschmolzener Vaselin lösen und kalt rühren

d) Salicylsäure in Diethylether lösen, anteilsweise Vaselin einarbeiten, rühren bis

Diethylether sich verflüchtigt hat

e) Salicylsäure in Ethanol lösen, mit Aerosil vorsteigen? anteilsweise Vaselin einarbeiten

Welche Aussage über Weichkapseln sind richtig?

a) Die Herstellung der Hülle erfolgt beim Schorer-Verfahren aus zwei Gelatinebildner (Gelatinebänder gemeint???)

b) Weichgelatinekapseln nach dem Scherverfahren besitzen keine Naht

c) Die Herstellung der Hülle und ihrer Befüllung erfolgt beim Tropfverfahren in einem Arbeitsschritt

d) Weichgelatinekapseln nach dem Tropfverfahren haben eine mittige Naht

e) Weichgelatinekapseln können mit O/W Emulsion befüllt werden

Welche der folgenden Substanzen gehören zu den organischen Hydrogel-bildnern (Gele die

nach Verdunstung des Wassers auf der Hautoberfläche abdeckende Filme bilden)?

a) Cellulose (kann nur in Form bestimmter mikrokristalliner Qualitäten verwendet werden)

b) Gelatine

c) Mannitol

d) kolloidale Kieselgele

e) Hydromethylcellulose

• Paracetamol: Wirkstoff

• Codeinphosphat: Wirkstoff

• ? : Zerfallshilfsstoff

• Maisstärke: Füllmittel

• Ca-Stearat: Schmiermittel

• Aerosil: Fließmittel

1. Dehnungsmessstreifen (DMS) — Kraftmessung

• Aufbau: Spiralige Konstantandrähte in flexibler Polymerfolie.

• Anbringung: Wird direkt auf belastete Bauteile (z. B. Stempel) geklebt.

• Prinzip: Mechanische Dehnung verändert den elektrischen Widerstand des Drahts (proportional zur Kraft).

2. Piezoelektrischer Wegaufnehmer — Kraft-/Druckmessung

• Aufbau: Nutzt Quarzkristalle.

• Prinzip: Druck verformt das Kristallgitter, wodurch messbare elektrische Ladungen an der Oberfläche entstehen (Piezoeffekt).

3. Induktiver Weggeber — Wegmessung

• Aufbau: Längliche Spule mit Mittelabgriff und innenliegendem, beweglichem Eisenkern.

• Anbindung: Eisenkern ist starr mit dem Tablettenstempel verbunden.

• Prinzip: Stempelbewegung verschiebt den Kern; die Änderung der Wechselstromwiderstände gibt die genaue Position an.

• Oben links: invers hexagonaler Zustand

• Oben rechts: kubischer Zustand (wurde nicht gefragt aber als Zusatzinfo)

• Mitte: flüssigkristalliner Lamellarzustand

• Unten: hexagonaler flüssigkristalliner Zustand

• Temperatur

• HLB:

Welche Aussagen sind richtig?

• Hochdisperses Siliciumdioxid bildet nur mit hydrophilen Flüssigkeiten Gele

• Carbogele und wasserhaltige Carbogele müssen nicht konserviert werden

• Macrogol ist bakterizid

• nicht alle Hydrophilen Gele sind Hydrogele

• Macrogolsalbe ist wasserlöslich

Was ist kein organischer Hydrogelbildner

• Trangant

• Bentonit -> anorganisch

• Natrium- Carmelose

• Hydroxyethylcellulose

• Polyacrylsäure

1. Löslichkeitserhöhung in der Wärme: Salicylsäure ist in kalter Vaselin praktisch unlöslich, löst sich aber bei höheren Temperaturen teilweise im geschmolzenen Fett.

2. Ausfall grober Kristalle beim Abkühlen: Wenn die Mischung wieder auf Raumtemperatur abkühlt, nimmt die Löslichkeit ab. Die gelöste Salicylsäure fällt ungeordnet aus und bildet große, scharfkantige Kristalle (Ostwald-Reifung).

3. Folgen für das Präparat: ⚬ Hautreizung: Die groben, harten Kristalle wirken auf der Haut wie ein Schmirgelpapier (mechanische Reizung). ⚬ Inhomogenität: Der Wirkstoff ist nicht mehr feinstdispers verteilt, was zu ungleichmäßiger Wirkstofffreisetzung führt.

MC Frage zu dispersen Systemen

• In molekular dispersen Systemen sind weniger als 10^-3 Atome pro Teilchen enthalten (Bruchteil eines Atoms?!, 10 hoch 3 wäre richtig)

• Der Durchmesser eines Teilchens in molekulardispersen Systemen liegt bei unter 1nm

• Zuckersirup gehört zu den molekulardispersen Systemen

MC Frage zu Wasser nach Ph. Eur. 2x

• Hochgereinigtes Wasser kann durch Doppelumkehrosmose in Kombination mit anderen geeigneten Verfahren hergestellt werden

• Wasser für Injektionszwecke wird durch Strahlensterilisation hergestellt

• Gereinigtes Wasser darf die gleiche Anzahl an KBE haben wie Trinkwasser

MC Frage zu Parenteralia

• alle Parenteralia müssen konserviert werden

• Infusionslösungen dürfen nicht konserviert werden

• Ein gängiges Konservierungsmittel für Parenteralia ist Benzalkoniumchlorid

• Effekt: Ein höherer Zerkleinerungsgrad steigert die Extraktionsgeschwindigkeit.

• Ursachen:

  • Vergrößerung der Oberfläche (A): Mehr Kontaktfläche zwischen Droge und Lösungsmittel (1. Fick’sches Gesetz).

  • Verkürzung des Diffusionswegs (dx): Wirkstoffe gelangen schneller nach außen.

  • Zellaufschluss: Zerstörte Zellwände ermöglichen direktes Auswaschen statt langsamer Diffusion.

    
    

1. Dampfsterilisation

Sterilisation mit gesättigtem, gespanntem Dampf bei

• 121°C, 2 bar: 15 min

(wäßr. Lösungen, Instrumente, Verbandstoffe)

• (134°C, 3 bar: 5 min)

(Instrumente, Verbandstoffe)

Fließregulierugsmittel: Aerosil, Stärke

Sprengmittel: Stärke, Crospovidon

Bindemittel: Mikrokristalline Cellulose, Povidon

Schmiermittel: Magnesiumstearat, Talkum (Mg-hydroxypolysilikat)

Füllstoff: Lactose, Saccharose

Was ist am wenigsten anfällig für mikrobiellen Befall?

a. eine Creme

b. Wollwachsalkoholsalbe

c. Hydroxyethylcellulosegel

d. andere Creme

Welche Aussage trifft zu? Hochdisperses Siliciumdioxid…

a. bildet Laminarkolloide

b. bildet Sphärkolloide

c. bildet nur hydrophile Gele

d. kann als Formtrennmittel verwendet werden.

Welche Stoffe sind Konservierungsmittel?

a. para-Hydroxy-Benzoesäureester (PHB-Ester)

b. Saccharin Na

c. Sorbinsäure

d. Polyacryl

Was sind kolligative Eigenschaften?

a. osmotischer Druck erhöht sich

b. Siedepunktserniedrigung (erhöht sich)

c. Dampfdruckerhöhung (wird niedriger)

d. Gefrierpunktserniedrigung

Welche Aussage trifft nicht zu?

a. Bei der Prüfung auf Gleichförmigkeit muss der Akzeptanzwert bei der ersten Messung gleich oder kleiner 15 sein, damit die Prüfung entspricht.

b. Der Akzeptanzwert wird wie folgt berechnet:

c. Bei der Prüfung auf Gleichförmigkeit der Masse muss kein Gehalt berechnet werden.

d. Wenn ein einzeldosiertes Pulver nur aus einer Komponente besteht, muss nicht auf Gleichförmigkeit des Gehalts geprüft werden.

Welche Aussagen treffen zu?

a. Wenn der Kompressibilitätsindex zwischen 1 und 10% liegt, sind die Fließeigenschaften des Pulvers hervorragend.

b. Der Hausnerfaktor ist das Produkt aus Stampf- und Schüttdichte. -> Quotient

c. Wenn das Pulver eine breite Korngrößeverteilung hat, ist der Hausnerfaktor nahe 1. -> er wäre größer

Einheit D (Schergefälle): 1/s

Einheit tau (Schubspannung): Pa (Pascal)

Andrade-Gleichung: Temperatur höher -> Viskosität geringer

Was wird bei Tablettierung als Trockenbindemittel eingesetzt?

• Gelatine

• Calcium hydrogen Carbonate -> nein, aber CHPO4 und CaCO3

• Microkristalline Cellulose

Phasenlage bei Anfärbbarkeit mit Methylenblau. Welcher Emulgator kann das?

• Polysorbat 60 O/W

• Macrogolstearat O/W

• Glycerolmonostearat W/O

• Sorbitanmonostearat W/O

MC zu Lösungen:

• Solvatation ist exotherme?

• Hydration ist endotherm? -> exotherm

• Bei Zerstörung des Kristallgitters ist exotherm? -> man muss Energie aufwenden um es zu zerstören

• Erwärmen von Lösungen erhöht immer die Lösungsgeschwindigkeit? -> Noyes-Whitney

• Gesamtenergiebilanz wird als Lösungswärme benannt?

• Brausetabletten: Zerfall innerhalb von 5 min bei RT

• Magensaftresistente Tabletten:

  1. Kein Zerfall innerhalb von 2h in 0,1 N HCl bei 37 °C

  2. vollständiger Zerfall: pH 6,8 in Phosphatpuffer in 1 h

MC was ist/sind kein/e Antioxidant/ien:

• Tocopherol

• Propylgallat

• pHydroxybenzoesäure

• Ascorbinsäure

MC was sind kontinuierliche extraktionsverfahren?

• Mazeration

• Digestion

• Perkolation

1. Eigenlöslichkeit (c_s^0): Das untere flache Plateau im sauren Bereich (pH << pKs); entspricht der intrinsischen Löslichkeit der ungeladenen Säure.

2. pK_s-Wert der Säure: Der pH-Wert, bei dem die Gesamtlöslichkeit verdoppelt ist (log 2c_s^0).

3. Säure-Anionen-Löslichkeit (log [S^-]): Das obere flache Plateau im basischen Bereich; entspricht der maximalen Löslichkeitsgrenze des deprotonierten Salzes.

Nennen Sie die Typen von kolloidalen Lösungen mit je einem Beispiel.

• Molekülkolloide:

  Linearkolloide -> Celluloseether, Gelatine, Gummi arabicum, PVP

  Sphärokolloide -> Hämoglobin, Insulin

• Dispersionskolloide: Kieselsäure-Lösung, Silberlösung

• Assoziationskolloide: Mizellbildung

Pseudoemulgatoren/Polymeremulgatoren

Charakterisierung

• keine Mizellbildung

• grenzflächenaktiv

• Typ O/W

• stabilisierend (viskositätserhöhend)

Beispiele:

• Arabisches Gummi

• Gelatine

• Polyacrylate

• Poloxamer (PEG-PPG)

• MHPC

Welche Vorgänge passieren, bevor eine Emulsion bricht?

Demulgierungsvorgänge:

• Aggregation

• Koaleszenz

• Aufrahmen

Zuordnungsaufgabe

E: Macrogolsalbe                         A: wasseraufnehmende Salbe

D: Lanolin                                     B: hydrophobe Salbe

B: Vaseline                                   C: Hydrophile Creme

A: Wollwachsalkoholsalbe          D: Lipophile Creme

E: hydrophile Salbe

MC-Frage: Welche Aussagen sind korrekt?

• Hartfett zeigt keine Volumenkontraktion

• Kakaobutter wird ranzig aufgrund der vorhandenen gesättigten Fettsäuren -> ungesättigte Fettsäuren

• Glycerol-Gelatine-Zäpfchen sind vor allem bei geringem Glycerolanteil mikrobiell anfällig

• Hartfett ist ein halbsynthetisches Fett aus Mono-, Di- und Triglyceriden

• Hydrophile Wirkstoffe lösen sich gut in Macrogole -> richtig

Ideale Gasgleichung: ‭

pV = nRT

‬‭

Haft- und Kapillarwasser < Quellungs- und Hydratationswasser < Adsorptionswasser < Kristallwasser

< Konstitutionswasser

Polyacrylate: Einfach Polyacrylsäure mit einem COOR anstatt dem COOH

1. Vermahlen

2. Fällen

3. Sprühtrocknen einer Lösung des Stoffs

MC Frage zu Suppositorien

• Echte Suspensionssuppositorien zeigen keine Schmelzpunkbeeinflussung

• WS höherer Schmelzpunkt bei Lösungssuppositorien bewirkt Schmelzpunkterhöhung

• Bei hoher Hydroxylzahl ist der Anteil Triglyceride hoch

• Hartfett kann bis zu 30% Wasser aufnehmen

• Hartfett zeigt Volumenkontraktion bei Erstarren aus Schmelze

MC Frage zu Granulaten

• Schüttelgranulate annähernd Runde Form

• Trockene Granulierung eignet sich für Feuchtigkeits- und Hitzelabile Stoffe

• Wirbelschichtgranulierung ist aufbauende Granulierung

• Stärkekleister bildet Krustengranulat

• Lochscheibengranulate brauchen Sieb mit bestimmter Maschengröße -> Hätte gesagt Lochscheibe?

MC Frage zur Oberflächenspannung

• Oberflächenspannung als Maß für Fließfähigkeit-> Viskosität

• Einheit N/M

• Einheit kg/S^2

• Oberflächenspannung der Flüssigkeit ist wichtig für Benetzungswinkel

• Eine durch 1J verursachte Oberflächenvergrößerung von 2 m^2 verursacht eine Oberflächenspannung von 2J mal m^2

1. Anorganische Gelbildner:

   • Bentonit

   • hochdisperses Siliciumdioxid

2. Organische Gelbildner:

   • Carbomer 50000

   • Macrogol (Polyethylenglykol)

Plastisch:

1. Polyethylenglykol = Macrogol

2. Polyacrylsäure = Carbomer

Welche pharmakokinetischen Aussagen treffen nicht zu?

1) Das LADME-Modell ist ein pharmakokinetisches Modell, das die Prozesse im Körper von der Aufnahme des Arzneistoffes bis zur Ausscheidung beschreibt.

2) Für die Resorptionsgeschwindigkeitskonstante ist vor allem die Membranpassage entscheidend, was unter anderem abhängig von der Konzentration von Cholesterin und Phospholipiden ist.

3) Anhand der Bioverfügbarkeit lassen sich wichtige Aussagen zur Bioäquivalenz schließen.

4) Die AUC beschreibt die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve und wird durch die Clearance beschrieben.

5) Ein verringerter First-Pass-Effekt führt bei Menschen mit eingeschränkter Leberfunktion zu einer vermehrten Wirkstoffexposition.

(A) nur 4

(B) nur 1, 2 und 3

(C) nur 4 und 5

(D) nur 5

(E) 2, 4 u

Welche der folgenden Granulate wird nicht in der Arzneibuchmonografie zu den Granulaten aufgeführt?

(A) Granulate mit veränderter Wirkstofffreisetzung

(B) magensaftresistente Granulate

(C) Brausegranulate

(D) Klebstoffgranulate gibts nicht

(E) überzogene Granulate

In welchen Eigenschaften dürfen sich zwei Pulver unterscheiden, ohne dass die

Mischbarkeit beeinflusst wird?

1) Farbe

2) Partikeldichte

3) Schmelzpunkt der Reinstoffe

4) Korngrößenverteilung

5) molare Masse der Reinstoffe

(A) nur 1

(B) nur 2 und 3

(C) nur 1, 3 und 5

(D) nur 4 und 5

(E) 1-5 (alle)

• Kapillarviskosimeter (→ 2.2.9):

  zur Bestimmung der Viskosität Newtonscher

  Flüssigkeiten

• Kugelfallviskosimeter ( → 2.2.49):

  zur Bestimmung der Viskosität Newtonscher

  Flüssigkeiten

• Rotationsviskosimeter (→ 2.2.10):

  zur Bestimmung der Viskosität Newtonscher und

  Nicht-Newtonscher Flüssigkeiten

1. F = Fließregulierungsmittel:

   • Verhinderung der Kohäsion

   • Aufnahme von überschüssiger Feuchte

   • Ausgleich von Rauhigkeit

2. S = Schmiermittel

   • Verminderung der Reibung zwischen Pressmasse und Matrizenwand, Herabsetzung der Ausstoßkraft.

3. T = (Form) Trennmittel:

   • Verhindert das Ankleben der Pressmasse an den Stempelflächen und der Matrizenwand.

• 70,0 % (V/V) = 62,39 % (m/m)

• 80,0 % (V/V) = 73,48 % (m/m)

• 90,0 % (V/V) = 85,66 % (m/m)

• 96,0 % (V/V) = 93,84 % (m/m) (war wohl nicht gegeben, auswendig)

• Komplexe / Salze:

  Alprostadil (+ a-Cyclodextrin)

• Cosolventien / Hydrotropie:

  Drogenextraktion (Polarität des Menstruums)

• Solubilisation:

  Vitamin K

• Feste Dispersionen:

  Mischkristalle: z.B. Griseofulvin + PEG

Grüner Graph: erst Abfall, dann Plateau ab CMC

Welche Aussage über die Herstellung und Verwendung von "Wasser" nach Ph. Eur. Treffen zu?

a) "Aqua ad iniectabilia" darf nur durch Destillation hergestellt werden

b) "Aqua purificata" darf nur durch Ionenaustausch hergestellt werden

c) Für die Herstellung von Cremes darf nur "Aqua valde purificata" verwendet werden

d) Die Verwendung von "Aqua valde purificata" zur Herstellung von Augentropfen ist nicht erlaubt

e) "Aqua purificata" muss nicht steril sein

Habe die Antworten aus der Datei übernommen

Z. B. Emulgierender Cetylstearylalkohol Typ A (9T Cetylstearylalkohol, 1T Cetylstearylschwefelsaures Natrium)

a) Stärke

• Verdichtungsmechanismus: Plastische Verformung (Deformation).

• Zeitabhängigkeit: Zeitabhängiger Vorgang (viskoelastisches Fließen unter Druck).

• Funktionen & Eigenschaften:

  ⚬ Wichtiger Füllstoff

  ⚬ Dient zusätzlich als Sprengmittel, Fließreguliermittel, Feuchtigkeitsregulator und Hydrophilisierungsmittel.

  ⚬ Direktpressung möglich aufgrund der guten plastischen Verformbarkeit.

b) Lactosemonohydrat (Milchzucker)

• Verdichtungsmechanismus: Spröder Bruch (Fragmentierung).

• Zeitabhängigkeit: Momentaner Vorgang (zeitunabhängig, bricht schlagartig bei kritischem Druck).

• Funktionen & Eigenschaften:

  ⚬ Wichtiger Füllstoff.

  ⚬ Besitzt keine Sprengmittelfunktion.

  ⚬ Nur mit Milchzucker gepresste Tabletten zerfallen schlecht.

  ⚬ Direkttablettierung nicht möglich

• Abkürzung: W/O/W (oder O/W/O)

• Arzneiform: Mikrokapseln

• Methode (PPSI = Polymere Phasentrennung / Koazervation):

  1. W/O-Primäremulsion herstellen.

  2. In W-Phase vorsichtig zu W/O/W einemulgieren.

  3. Polymer scheidet sich an Tröpfchen ab und bildet die Kapselhülle.

Die Volumetrische Bestimmung zeigt die größere Oberfläche.

• Volumetrische Bestimmung:

  • Es werden schrittweise definierte Volumina an Prüfgas eingeleitet und die resultierenden Drücke gemessen (Mehrpunktmessung).

  • Dadurch wird die gesamte Adsorptionsisotherme exakt erfasst und somit auch schwer zugängliche Poren/Feinstrukturen vollständig mitberechnet.

• Einpunktmethode:

  • Es wird nur ein einziger Messwert bei einem festen Relativdruck (z. B. p/p_0 = 0,3) ermittelt.

  • Um den Rechenaufwand zu reduzieren, wird mathematisch angenommen, dass die Konstante K \gg 1 ist bzw. der Achsenabschnitt vernachlässigt werden kann.

  • Durch diese Vereinfachung wird die Monoschichtkapazität x_{\text{max}} (und damit die errechnete spezifische Oberfläche S) rechnerisch leicht unterschätzt.